Immutep宣布与乔治华盛顿大学癌症中心进行研究合作，评估新辅助剂Efti

澳大利亚悉尼，9月2025年22日（环球新闻网）-- Immutep Limited（ASX：IMG;纳斯达克：IMMP）（“Immutep”或“公司”）是一家针对癌症和自身免疫性疾病的晚期免疫治疗公司，今天宣布启动一项由研究者发起的II期试验，评估新辅助eftilagimod alfa（efti）作为单药皮下给药，然后与标准药物联合给药早期HR+/HER 2阴性乳腺癌患者的手术前护理化疗。

该研究将以两阶段设计治疗多达50名可评估患者，主要由赠款和乔治华盛顿（GW）大学癌症中心资助。Immutep将免费提供efti、技术支持和现有预算范围内的有限资金。该试验将由首席研究员Pavani Chalasani（医学博士、公共卫生硕士）、GW癌症中心血液学和肿瘤内科主任、GW癌症中心乳腺癌临床研究团队的负责人领导。

Chalasani博士表示：“鉴于我在AIPAC-003研究中使用efti的临床经验，以及在转移性乳腺癌环境中评估efti的其他试验的有希望的数据，我们期待着在HR+/HER 2-ve乳腺癌患者的早期疾病中评估这种独特的免疫疗法。作为一种新型的新辅助免疫治疗选择，efti与化疗结合强大且安全地激活广泛的抗癌免疫反应，可能会导致高比例的病理完全反应，这是本研究的主要终点。此外，我们希望efti对这些免疫系统较强的早期癌症患者的免疫激活可能会提高无病生存率。”

Efti的靶向和独特的激活强大的抗原呈递细胞通过MHC II类导致广泛的抗癌免疫反应。这包括细胞毒性CD 8 + T细胞的活化和增殖，这些细胞可以在体内用化疗诱导的肿瘤抗原武装，以及许多其他免疫细胞和细胞因子增强免疫系统对抗癌症的能力。这种新的免疫疗法在其作为软组织肉瘤新辅助治疗的初步试验中，在转移性疾病和早期疾病中取得了令人鼓舞的临床结果。

Immutep首席执行官Marc Voigt补充说：“我们感谢美国和其他地方学术界的兴趣和投资，以评估efti在早期疾病中的前景。这项试验帮助我们以成本效益的方式在高需求领域扩大新辅助efti的临床渠道。我们相信这种新型的免疫系统激活剂可以在转移性环境中发挥有意义的作用，并将免疫疗法持续扩展到新辅助治疗环境中以对抗癌症。

这项由GW癌症中心领导的多中心研究的目标是确定新辅助efti治疗和新辅助化疗（RAC）后的病理学完全缓解（pCR）。这是一项在有资格接受SAC的早期HR+/HER 2-ve乳腺癌（I-III期）患者中进行的单组干预性试验。入组的患者将接受efti单药治疗三周，然后开始接受SAC与efti联合治疗。有关更多信息，请访问clinicaltrials.gov（NCT 07102940）。

关于Eftilagimod Alfa（efti）Efti是Immutep专有的可溶性LAG-3蛋白和MHC II类激动剂，可刺激先天性和适应性免疫，用于治疗癌症。作为一类一流的抗原提呈细胞（IPC）激活剂，efti与抗原提呈细胞（IPC）上的MHC（主要组织相容性复合体）II类分子结合，导致CD 8+细胞毒性T细胞、CD 4+辅助T细胞、树枝状细胞、NK细胞和单核细胞的激活和繁殖。它还上调IFN-SYS和CXCL 10等关键生物分子的表达，进一步增强免疫系统抗癌能力。

Efti正在接受多种实体瘤的评估，包括非小细胞肺癌（SOC）、头颈部鳞细胞癌（HRSC）和转移性乳腺癌。其良好的安全性特征允许进行各种组合，包括与抗PD-[L]1免疫疗法和/或化疗。Efti已获得美国食品和药物管理局（FDA）的一线HRSC和一线非小细胞肺癌快速通道认证。

关于Immutep

Immutep是一家开发癌症和自身免疫性疾病新型免疫疗法的后期生物技术公司。该公司是了解和进步淋巴细胞激活基因3（LAG-3）相关疗法的先驱，其多元化的产品组合利用LAG-3刺激或抑制免疫反应的能力。Immutep致力于利用其专业知识为有需要的患者提供创新的治疗选择，并为股东带来最大价值。欲了解更多信息，请访问www.immutep.com。

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