IO Biotech宣布其晚期黑色素瘤突破性摘要入选2025年ESMO大会口头报告

• 口头报告将重点介绍 IO102-IO103 癌症疫苗联合帕博利珠单抗治疗一线（1L）晚期黑色素瘤的随机 3 期试验（IOB-013/KN-D18）的结果
• 海报展示将分享 IO102-IO103 癌症疫苗联合帕博利珠单抗用于实体瘤一线治疗的 2 期篮子试验 (IOB-022/KN-D38) 的最终数据

纽约，2025 年 9 月 23 日（GLOBE NEWSWIRE）——IO Biotech（纳斯达克股票代码：IOBT）是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发新型、免疫调节、现成的治疗性癌症疫苗，该公司今天宣布，一份最新摘要已被接受并被选为 2025 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会的口头报告，该大会将于 2025 年 10 月 17 日至 21 日在德国柏林举行。

口头报告将重点介绍一项随机3期临床试验的结果，该试验评估了IO102-IO103（IDO/PD-L1疫苗）联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药治疗晚期黑色素瘤一线治疗的疗效和安全性。此外，2期篮子试验的最终数据（包括更新的疗效和安全性数据、中位无进展生存期 (PFS)、里程碑式PFS和总生存期数据，以及非小细胞肺癌 (NSCLC) 和头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 一线治疗的生物标志物和转化数据）将以海报展示的形式呈现。报告详情如下：

ESMO 的最新突破性摘要通常仅收录来自随机 2 期或 3 期临床试验的高质量新研究成果，这些成果对临床实践或疾病进程的理解具有重要意义。论文以高质量的原始数据口头陈述形式提交，随后由专家进行讨论和发表观点。

会议开始时，您可以在 IO Biotech 网站的“ 海报和出版物”页面上找到海报。

关于 Cylembio ^®

^Cylembio® （imsapepimut 和 etimupepimut，佐剂型）是一种研究性的、免疫调节的、现成的治疗性癌症疫苗候选药物，旨在通过刺激针对吲哚胺 2,3-双加氧酶 1 (IDO1) 阳性和/或程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阳性细胞的 T 细胞活化和扩增来杀死肿瘤微环境 (TME) 中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞。该公司目前正在进行一项关键的 3 期试验（IOB-013/KN-D18；NCT05155254），研究 Cylembio 与默克公司的抗 PD-1 疗法^KEYTRUDA® （pembrolizumab）联合使用与单独使用 pembrolizumab 治疗晚期黑色素瘤患者的疗效；一项 2 期篮子试验（IOB-022/KN-D38；NCT05077709），研究 Cylembio 与 pembrolizumab 联合使用作为晚期实体瘤患者的一线治疗；以及一项 2 期篮子试验（IOB-032/PN-E40；NCT05280314），研究 Cylembio 与 pembrolizumab 联合使用作为实体瘤患者的新辅助/辅助治疗。第 3 阶段试验的招募工作于 2023 年 12 月迅速完成，并于 2025 年第三季度报告了该试验的主要结果。目前，正在进行的两项由公司赞助的第 2 阶段临床试验的招募工作已经完成。

临床试验由 IO Biotech 赞助，并与 pembrolizumab 供应商默克公司合作进行。IO Biotech 拥有 Cylembio 的全球商业权利。

^Cylembio®是 IO Biotech 子公司 IO Biotech ApS 的注册商标。

KEYTRUDA ^®是 Merck Sharp & Dohme LLC 的注册商标，该公司是美国新泽西州拉威市 Merck & Co., Inc. 的子公司（在美国和加拿大以外称为 MSD）。

关于IOB-013/KN-D18关键3期临床试验

IOB-013/KN-D18（ClinicalTrials.gov：NCT05155254）是一项开放标签、随机化3期关键临床试验，旨在评估^Cylembio®联合默克抗PD-1疗法^KEYTRUDA® （帕博利珠单抗）与帕博利珠单抗单药治疗未经治疗、不可切除或转移性（晚期）黑色素瘤患者的疗效。该试验于2023年12月完成入组，共有来自美国、欧洲、澳大利亚、土耳其、以色列和南非100多个中心的407名患者入组。该研究的主要终点是无进展生存期。次要终点包括总有效率、总生存期、持久客观有效率、完全有效率、有效率持续时间、完全有效率时间、疾病控制率以及不良事件和严重不良事件的发生率（安全性和耐受性）。血液和肿瘤组织中的生物标志物也将被评估为探索性终点。该公司将于2025年第三季度公布该试验的最终结果。IO Biotech公司赞助了这项3期试验，默克公司负责提供帕博利珠单抗。

关于IOB-022/KN-D38 2期实体瘤篮式试验

IOB-022/KN-D38 (NCT05077709) 是一项非对照性开放标签临床试验，旨在评估^Cylembio®联合默克抗 PD-1 疗法^KEYTRUDA® （帕博利珠单抗）用于转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 或转移性头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 一线治疗的安全性和有效性，该试验在美国、西班牙和英国的研究中心进行。IO Biotech 赞助该 2 期临床试验，默克提供帕博利珠单抗。

关于IO Biotech

IO Biotech 是一家临床阶段生物制药公司，致力于基于其 T-win ^®平台开发新型、具有免疫调节作用的现成治疗性癌症疫苗。T-win 平台基于一种新型癌症疫苗方法，旨在激活 T 细胞，使其同时靶向肿瘤细胞和肿瘤微环境中的免疫抑制细胞。IO Biotech 正在推进其领先的癌症候选疫苗 Cylembio ^®的临床试验，并推进其他候选药物的临床前开发。IO Biotech 总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约州纽约市。

欲了解更多信息，请访问www.iobiotech.com 。欢迎关注我们的社交媒体频道： LinkedIn和 X ( @IOBiotech )。

前瞻性声明

本新闻稿包含经修订的 1933 年《证券法》第 27A 条和经修订的 1934 年《证券交易法》第 21E 条所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述，包括关于与 FDA 等监管机构沟通的时间或结果、提交 Cylembio 营销申请（包括 BLA）的时间或结果、Cylembio 上市的时间或结果，以及关于其他当前或未来临床试验、其时间、进展、入组或结果，或公司财务状况或现金流的陈述，均基于 IO Biotech 当前对未来事件和趋势的假设和预期，这些假设和预期会影响或可能影响其业务、战略、运营或财务业绩，由于存在诸多风险和不确定性，实际结果和其他事件可能与此类陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述本身就具有风险和不确定性，其中一些无法预测或量化。由于前瞻性陈述本身受风险和不确定性的影响，您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日的观点，不应过分依赖。除法律要求外，IO Biotech 不承担更新这些陈述的义务，无论其是否因任何新信息、未来发展或其他原因而更新。

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