Verrica Pharmaceuticals宣布其开发合作伙伴Torii Pharmaceutical在日本获得YCANTH®（TO-208）治疗传染性软疣的批准

– 批准将向 Verrica 支付 1000 万美元现金作为里程碑付款 –

– YCANTH®^在日本的获批解决了软疣患者尚未满足的重大需求 –

– Verrica 拥有 YCANTH 在日本以外所有地区所有适应症的全球权利 –

宾夕法尼亚州西切斯特，2025年9月19日（GLOBE NEWSWIRE）——Verrica Pharmaceuticals Inc.（简称“Verrica”）（纳斯达克股票代码：VRCA）是一家皮肤病治疗公司，致力于开发和销售需要医疗干预的皮肤病药物。该公司今天宣布，其开发合作伙伴鸟居制药株式会社（简称“Torii”）已获得日本厚生劳动省（简称“MHLW”）的批准， ^YCANTH® (TO-208) 可用于治疗传染性软疣（简称“软疣”）。Torii 于2025年9月1日成为盐野义制药株式会社的全资子公司。

Verrica 总裁兼首席执行官 Jayson Rieger 博士、工商管理硕士表示：“我们非常高兴地宣布，我们的开发合作伙伴 Torii 已获得日本监管部门对 YCANTH 的批准，这将使日本感染软疣的患者能够获得安全有效的治疗。作为我们最近与 Torii 修订的合作与许可协议的一部分，YCANTH 在日本的获批已触发一笔 1000 万美元的一次性里程碑现金付款，我们预计将在未来几周内收到这笔款项。这笔重要的非稀释性资本将立即增强我们的资产负债表，并有助于支持我们在美国开展商业活动，我们正在努力将 YCANTH 打造为软疣治疗的新标准。”

Rieger博士继续说道：“我们希望这只是YCANTH在全球众多潜在获批中的首个，以便所有软疣患者都能获得便捷、可靠、安全有效的治疗方案。我们也正在积极探索进一步推广的机会。我们衷心感谢并祝贺Torii团队为确保这一重要成果所做的努力，并将继续与Torii合作开展即将启动的全球3期临床试验，研究YCANTH用于治疗普通疣的效果。我们预计将于2025年底在美国完成首例患者的给药。”

Torii 于 2024 年 12 月向厚生劳动省提交了 TO-208 治疗软疣的新药申请。2023 年 12 月，Verrica 宣布 Torii 报告了 TO-208（在美国以 YCANTH 为商品名销售）在日本治疗软疣的验证性 3 期试验的阳性顶线结果。该 3 期试验在日本进行，是一项双盲、随机、平行组对照研究，旨在评估 TO-208 与安慰剂相比在软疣患者中每 21 天使用一次，最多使用四次的疗效和安全性。试验的顶线结果显示，在验证性研究完成时，达到所有可治疗软疣病变完全清除（疗效的主要终点）的受试者比例与安慰剂相比具有统计学意义。TO-208 在研究期间耐受性良好。

关于 YCANTH ^® (VP-102)
^YCANTH®是一款专有的药械组合产品，其含有符合 GMP 标准的斑蝥素制剂，通过一次性涂药器给药，可实现精准的局部给药和靶向给药，用于治疗软疣。YCANTH 是首个也是唯一一个经 FDA 批准的由医疗保健专业人员管理的产品，用于治疗患有传染性软疣的成人和两岁及以上儿童患者。传染性软疣是一种常见的高度传染性皮肤病，在美国约有 600 万人患病，主要为儿童。YCANTH 的获批基于两项 3 期临床试验的积极结果，该试验在约 500 名患者中证实 YCANTH 是一种安全有效的软疣治疗药物。约有 2.25 亿人有资格通过保险获得 YCANTH 治疗。拥有商业保险的患者每次 YCANTH 治疗仅需支付 25 美元，最多可使用两个涂药器。其他未参保患者如果符合患者援助的某些资格要求，也可能有资格以较低费用获得 YCANTH 服务。请访问 YCANTHPro.com 了解更多信息。

关于 Verrica Pharmaceuticals Inc.
Verrica是一家皮肤病治疗公司，致力于开发需要医疗干预的皮肤病药物。Verrica的产品^YCANTH® (VP-102)（斑蝥素）是首个也是唯一一个经FDA批准，由医疗保健专业人员管理的用于治疗两岁及以上成人和儿童传染性软疣的药物。传染性软疣是一种高度传染性的病毒性皮肤感染，影响着美国约600万人，主要为儿童。YCANTH (VP-102)也正在开发用于治疗寻常疣，这是医学皮肤病学领域目前最大的未满足需求。Verrica还与Lytix Biopharma AS签订了全球许可协议，以开发和商业化VP-315（以前称为LTX-315和VP-LTX-315），用于治疗非黑色素瘤皮肤癌，包括基底细胞癌和鳞状细胞癌。欲了解更多信息，请访问www.verrica.com 。

前瞻性陈述
本新闻稿中任何未描述历史事实的陈述均可能构成《1995年私人证券诉讼改革法》中定义的前瞻性陈述。这些陈述可能通过诸如“相信”、“预期”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”等词语及类似表述来识别，并且基于Verrica当前的信念和预期。这些前瞻性陈述包括关于从Torii获得额外非稀释性资本、YCANTH的商业化以及Verrica候选产品（包括YCANTH (VP-102)和VP-315）的临床开发和收益，以及研究YCANTH用于治疗普通疣的3期计划的时间安排。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述所反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括与市场状况、拟议公开发行相关惯例成交条件的满足情况以及Verrica截至2024年12月31日的10-K表年度报告以及Verrica向美国证券交易委员会提交的其他文件中所述的其他风险和不确定性。任何前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点，并基于Verrica截至本新闻稿发布之日掌握的信息。Verrica不承担任何义务，亦不打算更新任何前瞻性陈述，无论其是否因新信息、未来事件或其他原因而更新。

如需了解更多信息，请联系：

投资者：

约翰·柯比
临时首席财务官
jkirby@verrica.com

凯文·加德纳
生命科学顾问
kgardner@lifesciadvisors.com