Verrica Pharmaceuticals宣布开发合作伙伴Torii Pharmaceuticals在日本获得YCANTH®（TO-208）的批准，用于治疗传染性软疣

- 批准触发向Verrica支付1000万美元现金里程碑-

- YCANTH®在日本的批准解决了软疣患者的重大未满足需求-

- Verrica拥有YCANTH在日本以外所有地区的所有适应症的全球所有权-

宾夕法尼亚州西切斯特九月2025年19月19日（环球新闻网）-- Verrica Pharmaceuticals Inc.（“Verrica”）（纳斯达克：VR CA）是一家开发和销售治疗需要医疗干预的皮肤病药物的皮肤科治疗公司，今天宣布，其开发合作伙伴Torii Pharmaceutical Co. Ltd.（“Torii”）已获得日本厚生劳动省（“MHLW”）的批准，用于治疗传染性软疣（“软疣”）。鸟井成为Shionogi & Co.的全资子公司，有限公司，2025年9月1日。

“我们很高兴地宣布，我们的开发合作伙伴Torii已获得日本YCANTH的监管批准，使在日本感染软疣的个人能够获得安全有效的治疗，”Jayson Rieger博士、MBA、总裁兼首席执行官Verrica。“作为我们最近修订的与Torii合作和许可协议的一部分，YCANTH在日本的批准引发了一次性的1000万美元里程碑现金付款，我们预计将在未来几周内收到这笔付款。这一重要的非稀释资本来源将立即增强我们的资产负债表，并帮助支持我们在美国的商业活动，因为我们致力于将YCANTH确立为治疗软疣的新护理标准。”

Rieger博士继续说道：“我们希望这是YCANTH在全球范围内获得的许多其他潜在批准中的第一个，以便所有软疣患者都可以获得方便、经过验证、安全和有效的软疣治疗，我们正在积极寻找继续这种扩张的机会。我们对Torii团队为确保这一重要成就所做的工作表示感谢和祝贺，我们仍然很高兴与Torii合作开展即将到来的全球第三期项目，研究YCANTH治疗常见疣，我们预计该项目将于2025年底在美国首次接受治疗。”

Torii于2024年12月向MHLW提交了针对软体疣的TO-208的新药申请。2023年12月，Verrica宣布Torii报告了TO-208（在美国以YCANTH销售）的确认性III期试验的积极顶级结果用于日本治疗软疣。3期试验在日本进行，是一项双盲、随机、平行组比较研究，旨在评估TO-208与安慰剂相比的有效性和安全性，每21天应用一次，最多应用4次软疣患者。该试验的最高结果显示，在验证性研究（疗效的主要终点）完成时，实现所有可治疗软疣病变完全清除的受试者比例与安慰剂组相比具有统计学意义。研究期间TO-208耐受性良好。

关于YCANTH®（VP-102）YCANTH®是一种专有的药物-器械组合产品，包含通过一次性涂药器递送的GMP控制的阿斯利丁制剂，可以精确的局部给药和靶向给药来治疗软疣。YCANTH是FDA批准的第一个也是唯一一个由医疗保健专业人士管理的产品，用于治疗患有传染性软疣的两岁及以上成人和儿科患者，这是一种常见的、高度传染性的皮肤病，影响着美国估计有600万人，主要是儿童。YCANTH的批准是基于在大约500名患者中进行的两项3期临床试验的积极结果，这些试验证明YCANTH是一种安全有效的治疗软疣的治疗方法。大约2.25亿人有资格获得YCANTH保险。商业保险患者每次YCANTH治疗只需支付25美元，最多可购买两个施用器。如果满足患者援助的某些资格要求，其他未保险的患者可能有资格以较低的费用获得YCANTH。请访问YCANTHPro.com了解更多信息。

关于Verrica Pharmaceuticals Inc. Verrica是一家皮肤科治疗公司，开发治疗需要医疗干预的皮肤病的药物。Verrica的产品YCANTH®（VP-102）（甘草苷）是FDA批准的第一种也是唯一一种由医疗保健专业人员管理的治疗方法，用于治疗患有传染性软疣的两岁及以上成人和儿科患者，这是一种高度传染性的病毒性皮肤感染，影响着美国约600万人，主要是儿童。YCANTH（VP-102）还处于开发中，用于治疗普通疣，这是医学皮肤病学中剩余的最大未满足的需求。Verrica还与Lytix Bizerma AS签署了全球许可协议，开发和商业化VP-315（原名LTX-315和VP-LTX-315），用于治疗非黑色素瘤皮肤癌，包括基础细胞癌和鳞细胞癌。欲了解更多信息，请访问www.verrica.com。

前瞻性陈述本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述都可能构成前瞻性陈述，正如1995年《私人证券诉讼改革法案》中所定义的那样。这些陈述可以通过“相信”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”等词语来识别，并且基于维丽卡当前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括有关从Torii收到额外非稀释资本、YCANTH的商业化以及Verrica候选产品（包括YCANTH（VP-102）和VP-315）的临床开发和益处的陈述，以及研究YCANTH治疗常见疣的3期计划的时间。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括与市场状况相关的风险和不确定性、与拟议公开发行相关的惯常收盘条件的满足以及Verrica截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告中描述的其他风险和不确定性，以及Verrica向SEC提交的其他文件。任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况，并基于截至本新闻稿发布之日Verrica可获得的信息，Verrica不承担任何义务，也不打算更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息，未来事件或其他原因。

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约翰·柯比临时首席财务官jkirby@verrica.com

凯文·加德纳（Kevin Gardner）生命科学顾问kgardner@lifesciadvisors.com