Mainz Biomed宣布在瑞士商业推出ColoAlert®

公司提供eAArly DETECT 2研究的最新信息

加利福尼亚州伯克利和MAINZ，德国，9月。2025年12月23日（GLOBE NEWSWIRE）--美因茨生物医学公司（Mainz Biomed N. V.）（纳斯达克股票代码：MYNZ）（“美因茨生物医学”或“公司”），一家专门从事癌症早期检测的分子遗传学诊断公司，很高兴地宣布其旗舰产品ColoAlert®在瑞士的商业推出。

这一里程碑是几项关键成就的结果。今年早些时候，Mainz Biomed与该国领先的诊断实验室之一labour team wag（“labour team”）签署了战略合作伙伴关系。这次合作为ColoAlert的成功引入奠定了坚实的基础，确保瑞士各地的患者和医生能够通过成熟且值得信赖的网络获得测试。

此后，负责治疗产品监管的瑞士机构Swissmedic授予了ColoAlert®的正式注册和上市批准。这项授权使该检测能够在瑞士分发，并标志着扩大患者获得创新结直肠癌筛查解决方案的重要监管步骤。

此外，Mainz Biomed与劳动团队成功完成了全面的技术转让，使实验室能够在其位于瑞士戈达赫的最先进设施中直接处理和分析ColoAlert®样本。这种本地实施不仅确保了运营效率，还确保瑞士患者受益于自己医疗保健系统内进行的高质量诊断。

这些成就共同为ColoAlert®的商业推出铺平了道路，使瑞士各地的患者和医疗保健提供者都能使用该测试。

该公司在招募2，000名患者、平均风险人群研究方面继续取得进展。管理层的目标是在2025年底前完成入组，因此决定不暂停研究进行中期读出，而是完成入组、分析并宣读已完成的研究。

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关于Mainz Biomed NV Mainz Biomed为危及生命的疾病开发市场现成的分子遗传诊断解决方案。该公司的旗舰产品是ColoAlert®，这是一种准确、非侵入性、易于使用的结直肠癌早期检测诊断测试。ColoAlert®在欧洲各地销售。该公司目前正在开展eAArly DETECT临床研究，为美国监管机构批准的关键FDA研究做准备。Mainz Biomed的候选产品组合还包括PancAlert，这是一种早期胰腺癌筛查测试，基于实时基于聚合酶链反应（PCR）的多重检测血液和粪便样本中的分子遗传生物标志物。如需了解更多信息，请访问mainzbiomed.com或在LinkedIn、Twitter和Facebook上关注我们。

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