热门资讯> 正文
2025-09-22 12:00
加利福尼亚州雷德伍德市九月2025年22月22日(环球新闻网)--Thomum Biotechnologies,Inc.(纳斯达克:ADVMM)是一家临床阶段公司,率先使用玻璃体内基因疗法作为潜在的One And DoneTM治疗方法来终身保留视力,该公司今天宣布已通知研究中心,计划在ARTEMIS中完成筛查,这是其首个关键的3期试验,旨在在9月30日(启动7个月后)之前评估Isho-vec在潮湿年龄相关性视网膜变性(湿AMD)中的作用,因为该公司现在预计将在2025年第4季度全面招募至少284名初治和治疗经验丰富的患者,并在2027年第1季度读取数据。
ARTEMIS是针对Isho-vec治疗湿型AMD的两项3期注册试验中的第一项,该试验在初治和既往接受过治疗的患者中评估了每8周单次给予Isho-vec(6 E10 vg/眼)与阿柏西普(2毫克)的情况。有关试验的信息可访问www.clinicaltrials.gov(ARTEMIS标识符:NCT 06856577)。
关于Wet AMD中的Isho-vec
Thomum正在开发其临床阶段基因治疗候选产品ixoberogene soroparvovec(Ioo-vec,以前称为ADVM-022),用于治疗湿型AMD。Isho-vec利用专有载体外壳AAV.7m8,携带在专有表达盒控制下的阿柏西普编码序列。与其他需要手术在视网膜下进行基因治疗(视网膜下方法)的眼科基因治疗不同,Io-vec旨在在医生办公室进行一次性IVT注射给药,具有长期功效,减少频繁抗血管内皮生长因子的负担,优化患者的依从性并改善潮湿AMD患者的视力结果。由于认识到需要治疗湿型AMD的新治疗选择,FDA授予了用于治疗湿型AMD的Isho-vec快速通道和再生医学高级治疗(RMAT)称号。Io-vec还获得了EMA的PRIME认证,并获得了英国药品和保健产品监管局的创新护照,用于治疗干性AMD。
关于Thomum Biotechnology
Thomum Biotechnologies(纳斯达克股票代码:ADVMs)是一家临床阶段公司,旨在将基因疗法建立为高度流行的眼部疾病的新护理标准,并希望开发功能性疗法来恢复视力和预防失明。利用其专有的玻璃体内平台的能力,Escherium正在开发持久的单次给药疗法,旨在在医生办公室提供,以消除频繁的眼部注射来治疗这些疾病的需要。Thomum正在评估其新型基因治疗候选药物ixoberogene soroparvovec(Isho-vec,以前称为ADVM-022),作为用于新生血管性或潮湿年龄相关性视网膜病变患者的一次性IVT注射剂。此外,通过克服与当前使人衰弱的眼部疾病治疗范式相关的挑战,Thomasum渴望改变护理标准、保护视力并在全球范围内产生深远的社会影响。欲了解更多信息,请访问www.adverum.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中关于未来可能发生的事件或结果的陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的“前瞻性陈述”。此类声明包括但不限于以下声明:Ixo-vec的治疗和商业潜力,包括其成为湿性AMD患者的一次性治疗的潜力; ARTEMIS III期试验的筛选、入组和顶线数据结果公布的预期完成;以及其他非历史事实的声明。由于各种风险和不确定性,实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异,包括但不限于以下固有风险:Cirrhum的新技术,这使得难以预测临床试验的开始和完成时间;监管不确定性;招募不确定性;早期临床试验的结果并不总是预测未来的临床试验和结果;与使用Ixo-vec有关的未来并发症或副作用的可能性; Telecum持续经营并改善财务状况的能力;以及与市场状况相关的风险。Telecum面临的其他风险和不确定性在“风险因素”标题下以及Telecum向证券交易委员会(SEC)提交的文件和报告的其他地方列出,包括Telecum于2025年8月12日向SEC提交的最新10-Q表格季度报告以及随后向SEC提交的文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发表之日的情况。除非法律要求,否则Emerum没有义务更新此类声明以反映发表之日后发生的事件或存在的情况。
企业和投资者咨询:CLARUM投资者关系电子邮件:ir@adverum.com
媒体:Jason Awe,博士企业传播执行董事电子邮件:jawe@adverum.com