Adverum Biotechnologies宣布完成针对湿性年龄相关性黄斑变性药物ixo-vec的关键III期ARTEMIS试验的筛选

• 筛选提前结束，预计 2025 年第四季度完成全部招生（之前为 2026 年第一季度）
• ARTEMIS 顶线数据读取加速至 2027 年第一季度

加州雷德伍德城，2025 年 9 月 22 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Adverum Biotechnologies, Inc.（纳斯达克股票代码：ADVM）是一家临床阶段公司，率先使用玻璃体内基因治疗作为潜在的“一劳永逸” (One And Done ^TM)治疗方法，以终生保护视力。该公司今天宣布，已通知各研究中心，计划在 9 月 30 日（启动七个月后）之前完成 ARTEMIS 的筛选，这是该公司的首个关键性 3 期试验，用于评估 Ixo-vec 对湿性年龄相关性黄斑变性 (wet AMD) 的疗效。因为该公司现在预计将在 2025 年第四季度招募至少 284 名初治和有治疗经验的患者，并在 2027 年第一季度读取数据。

ARTEMIS 是 Ixo-vec 治疗湿性 AMD 的两项 3 期注册临床试验中的第一项，旨在评估 Ixo-vec 单次给药（6E10 vg/眼）与阿柏西普（2mg）每 8 周给药的疗效对比，试验对象包括初治患者和既往接受过治疗的患者。试验详情请访问www.clinicaltrials.gov （ARTEMIS 注册号：NCT06856577）。

关于湿性 AMD 中的 Ixo-vec

Adverum公司正在开发其临床阶段的基因治疗候选产品ixoberogene soroparvovec（Ixo-vec，曾用名ADVM-022），用于治疗湿性AMD。Ixo-vec采用专有载体衣壳AAV.7m8，携带受专有表达盒控制的阿柏西普编码序列。与其他需要手术在视网膜下进行基因治疗（视网膜下入路）的眼科基因疗法不同，Ixo-vec旨在通过一次性IVT注射在医生办公室进行给药，从而提供长期疗效，减轻频繁抗VEGF治疗的负担，提高患者依从性，并改善湿性AMD患者的视力。鉴于湿性AMD对新型治疗方案的需求，FDA已授予Ixo-vec用于治疗湿性AMD的快速通道和再生医学先进疗法(RMAT)认证。 Ixo-vec 还获得了 EMA 颁发的 PRIME 认证和英国药品和保健产品管理局颁发的创新护照，用于治疗湿性 AMD。

关于 Adverum Biotechnologies

Adverum Biotechnologies (NASDAQ: ADVM) 是一家临床阶段公司，旨在将基因疗法确立为高发眼部疾病的全新治疗标准，并希望开发功能性疗法，以恢复视力并预防失明。Adverum 利用其专有的玻璃体内注射平台，正在开发持久的单次给药疗法，旨在在医生诊室进行，从而消除治疗这些疾病所需的频繁眼部注射。Adverum 正在评估其新型基因疗法候选药物 ixoberogene soroparvovec（Ixo-vec，曾用名 ADVM-022），作为新生血管性或湿性老年性黄斑变性患者的一次性体外循环注射剂。此外，通过克服当前治疗衰弱性眼部疾病的治疗模式所带来的挑战，Adverum 致力于改变治疗标准，保护视力，并在全球范围内产生深远的社会影响。欲了解更多信息，请访问 www.adverum.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的关于未来可能发生的事件或结果的陈述均属于《1995 年私人证券诉讼改革法案》所定义的“前瞻性陈述”。此类陈述包括但不限于以下方面的陈述：Ixo-vec 的治疗和商业潜力，包括其成为湿性 AMD 患者“一劳永逸”疗法的潜力；预计完成 ARTEMIS 第 3 阶段试验的筛选、招募和公布顶线数据结果；以及其他非历史事实的陈述。由于各种风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异，包括但不限于以下固有风险：Adverum 的新技术，这使得难以预测临床试验的开始和完成时间；监管的不确定性；招募的不确定性；早期临床试验的结果并不总能预测未来的临床试验和结果；使用 Ixo-vec 可能出现未来并发症或副作用； Adverum 持续经营和改善财务状况的能力；以及与市场状况相关的风险。Adverum 面临的其他风险和不确定性在“风险因素”标题下以及 Adverum 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件和报告中的其他部分列出，包括 Adverum 于 2025 年 8 月 12 日向 SEC 提交的最新 10-Q 表季度报告以及后续提交的文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至其发布之日的观点。除非法律另有规定，否则 Adverum 不承担更新此类陈述以反映其发布之日后发生的事件或存在的情况的义务。

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