Nexalin Technology宣布获得美国专利，涵盖采用DIFS™技术的HALO™ Clarity设备

德克萨斯州休斯顿，2025 年 9 月 25 日（GLOBE NEWSWIRE）——脑深部颅内频率刺激 (DIFS™) 领域的领导者Nexalin Technology, Inc.（纳斯达克股票代码：NXL；NXLIW） （“公司”或“Nexalin”）今天宣布，美国专利商标局 (USPTO) 已颁发美国外观设计专利号 D1,092,758，名为“经颅电刺激装置”，为公司的下一代 HALO™ Clarity 神经调节装置提供 15 年的设计保护。

HALO™ Clarity 旨在通过刺激与精神健康和神经系统疾病（例如阿尔茨海默病）相关的深层脑结构，实现非侵入性神经调节，无需依赖药物或手术。新获得的专利增强了 Nexalin 不断扩展的知识产权资产，支持该公司的 DIFS™ 平台以及正在进行的临床和监管计划。

Nexalin首席执行官马克·怀特表示：“这项专利代表着我们变革精神健康和神经系统护理使命的又一个重要里程碑。HALO™ Clarity 的设计注重舒适性、易用性和性能，以提供我们专有的 DIFS™ 技术——一种非侵入性、无需药物的方法，我们相信它可以对抑郁、焦虑、失眠、创伤相关疾病以及包括阿尔茨海默病和痴呆症在内的神经退行性疾病产生显著影响。更重要的是，该系统设计用于患者在家中进行监督使用，使医生能够远程监控和指导治疗，同时为患者提供一种安全便捷的门诊就诊替代方案。我们相信，这一独特功能有潜力扩大患者就诊渠道、提高依从性并降低全球患者的护理成本。”

HALO™ Clarity 支持的居家专业监督治疗模式具有许多优势：

• 增强便利性和可及性。患者可以在舒适的家中接受治疗，减少频繁就诊或出行的需要。
• 远程临床医生监督和监控。医生可以通过安全的远程医疗集成实时查看治疗数据并根据需要调整治疗方案。
• 提高依从性和连续性。减少后勤负担有助于患者更持续地遵守规定的治疗方案。
• 降低总体护理成本的潜力。由于所需的诊所资源更少，HALO™ Clarity 可以降低总体护理成本，同时减轻医疗基础设施的负担。
• 可扩展的临床试验设计和数据采集。远程收集数据的能力可以简化临床试验，缩短时间并降低成本。

公司正在推进HALO™ Clarity的多项临床研究，涵盖焦虑、失眠、创伤后应激障碍和轻度创伤性脑损伤等适应症。美国食品药品监督管理局（FDA）的反馈意见已就焦虑和失眠关键试验的设计达成共识，为未来提交监管文件铺平了道路。加州大学圣地亚哥分校等领先学术机构也在开展独立试验，评估该设备在创伤后应激障碍（PTSD）及相关疾病中的疗效。Nexalin的DIFS™平台已在全球二十多项已完成或正在进行的试验中得到验证，并显示出一致的安全性和有效性。

凭借这项新专利，Nexalin 进一步增强了其知识产权组合，为 HALO™ Clarity 系统的家庭使用功能添加了此前已发布的实用专利。公司已成功完成可用性、安全性和设计验证测试，目前正在扩大生产规模，为更广泛的临床部署做准备。

随着Nexalin继续寻求监管部门的批准并最终实现商业化，公司始终致力于为饱受精神健康和神经系统疾病困扰的患者提供安全、有效且无药物的治疗方案。HALO™ Clarity系统体现了Nexalin将创新科学与实际应用相结合的愿景——让患者在医生的监督下，在家中舒适便捷地享受治疗。

关于Nexalin Technology, Inc.

Nexalin 设计并开发创新型神经刺激产品，以独特的方式助力对抗全球持续存在的精神健康问题。Nexalin 的所有产品均被认为是非侵入性的，人体无法察觉，旨在为精神健康问题患者提供缓解。Nexalin 利用生物电子医疗技术治疗精神健康问题。Nexalin 相信其神经刺激医疗设备能够穿透中脑深处与精神健康障碍相关的结构。Nexalin 相信其下一代设备中穿透力更强的波形将增强患者的治疗反应，且不会产生任何不良副作用。Nexalin Gen-2 15 毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准。有关该公司的更多信息，请访问： https://nexalin.com/ 。

前瞻性陈述

本新闻稿包含构成“前瞻性陈述”的陈述，这些陈述与未来事件或Nexalin的未来财务业绩有关。任何提及预期、预测或其他对未来事件或情况的描述，或非历史事实的陈述（包括但不限于Nexalin或其管理层“相信”、“预期”、“预计”、“计划”、“打算”及类似表述）均应被视为前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际事件或Nexalin的实际结果与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异。前瞻性陈述受多种条件约束，其中许多条件超出公司的控制范围，包括公司截至2024年12月31日的10-K表格报告“风险因素”部分以及向美国证券交易委员会提交的其他文件中列出的条件。此类文件的副本可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。该等前瞻性陈述截至本新闻稿发布之日作出，可能随着时间的推移而过时。除非法律另有规定，否则本公司不承担因本新闻稿发布之日后的修订或变更而更新该等陈述的义务。

接触：
克雷森多通讯有限公司
电话：(212) 671-1020
电子邮件： NXL@crescendo-ir.com