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SAB BIO在EASD的多个演示中突出数据

2025-09-19 11:24

- 随着SAB在新发3期自身免疫性T1 D患者中启动针对SAB-142的2b期SAFEGUARD研究,EASD提供了与许多将参与该研究的T1 D思想领袖联系的机会-

- 多个SAB演示和INNODIA的MELD-ATG研究中的数据进一步验证了SAB-142作为一种新型的、潜在同类最佳的、改善疾病的免疫治疗方法,有望重新定义T1 D的治疗-

迈阿密,9月2025年19日(环球新闻网)-- SAB Biotherapeutics,Inc.(纳斯达克:SABS)(“SAB贝洛”或“公司”)是一家临床阶段生物制药公司,正在开发用于延缓1型糖尿病(T1 D)发作或进展的人抗甲状腺细胞免疫球蛋白(ATG),今天重点介绍了在2025年9月15日至19日举行的第61届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上所做的多项演讲。

该公司在INNODIA主办的EASD研讨会上进行了四次口头演讲,并受邀进行了一次演讲。

SAB比奥董事长兼首席执行官Samuel J. Reich表示:“SAB很荣幸能够提供我们的多特异性、全人抗甲状腺细胞抗体SAB-142的临床前和1期数据,该抗体正在对我们的2b期SAFEGUARD临床研究中新发3期自身免疫性T1 D患者进行评估。在会议上,我们还与全球患者倡导团体、主要研究人员和主要意见领袖进行了联系,继续建立强有力的合作伙伴关系,以支持这项重要试验的成功。”

选择演示亮点

SAB比奥的Alexandra Kropotova博士评论道:“SAB一直在与ATIC密切合作,将SAB-142从早期的临床开发和1期患者队列入组推进到最近启动的2b期SAFEGUARD研究。ATIC正在引领为T1 D领域的患者提供革命性的疾病修饰疗法。我们非常幸运能够利用澳大利亚和新西兰领先研究人员的协作临床试验网络,及时完成SAB-142的1期试验。”

此外,在EASD上,INNODIA赞助的MELD-ATG研究的结果证实了兔ATG在新发3期自身免疫性T1 D患者中具有改善疾病的潜力。该试验在12个月时以2.5毫克/公斤剂量达到了C肽保存的主要终点,同时还确定0.5毫克/公斤为最低有效低剂量。此外,观察到代谢结果的有利趋势,与最小有效低剂量安慰剂相比,血糖A 1C改善取得了统计学显着的结果。

Reich先生对结果发表了评论:“今天介绍的MELD-ATG研究结果进一步证明了多特异性抗甲状腺细胞疗法对新诊断的T1 D患者的巨大治疗潜力。 研究表明,接受兔ATG的患者C肽的保存具有统计学意义,血糖控制也有统计学意义。这些结果增强了我们对SAB的全人类、多特异性ATG的信心和兴奋,因为它具有与兔ATG相同的经验证的作用机制,有可能改善安全性,并能够为患者重新给药,这对患者人群至关重要。”

进行MELD-ATG研究的INNODIA是SAB在欧洲的主要合作伙伴。值得注意的是,SAB正在与INNODIA和最近完成MELD-ATG研究的欧洲领先T1 D中心合作。INNODIA组织和这些中心现在将把他们的专业知识推进SAB-142进入2b期临床研究。

关于MELD-ATG

最低有效低剂量(MELD)-抗甲状腺细胞球蛋白(ATG)是一项II期、双盲、随机、安慰剂对照、多组、适应性剂量范围、平行队列试验,在8个欧洲国家的14个经认证的试验中心进行。该研究在治疗前3-9周被诊断患有临床3期1型糖尿病的5-25岁参与者中评估了兔ATG。

关于INNODIA

INNODIA是欧洲最大的致力于预防和治疗1型糖尿病的网络,代表了那些想要开发新疗法的人与那些拥有开发新疗法的工具和经验的人之间的联系点。INNODIA加速了预防和治疗1型糖尿病的疗法的开发。

欲了解更多信息,请访问https://www.innodia.org/。

关于EASD年会

EASD年会是世界上最大的糖尿病会议之一,吸引了数千名代表。该计划展示了基础和临床研究的最新成果。

欲了解更多信息,请访问https://www.easd.org/annual-meeting/easd-2025/。

关于SAB比奥

SAB比奥是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发人类、多特异性、高效免疫球蛋白(Iggs),无需人类供体或恢复期血浆,以治疗和预防免疫和自身免疫性疾病。该公司的主要资产SAB-142通过改善疾病的治疗方法针对自身免疫性T1 D,旨在通过延迟发作和潜在预防疾病进展来改变T1 D治疗范式。利用先进的基因工程和抗体科学开发跨染色体(TC)Bovine™,这是唯一一种具有人类人工染色体的转基因动物,SAB比奥的药物开发生产系统能够产生多样化的特异性靶向、高效的人类Iggs,可以解决人类疾病中广泛的严重未满足的需求,而无需恢复期血浆或人类捐赠者。

前瞻性陈述

本报告中做出的某些非历史事实的陈述是前瞻性陈述,以符合1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款的目的。前瞻性陈述通常伴随“相信”、“可能”、“将”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“意图”、“预期”、“预期”、“应该”、“将”、“计划”、“预测”、“潜在”、“似乎”、“寻求”、“未来”、“展望”、“展望”、““以及预测或表明未来事件或趋势或不是历史事件陈述的类似表达。这些前瞻性陈述包括但不限于有关未来事件的陈述,包括有关公司对私募的完成、时间和规模的预期、私募中可能行使的期权、公司的预期现金跑道、净收益的预期用途、以及公司T1 D项目和其他发现项目的开发和临床试验结果。

这些陈述基于SAB BOP的当前预期,并非对实际业绩的预测,并且无意作为任何投资者的保证、预测、最终陈述或保证,也不得被任何投资者依赖作为事实或可能性的保证。这些陈述只是当前的预测或预期,并且受到已知和未知的风险、不确定性和可能超出我们控制范围的其他因素的影响。实际事件和情况很难或不可能预测,这些风险和不确定性可能导致我们或我们行业的结果、表现或成就与这些前瞻性陈述的预期存在重大差异。对风险和不确定性的进一步描述可在我们最近的10-K表格年度报告、随后的10-Q表格季度报告(可能会不时修订或补充)以及向美国证券交易委员会提交的其他文件或提交的文件中标题为“风险因素”的部分中找到。https://www.sec.gov/除非法律另有要求,SAB比奥否认更新或修改任何前瞻性陈述的任何意图或义务,这些陈述仅限于其做出之日,无论是由于新信息、未来事件或情况或其他原因。

触点

投资者关系:凯文加德纳LifeSci顾问kgardner@lifesciadvisors.com

媒体询问:SAB贝洛Sheila Carlson scarlson@sab.bio

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