德克萨斯前列腺中心与达拉斯医疗中心联合启动首个TULSA项目 拓展先进前列腺治疗的可及性

新项目为德克萨斯州的医疗保险患者提供 TULSA Procedure 的精准治疗，副作用极小，无需住院

多伦多，2025年9月23日（环球新闻社）—— Profound Medical Corp. （纳斯达克股票代码：PROF；多伦多证券交易所代码：PRN）（简称“Profound”或“公司”），一家处于商业阶段的医疗器械公司，致力于开发基于人工智能的、用于消融病变组织的无切口疗法。该公司今日宣布， Texas Prostate和达拉斯医疗中心将启动一项首创的 TULSA 项目，以满足日益增长的晚期前列腺治疗需求——无需手术。根据该项目，Texas Prostate 将在达拉斯医疗中心最先进的核磁共振成像 (MRI) 室为患有前列腺癌和良性前列腺增生 (BPH) 的男性患者实施 TULSA 手术，这将显著扩大联邦医疗保险 (Medicare) 患者获得TULSA 手术™ 的机会。

“TULSA手术是我们诊所不可或缺的一部分，因为它为许多男性提供了有效的前列腺治疗，且避免了手术带来的副作用，例如尿失禁或勃起功能障碍，”德州前列腺中心创始人詹姆斯·科克伦博士说道。“随着医疗保险覆盖范围的扩大，我们一直在探索让更多男性能够使用这项革命性技术的方法。与达拉斯医疗中心的合作正是我们能够实现这一目标的途径。”

2025年1月，在医院门诊、门诊手术中心以及私人诊所/非医疗机构进行的TULSA手术已纳入Medicare医保覆盖范围，扩大了该治疗的可及性。此次合作使TULSA手术纳入Medicare医保覆盖范围，Texas Prostate现在在达拉斯医疗中心独家开展TULSA手术。达拉斯医疗中心不仅获得了先进的技术，还获得了Texas Prostate团队在TULSA手术方面久经考验的专业知识。

“在达拉斯医疗中心，我们致力于为患者提供先进且富有同情心的医疗服务，”达拉斯医疗中心首席执行官鲁本·加尔萨表示。“通过与德州前列腺癌协会合作，患者可以在我们先进的核磁共振成像（MRI）套件中接受TULSA- ^PRO®系统的治疗，并可在当天回家，不会出现手术失血，并发症风险也显著降低。”

Profound Medical 首席执行官 Arun Menawat 补充道：“TULSA 的多功能性使其能够治疗多种前列腺疾病，包括全腺体治疗或靶向治疗。我们很高兴看到这项新项目将惠及更广泛的患者群体。重要的是，它还为寻求扩大 TULSA 手术覆盖范围的自费泌尿科诊所和接受联邦医疗保险 (Medicare) 的全国性医院提供了一个典范。”

TULSA手术代表了前列腺治疗领域的一项重大进步。与需要手术、放疗或漫长恢复期的传统治疗不同，TULSA手术在MRI扫描室进行，使用机器人引导的定向超声精准消融目标前列腺组织，且不会损伤周围结构。该手术背后的技术——TULSA-PRO系统——是唯一一款由人工智能驱动、MRI引导的前列腺治疗机器人系统。它使医生能够实时观察前列腺，并以无与伦比的精准度为每位患者定制治疗方案。

关于 Profound Medical Corp.

Profound 是一家商业阶段的医疗器械公司，致力于开发和销售用于消融病变组织的可定制、无切口疗法。

Profound 正在将 TULSA-PRO ^®商业化，该技术结合了实时 MRI、AI 增强计划、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制。使用 TULSA-PRO 系统进行的 TULSA 手术有可能成为整个前列腺疾病谱的主流治疗方式；涵盖低危、中危和高危前列腺癌；同时患有前列腺癌和良性前列腺增生（“BPH”）的混合患者；仅患有 BPH 的男性；以及需要挽救治疗放射复发局限性前列腺癌的患者。TULSA 采用实时 MRI 精确引导，以保护患者的排尿节制和性功能，同时通过精确的吸声技术杀死目标前列腺组织，该技术将前列腺组织缓慢加热至 55-57°C。TULSA 是一种无切口、无辐射的“一次性”手术，一次疗程仅需几个小时。几乎所有形状和大小的前列腺都可以安全、有效且高效地通过 TULSA 进行治疗。该手术无出血，无需住院，大多数 TULSA 患者都表示能够快速恢复正常生活。TULSA-PRO 已获得 CE 认证、加拿大卫生部批准，并获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 510(k) 批准。

Profound 还在商业化 Sonalleve ^® ，这是一个创新的治疗平台，已获得 CE 认证，用于治疗子宫肌瘤和骨转移的姑息性疼痛。Sonalleve 还已获得中国国家药品监督管理局的批准，用于非侵入性治疗子宫肌瘤，并已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的人道主义器械豁免批准，用于治疗骨样骨瘤。Profound 目前正在为 Sonalleve 探索其他潜在治疗市场，该技术已在这些市场中证明具有临床应用价值，例如腹部癌症的非侵入性消融和癌症热疗治疗。

前瞻性陈述

本新闻稿包含关于 Profound 及其业务的前瞻性陈述，其中可能包括但不限于任何关于当前或未来财务业绩的明示或暗示的陈述或指引；关于 Profound 技术在治疗前列腺癌、良性前列腺增生 (BPH)、子宫肌瘤、姑息性疼痛治疗和骨样骨瘤方面的疗效预期；以及 Profound 在美国针对 TULSA- ^{PRO® 的}商业化战略和活动的成功。前瞻性陈述通常（但并非总是）可以通过使用诸如“计划”、“预期”、“预计”、“安排”、“打算”、“考虑”、“预期”、“相信”、“提议”或此类词语的变体（包括否定变体）来识别，或表明某些行动、事件或结果“可能”、“能够”、“将会”、“或许”或“将会”被采取、发生或实现。此类陈述基于 Profound 管理层当前的预期。本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会在某些指定日期发生，甚至根本不会发生，并且可能由于影响 Profound 的已知和未知风险因素和不确定因素而产生重大差异，这些因素包括医疗器械行业风险、监管审批、报销、经济因素、股票市场总体情况以及与增长和竞争相关的风险；关于财务指导和目标以及此类目标的实现情况的声明和预测可能与基于市场因素和 Profound 执行其运营和预算计划的能力的实际结果不同；实际财务结果可能与预期不一致，包括收入、运营费用和现金使用可能不在管理层的预期范围内。尽管 Profound 已尝试识别可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性陈述中描述的结果大不相同的重要因素，但可能还有其他因素导致行动、事件或结果与预期、估计或意图的结果不同。任何前瞻性陈述均不作保证。其他可能导致实际结果与前瞻性陈述中所述结果大不相同的因素和风险，已在 Profound 的 10-K 表格年度报告以及提交给美国和加拿大证券监管机构的其他文件中进行了说明，这些文件可在www.sedarplus.ca和www.sec.gov上查阅。除适用证券法另有规定外，前瞻性陈述仅代表其作出之日的观点，Profound 不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，除非法律另有规定。

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