Longeveron® 将参加再生医学联盟的细胞与基因梅萨会议

• 探索公司阿尔茨海默病干细胞治疗项目的潜在合作伙伴关系和战略机遇
• 阿尔茨海默病发展计划，1 期和 2a 期临床试验均获得积极数据
• 与美国 FDA 的 B 类会议取得积极成果后，监管途径变得清晰
• FDA 已授予 laromestrocel 再生医学先进疗法 (RMAT) 称号和快速通道称号，用于治疗轻度阿尔茨海默病

迈阿密，2025 年 9 月 22 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Longeveron Inc. （纳斯达克股票代码：LGVN）是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发针对危及生命、罕见儿科和慢性衰老相关疾病的细胞疗法，该公司今天宣布将参加 2025 年 10 月 6 日至 8 日在亚利桑那州凤凰城举行的再生医学联盟梅萨细胞与基因会议。

在此次会议上，Longeveron管理团队成员将与全球制药公司高管举行会议，探讨公司阿尔茨海默病（AD）干细胞治疗项目的潜在合作伙伴关系和战略机会：

• 来自成功的第 1 阶段和第 2a 阶段 AD 临床试验的积极数据。
• 2a 期临床试验（CLEAR MIND）的结果于 2025 年 3 月发表在同行评审期刊《自然医学》上，该结果支持了 laromestrocel 在治疗轻度阿尔茨海默病方面的治疗潜力，并为进一步的临床开发提供了循证支持。
• 2025 年 3 月与 FDA 举行了积极的 B 类会议，讨论了阿尔茨海默病中 laromestrocel 的 BLA 提交途径，并就单个关键的 2/3 期临床试验的拟议试验研究设计、人群和终点达成一致，如果结果为阳性，则可以接受阿尔茨海默病的 BLA 提交。
• FDA 已授予 laromestrocel 再生医学先进疗法 (RMAT) 称号和快速通道称号，用于治疗轻度阿尔茨海默病。

如需在会议期间与 Longeveron 团队安排会议，请使用会议合作伙伴系统，或发送电子邮件至 info@longeveron.com 。

Laromestrocel 阿尔茨海默病项目
Longeveron 的主要在研候选药物是Laromestrocel ，这是一种专有的可扩展同种异体细胞疗法。在一项已完成的轻度阿尔茨海默病 IIa 期临床试验 ( CLEAR MIND ) 中，与安慰剂相比，接受 Laromestrocel 治疗的患者总体上减缓/预防了病情恶化。该试验达到了主要安全性和次要疗效终点，并显示特定 Laromestrocel 组的预设临床和生物标志物终点与安慰剂相比有显著改善，且具有统计学意义。这些结果支持了 Laromestrocel 在治疗轻度阿尔茨海默病方面的治疗潜力，并为进一步的临床开发提供了循证支持。

CLEAR MIND 研究的全部结果已在 2024 年阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC) 的专题研究口头报告中公布。Longeveron 此前已于 2023 年 10 月 5 日公布了 CLEAR MIND 的顶线结果，并于 2023 年 12 月 20 日公布了 CLEAR MIND 的更多临床数据和影像学生物标志物结果。

关于Longeveron Inc.
Longeveron是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发再生药物以满足尚未满足的医疗需求。该公司的主导在研产品是laromestrocel (Lomecel-B™)，这是一种从年轻健康成年捐献者骨髓中分离的同种异体间充质干细胞(MSC)治疗产品。Laromestrocel具有多种潜在作用机制，包括促血管、促再生、抗炎以及组织修复和愈合作用，在一系列疾病领域具有广泛的应用潜力。Longeveron目前正在研发四种适应症：左心发育不全综合征(HLHS)、阿尔茨海默病、儿童扩张型心肌病(DCM)和衰老相关衰弱症。Laromestrocel开发项目已获得五项独特且重要的FDA认定：HLHS项目获得孤儿药认定、快速通道认定和罕见儿科疾病认定；AD项目获得再生医学高级疗法(RMAT)认定和快速通道认定。欲了解更多信息，请访问www.longeveron.com或在LinkedIn 、 X和Instagram上关注 Longeveron。

前瞻性陈述
本新闻稿中的某些非历史事实的陈述是根据 1995 年私人证券诉讼改革法案的安全港条款做出的前瞻性陈述，反映了管理层对未来运营、业绩和经济状况的当前预期、假设和估计，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与本文所作陈述的预期、表达或暗示的结果、业绩或成就存在重大差异。前瞻性陈述通常可以通过前瞻性术语的使用来识别，例如“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“希望”、“可能”、“根据条件”、“计划”、“潜在”、“预测”、“初步”、“项目”、“看到”、“应该”、“目标”、“将”、“会”或其否定词或类似术语，或通过对战略或目标或其他未来事件、情况或影响的讨论，包括但不限于关于下列各种因素的陈述。可能导致实际结果与本新闻稿中任何前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异的因素包括但不限于我们的现金状况和筹集额外资本的需要、我们在获取资本方面可能面临的困难以及它可能对我们投资者产生的稀释性影响；我们的财务业绩以及继续经营的能力；我们估计现有现金和现金等价物足以支付未来运营费用和资本支出要求的期限；我们的临床试验证明我们候选产品的安全性和有效性以及其他积极结果的能力；我们正在进行和未来的临床前研究和临床试验的时间和重点，以及这些研究和试验的数据报告；某些候选产品的市场机会规模，包括我们对患有我们目标疾病的患者数量的估计；我们扩大生产规模和将候选产品商业化用于某些适应症的能力；现有或可能出现的竞争疗法的成功；我们候选产品的有益特性、安全性、有效性和治疗效果；我们在美国和其他司法管辖区获得和维持候选产品监管批准的能力；我们与进一步开发候选产品有关的计划，包括我们可能追求的其他疾病状态或适应症；我们获得或保护知识产权的计划和能力，包括在可能的情况下延长现有专利期限以及我们避免侵犯他人知识产权的能力；雇用更多人员的需要以及我们吸引和留住此类人员的能力；以及我们对费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计。

有关可能影响公司业绩及前瞻性陈述的因素的更多信息，已在公司提交给美国证券交易委员会的文件中披露，包括Longeveron于2025年2月28日向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告以及8-K表格当前报告。公司在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营；因此，新的因素可能会出现，公司管理层无法预测所有可能出现的此类因素，也无法评估这些因素的影响，或任何单个因素或其组合可能导致结果与任何前瞻性陈述中所述结果产生重大差异的程度。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是根据截至本新闻稿发布之日可用的信息做出的，本质上具有不确定性，并且公司不承担除法律规定之外的任何更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

投资者及媒体联系人：
德里克·科尔
投资者关系咨询解决方案
derek.cole@iradvisory.com