Onconetix宣布其子公司Proteomedix向Immunovia授权制造知识产权，使其能够独立生产其胰腺癌检测PancreaSureTM的关键试剂

辛辛那提，2025 年 9 月 22 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Onconetix, Inc.（纳斯达克股票代码：ONCO）（“Onconetix”或“公司”）是一家商业阶段的生物技术公司，专注于男性健康和肿瘤学创新解决方案的研究、开发和商业化，今天宣布其全资子公司 Proteomedix AG（“Proteomedix”）已与位于瑞典隆德的胰腺癌诊断公司 Immunovia AB 签署了许可协议。

根据协议条款，Proteomedix 将向 Immunovia 提供生产 PancreaSure 测试中包含的五种生物标志物中的三种相关抗体所需的主细胞，以及制造用于测量这些生物标志物的试剂的关键知识产权许可，从而使 Immunovia 能够直接从 Proteomedix 的供应商处购买试剂。

作为回报，Immunovia 将在 2025 年和 2026 年向 Proteomedix 支付总计 70 万美元，并在 2026 年至 2032 年期间支付 PancreaSure 和任何其他包含许可知识产权的产品净销售额的 3% 的特许权使用费。

Proteomedix首席执行官Beat Rheiner博士表示：“我们很荣幸能够为PancreaSure的研发做出贡献，现在也很高兴能够支持其生产。通过PancreaSure更早地发现胰腺癌，为患者带来了获得更好治疗结果的真正希望。” Onconetix临时首席执行官Karina Fedasz表示：“与此同时，我们将继续致力于扩大我们早期前列腺癌检测产品Proclarix®的市场渗透率。”

关于 Onconetix, Inc.

Onconetix (Nasdaq: ONCO) 是一家处于商业化阶段的生物技术公司，专注于男性健康和肿瘤领域创新解决方案的研发和商业化。通过收购 Proteomedix，我们拥有了 Proclarix®，这是一种前列腺癌体外诊断试剂，最初由 Proteomedix 开发，并根据 IVDR 获准在欧盟（“EU”）销售。
如需了解更多信息，请访问www.onconetix.com 。

关于 Proclarix®

Proclarix®已获得体外诊断法规 (IVDR) 的CE 认证，适用于诊断直肠指检 (DRE) 正常、前列腺体积增大且 PSA 水平升高至 2-10 ng/ml 的患者是否患有前列腺癌。Proclarix®^是一种风险评分系统，结合体外定量检测生物标志物的方法和专有算法，评估患者罹患临床意义重大的前列腺癌的风险。多项^临床研究表明，使用^Proclarix®风险评分系统检测血清中的前列腺癌相关生物标志物是判断是否存在临床意义重大的前列腺癌的可靠指标。Proclarix® 已被纳入欧洲 (EAU) 和美国 (AUA) 指南。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述属于《1995 年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。这些陈述可通过“预期”、“相信”、“预测”、“估计”、“期望”和“打算”等前瞻性词语来识别。这些前瞻性陈述（包括但不限于 Immunovia 许可的预期结果或收益）基于 Onconetix 当前的预期，实际结果可能存在重大差异。许多因素可能导致实际事件与此类前瞻性陈述所示情况存在重大差异。这些因素包括但不限于市场和其他条件；与 Onconetix 商业化或货币化 Proclarix 的能力相关的风险；与公司目前需要资金来商业化推出 Proclarix 并拥有充足营运资金相关的风险；与 Onconetix 吸引、聘用和留住商业化和运营公司商业产品所需的技术人员的能力相关的风险；未能获得并维持必要的监管批准以营销和商业化 Onconetix 的产品；与公司获得并维持其现有产品的知识产权保护的能力相关的风险；公司是否能够继续遵守纳斯达克适用的上市标准以及从纳斯达克退市对公司证券市场的影响；以及公司对第三方（包括制造商和物流公司）的依赖。与任何商业阶段的药品或任何处于临床开发阶段的候选产品一样，生物技术产品的开发、监管批准和商业化也存在重大风险。Onconetix 不承担更新或修改任何前瞻性声明的义务。投资者应阅读 Onconetix 于 2025 年 6 月 2 日向美国证券交易委员会提交的 10-K 表格年度报告以及该日期或之后向美国证券交易委员会提交的定期报告中所列的风险因素。Onconetix 的所有前瞻性声明均明确受所有此类风险因素和其他警示性声明的限制。本文所提供的信息仅代表截至该日期的情况。

联系信息：

Onconetix公司
东第五街201号，1900室
俄亥俄州辛辛那提 45202
电话：(513) 620-4101

投资者联系方式：

Onconetix 投资者关系电子邮件： investors@onconetix.com