Mainz Biomed宣布ColoAlert®在瑞士正式上市

公司提供 eAArly DETECT 2 研究的最新进展

加州伯克利和德国美因茨，2025 年 9 月 23 日（GLOBE NEWSWIRE）——Mainz Biomed NV（纳斯达克股票代码：MYNZ）（“Mainz Biomed”或“公司”），一家专门从事癌症早期检测的分子遗传学诊断公司，很高兴宣布其旗舰产品 ColoAlert® 在瑞士进行商业发布。

这一里程碑源于多项重要成就。今年早些时候，Mainz Biomed 与瑞士领先的诊断实验室之一 labor team w ag（“劳动团队”）签署了战略合作伙伴关系。此次合作为 ColoAlert 的成功推出奠定了坚实的基础，确保瑞士各地的患者和医生能够通过成熟可靠的网络获得该检测。

随后，瑞士医疗产品监管部门瑞士医药管理局 (Swissmedic) 正式批准 ColoAlert® 进行注册和上市销售。此项授权使该检测产品能够在瑞士境内销售，标志着在扩大患者获得创新型结直肠癌筛查解决方案方面迈出了重要的监管一步。

此外，Mainz Biomed 还与劳动力团队成功完成了全面的技术转移，使实验室能够直接在其位于瑞士戈尔达赫的先进设施中处理和分析 ColoAlert® 样本。这项本地化实施不仅确保了运营效率，也确保了瑞士患者能够在其自身医疗保健体系内享受到高质量的诊断服务。

这些成就为 ColoAlert® 的商业化推出铺平了道路，使瑞士各地的患者和医疗保健提供者都可以进行该测试。

公司持续推进其2,000名平均风险人群研究的招募工作。公司的目标是在2025年底前完成招募工作，管理层决定不暂停研究进行中期结果汇总，而是完成招募、分析和已完成研究的结果汇总。

请访问 Mainz Biomed 的投资者官方网站 mainzbiomed.com/investors/ 了解更多信息

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关于 Mainz Biomed NV
Mainz Biomed 致力于开发可立即投入市场的分子遗传学诊断解决方案，用于治疗危及生命的疾病。该公司的旗舰产品是 ColoAlert®，这是一种精准、非侵入性且易于使用的早期结直肠癌诊断检测。ColoAlert® 已在欧洲市场销售。该公司目前正在开展 eAArly DETECT 临床研究，为获得美国监管机构批准的关键 FDA 研究做准备。Mainz Biomed 的候选产品组合还包括 PancAlert，这是一种基于实时聚合酶链式反应 (PCR) 多重检测血液和粪便样本中分子遗传学生物标志物的早期胰腺癌筛查检测。欲了解更多信息，请访问mainzbiomed.com或在LinkedIn 、 Twitter和Facebook上关注我们。

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