EsappPartner Otsuka获得监管机构批准，在日本上市用于治疗高胆固醇血症的NEXLETOL®

- 全球第三大心血管预防市场为NEXLETOL带来了重要的全球增长机会-

密歇根州安阿伯市九月2025年19日（环球新闻网）--Esap（纳斯达克股票代码：EPR）今天宣布大冢制药公司，Ltd.（Otsuka）是该公司在日本开发和商业化NEXLETOL®（Benpedoic）片剂的合作伙伴，已获得日本厚生劳动省的批准，将NEXLETOL作为治疗高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症的药物。

“获得日本（全球三大心血管预防市场之一）的监管批准是我们国际增长战略向前迈出的重要一步。随着NEXLETOL现已在美国获得批准，在欧洲和日本，我们在全球建立了强大的影响力，并扩大了需要替代方案的患者获得差异化的非他汀类LDL-C降低疗法的机会，”Essap总裁兼首席执行官Sheldon Koenig说。“我们与大冢的合作使我们能够在日本释放巨大价值，我们仍然专注于通过持续创新和市场扩张来推动长期增长和股东价值。”

根据合作和许可协议的条款，在监管机构批准和大冢地区NEXLETOL的国民健康保险价格上市后，Esapis有资格获得重大里程碑付款。此外，Essapis还有资格根据大冢在日本的总净销售业绩获得额外的销售里程碑付款，以及日本净销售额15%至30%的分层特许权使用费。

关于Esapeutics Esapeutics，Inc.是一家商业阶段的生物制药公司，专注于将新药推向市场，以满足患者和医疗保健专业人员的未满足需求。该公司开发并正在商业化美国食品药品管理局（FDA）批准的唯一一种每日一次口服非他汀类药物，用于有心血管疾病风险且正在与低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高作斗争的患者。这些药物得到了近14，000名患者的Clearar心血管结局试验的支持。Essap继续以其下一代计划的成功为基础，该计划专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂（ACLYi）。对ACLYi结构和功能的新见解充分实现了合理的药物设计，并有机会开发具有变构机制的高效和特异性抑制剂。

Essap通过商业执行、国际合作伙伴关系和合作以及临床前管道的推进，不断发展成为全球领先的生物制药公司。欲了解更多信息，请访问esperion.com并关注Essapon LinkedIn和X.

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