Tiziana将推出TLR-501 -其全人IL-6 R单克隆抗体

波士顿，9月2025年25日（环球新闻网）-- Tiziana Life Sciences，Ltd.（纳斯达克股票代码：TLSA）（“Tiziana”或“公司”）今天宣布将推进其第二项资产，即一种完全人抗IL-6受体（“IL-6 R”）单克隆抗体TLR-501。诺华最近以约14亿美元收购Tourisine Bio就凸显了IL-6途径领域的行业活动有所增加。Tiziana将为ZZ LS-501的开发采取非稀释性融资策略，同时继续推进鼻内foralumab作为其主导项目。

ZZ LS-501是一种全人抗IL-6受体（“IL-6 R”）单克隆抗体（Ab），靶向膜结合形式和可溶形式的IL-6 R。这种双重作用机制不仅阻断IL-6 R信号传递，还减少循环IL-6细胞因子，这些细胞因子被认为是炎症、肺损伤和慢性纤维化的驱动因素。Tiziana认为有潜力将ZZ LS-501开发为单药治疗，或与其主要候选药物foralumab以及其他抗炎和抗感染药物联合使用。

诺华最近的收购进一步验证了IL-6疗法的重要性。Tiziana认为这是同步推进ZZ LS-501的绝佳时机。因此，Tiziana将继续开发ZZ LS-501，同时不会转移正在进行的foralumab临床试验的资源或重点。

过量的IL-6信号传递在多种疾病中发挥着核心作用，包括类风湿性关节炎（RA）、急性呼吸窘迫综合征（ARD）、特发性肺纤维化（IPC）、系统性红斑狼疮和各种癌症。通过减少受体介导的信号传递和循环细胞因子负担，ZZ LS-501可能在管理这些急性和慢性炎症性疾病方面提供治疗优势。

Tiziana Life Sciences首席执行官Ivor Elrifi评论道：“诺华最近收购了Tourism，这表明IL-6疗法在治疗系统性炎症和相关疾病方面越来越受到重视。虽然鼻内foralumab仍然是我们的主导项目和主要重点，但我们正在审查将ZZ LS-501作为补充资产的开发机会。我们的全人类IL-6单克隆抗体一直是一种令人兴奋的资产。随着最近的市场发展，我们认为现在是探索ZZ LS-501发展的绝佳时机。其独特的处理膜结合和可溶性IL-6信号传递的能力使其成为急性和慢性炎症性疾病的潜在强大疗法。”

关于ZZ LS-501

ZZ LS-501是一种全人单克隆抗体，于2017年从Novimmune，SA，（Geneva，CH）获得许可。IL-6是一种细胞因子，与细胞膜上的受体亚基IL-6 R a结合，是致敏病原T细胞产生炎症反应的主要决定因素。受体IL-6 R a可以以可溶性形式释放，即sil 6 R a，它与血液中的循环IL-6细胞因子结合。该复合物的下游信号介导炎症性疾病的促炎症作用。ZZ LS-501通过双重机制发挥作用，抑制IL-6 R信号传递和耗尽循环中的IL-6水平。

关于Foralumab

Foralumab是一种全人抗CD 3单克隆抗体，是一种候选生物药物，已被证明鼻内给药时可以刺激T调节细胞。目前，14名患有非活动性次要进行性多发性硬化症（na-SPMS）的患者已在开放标签中等规模扩展治疗（EA）计划（NCT 06802328）中接受了给药，所有患者在6个月内均出现疾病改善或稳定。此外，鼻内foralumab目前正在一项在非活动性二期进行性多发性硬化症患者中进行的2a期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围探索试验（NCT 06292923）。

Foralumab是目前正在临床开发的唯一一种全人抗CD 3单克隆抗体（mAb）。鼻内foralumab的免疫调节代表了治疗神经炎症和神经退行性人类疾病的新途径。[1]，[2]

关于Tiziana生命科学

Tiziana Life Sciences是一家临床阶段的生物制药公司，使用转型药物输送技术开发突破性疗法，以实现免疫治疗的替代途径。与静脉（IV）给药相比，Tiziana的创新鼻方法有可能提高疗效、安全性和耐受性。Tiziana的主要候选药物鼻内foralumab是目前正在临床开发的唯一一种完全人源抗CD 3单克隆抗体，迄今为止的研究在患者中表现出良好的安全性和临床反应。Tiziana的替代免疫疗法技术已获得专利，有几项申请正在等待中，预计将允许广泛的管道应用。

有关Tiziana生命科学及其创新疗法管道的更多信息，请访问www.tizianalifesciences.com。

如需进一步询问：

Tiziana Life Sciences Ltd Paul Spencer，业务发展和投资者关系+44（0）207 495 2379电子邮件：info@tizianalifesciences.com

[1] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120

[2] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120