服用AUSTEDO XR®（deutetrabenazine）缓释片剂的患者报告症状改善和高度满意

• 在接受调查的 209 名迟发性运动障碍 (TD) 患者中，>94% 的患者表示，使用 AUSTEDO XR ^® （氘代丁苯那嗪）缓释片治疗后，运动得到改善
• 患者对 AUSTEDO XR 的满意度很高（>89%），其中 96% 表示有兴趣继续治疗
• 几乎所有（>96%）患者都表示 AUSTEDO XR 服用方便
  

美国新泽西州帕西帕尼和以色列特拉维夫，2025年9月20日（GLOBE NEWSWIRE）——梯瓦制药公司（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.，纽约证券交易所和特拉维夫证券交易所股票代码：TEVA）的美国子公司，今天宣布公布一项针对服用AUSTEDO ^XR® （氘代丁苯那嗪）缓释片的患者的真实世界调查数据。服用AUSTEDO XR的患者报告称，由于运动减少，他们的社交和情感健康有所改善，并且对AUSTEDO XR的整体满意度很高。该数据已于2025年9月17日至21日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的2025年心理学大会年会上公布。

Teva 全球研发执行副总裁兼首席医疗官 Eric Hughes 医学博士表示：“当我们审视迟发性运动障碍时，我们关注的不仅仅是科学或数据，而是那些每天都面临这种疾病带来的生理和情感挑战的真人。在 Teva，我们深感责任重大，不仅要确保我们能够利用 AUSTEDO XR 带来的益处来治疗迟发性运动障碍，还要真正理解这个群体的切身感受。我们有责任不断创新，最终目标是让这些人重获他们应得的自由。”

这项非干预性、前瞻性、横断面调查包括 209 名患有 TD 的参与者，其中 54 人曾使用过伐贝那嗪 (PVU)，100 人未接受过任何治疗 (de novo)。

主要结果显示，两组均：

• 表示，使用 AUSTEDO XR 治疗后，其无法控制的动作得到了很大、很大或最小程度的改善（>94%）
• 非常同意或同意，自从开始服用 AUSTEDO XR 以来，他们的运动减少使他们在社交场合更加舒适，情绪健康得到改善（>77%）
• 喜欢他们的提供者可以调整他们的剂量（≥82％）
• 报告称服用 AUSTEDO XR 很容易（96% PVU；99% de novo）
• 报告对 AUSTEDO XR 的总体满意度（91% PVU；89% de novo）
  

本次调查结果凸显了患者对AUSTEDO XR的积极体验，表明由于运动症状减轻，TD患者的整体生活质量得到改善，包括身体、社交和情感健康。超过96%的患者表示AUSTEDO XR服用方便，几乎所有患者（96%）都表示有兴趣继续治疗，这进一步证明了患者对AUSTEDO XR作为治疗方案的总体满意度。

完整结果将于 2025 年 9 月 20 日在心理学大会年会上公布。

关于迟发性运动障碍（TD）
迟发性运动障碍 (TD) 是一种严重影响健康的慢性运动障碍，每四个接受某些心理健康治疗的患者中就有一^人患有此病，其特征是面部、躯干和/或^其他身体部位无法控制、异常和^重复地运动，这可能会造成干扰并对个人产生负面影响^。1、2、3

关于 AUSTEDO XR 缓释片和 AUSTEDO 片剂
AUSTEDO XR 和 AUSTEDO® 是美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的首个囊泡单胺转运蛋白 2 (VMAT2) 抑制剂，用于治疗成人迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈症。其在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。AUSTEDO XR 是 AUSTEDO 的每日一次制剂。

适应症和用法
AUSTEDO XR（氘代丁苯那嗪）缓释片和 AUSTEDO（氘代丁苯那嗪）片适用于成人治疗与亨廷顿氏病相关的舞蹈病和迟发性运动障碍。

重要安全信息

亨廷顿舞蹈症患者的抑郁和自杀倾向：AUSTEDO XR 和 AUSTEDO会增加亨廷顿舞蹈症患者出现抑郁和自杀想法和行为（自杀倾向）的风险。应平衡抑郁和自杀倾向的风险与临床治疗舞蹈症的需要。密切监测患者是否出现或加重抑郁、自杀倾向或行为异常变化。告知患者、他们的护理人员和家人抑郁和自杀倾向的风险，并指导他们及时向主治医生报告令人担忧的行为。在治疗有抑郁症病史或有自杀企图或想法的患者时要小心。AUSTEDO XR 和 AUSTEDO 禁用于有自杀倾向的患者以及未经治疗或治疗不充分的抑郁症患者。

禁忌症： AUSTEDO XR 和 AUSTEDO 禁用于有自杀倾向或患有未经治疗或治疗不充分的抑郁症的亨廷顿舞蹈症患者。AUSTEDO XR 和 AUSTEDO 还禁用于：肝功能不全患者；正在服用利血平或停用利血平后 20 天内的患者；正在服用单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 或停用 MAOI 治疗后 14 天内的患者；以及正在服用丁苯那嗪或伐苯那嗪的患者。

亨廷顿舞蹈症患者的临床恶化和不良事件： AUSTEDO XR 和 AUSTEDO 可能导致情绪、认知、僵硬和功能能力恶化。处方医生应定期重新评估患者对 AUSTEDO XR 或 AUSTEDO 的需求，评估其对舞蹈症的影响和可能产生的不良反应。

QTc延长： AUSTEDO XR和AUSTEDO可能会延长QT间期，但在推荐剂量范围内使用时，QT间期延长的程度无临床意义。先天性长QT综合征患者和有心律失常病史的患者应避免使用AUSTEDO XR和AUSTEDO。

神经阻滞剂恶性综合征 (NMS) 是一种潜在致命的症状，据报道与降低多巴胺能传递的药物有关，在接受丁苯那嗪治疗的患者中已有观察到。同时使用多巴胺拮抗剂或抗精神病药物可能会增加该风险。NMS 的治疗应包括立即停用 AUSTEDO XR 和 AUSTEDO；强化对症治疗和医学监测；以及治疗任何伴随的严重医学问题。

静坐不能、激动和躁动： AUSTEDO XR 和 AUSTEDO 可能会增加静坐不能、激动和躁动的风险。同时使用多巴胺拮抗剂或抗精神病药物可能会增加静坐不能的风险。如果患者出现静坐不能，应减少 AUSTEDO XR 或 AUSTEDO 的剂量；部分患者可能需要停止治疗。

帕金森病： AUSTEDO XR 和 AUSTEDO 可能导致亨廷顿氏病或迟发性运动障碍患者出现帕金森病。其他 VMAT2 抑制剂也观察到帕金森病的发生。同时使用多巴胺拮抗剂或抗精神病药物可能会增加帕金森病的风险。如果患者出现帕金森病，应减少 AUSTEDO XR 或 AUSTEDO 的剂量；部分患者可能需要停止治疗。

镇静和嗜睡：镇静是 AUSTEDO XR 和 AUSTEDO 的常见剂量限制性不良反应。患者在服用 AUSTEDO XR 或 AUSTEDO 维持剂量并了解其疗效之前，不应进行需要精神警觉的活动，例如操作机动车辆或危险机械。同时使用酒精或其他镇静药物可能会产生叠加效应，加重镇静和嗜睡。

高催乳素血症：丁苯那嗪可升高人体血清催乳素浓度。如果临床怀疑有症状性高催乳素血症，应进行相应的实验室检查，并考虑停用AUSTEDO XR和AUSTEDO。

与含黑色素组织结合：氘代丁苯那嗪或其代谢物会与含黑色素组织结合，并可能随着时间的推移在这些组织中积聚。处方人员应注意其可能产生的长期眼部影响。

常见不良反应：一项针对亨廷顿舞蹈症患者的对照临床研究中，AUSTEDO最常见的不良反应（发生率>8%，且高于安慰剂）为嗜睡、腹泻、口干和疲劳。一项针对迟发性运动障碍患者的对照临床研究中，AUSTEDO最常见的不良反应（发生率4%，且高于安慰剂）为鼻咽炎和失眠。AUSTEDO XR缓释片的不良反应预计与AUSTEDO片剂相似。

请参阅随附的完整处方信息，包括黑框警告。

关于Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（纽约证券交易所和特拉维夫证券交易所代码：TEVA）是一家领先的创新生物制药公司，拥有世界一流的仿制药业务。120多年来，Teva始终秉持着同样的承诺。从神经科学和免疫学领域的创新，到在全球范围内提供复杂的仿制药、生物类似药和药品品牌，Teva始终致力于满足患者现在和未来的需求。在Teva，我们致力于改善健康。欲了解更多信息，请访问www.tevapharm.com 。

Teva 关于前瞻性陈述的警示说明
本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述，这些陈述基于管理层当前的信念和期望，并受已知和未知的重大风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致我们未来的结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述表达或暗示的结果、业绩或成就存在重大差异。您可以通过使用“应该”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“预计”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”等词语以及在任何讨论未来运营或财务业绩时具有类似含义和表述的词语和术语来识别这些前瞻性陈述。可能导致或促成此类差异的重要因素包括与以下方面相关的风险：我们成功开发和商业化 AUSTEDO 和 AUSTEDO XR 用于治疗迟发性运动障碍和治疗与亨廷顿氏病相关的舞蹈病的能力；我们在市场上成功竞争的能力，包括我们开发和商业化更多医药产品的能力；我们成功执行“转向增长”战略的能力，包括扩大我们的创新和生物仿制药产品线，并通过有机增长或业务发展实现创新药物和生物仿制药产品组合的盈利性商业化；以及我们在 2025 年第二季度 10-Q 表季度报告和截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告中讨论的其他因素，包括“风险因素”和“前瞻性陈述”章节。前瞻性陈述仅代表其作出之日的观点，我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述或本文包含的其他信息的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述。

参考：

1. Warikoo N, Schwartz T, Citrome L.迟发性运动障碍。引自：Schwartz TL, Megna J, Topel ME编。《抗精神病药物》。纽约州霍帕格：Nova Science Publishers。2013:235-258。
2. Waln O, Jankovic J. 迟发性运动障碍的最新进展：从现象学到治疗。《震颤及其他运动亢进》2013;3:1-11。
3. 迟发性运动障碍。美国精神疾病联盟网站。https://www.nami.org/Learn-More/Treatment/Mental-Health-Medications/Tardive-Dyskinesia。访问日期：2023年5月4日。
   
   

联系方式：Teva 媒体咨询
TevaCommunicationsNorthAmerica@tevapharm.com

Teva投资者关系咨询
TevaIR@Tevapharm.com