SAB BIO在EASD多次演示中突出数据

-随着 SAB 启动针对新发 3 期自身免疫性 1 型糖尿病 (T1D) 患者的 SAB-142 的 2b 期 SAFEGUARD 研究，EASD 提供了一个与众多参与该研究的 1 型糖尿病思想领袖建立联系的机会-

-多个 SAB 报告中的数据以及 INNODIA 的 MELD-ATG 研究进一步验证了 SAB-142 作为一种新型、可能成为同类最佳的疾病修饰免疫治疗方法，有望重新定义 1 型糖尿病 (T1D) 的治疗 -

迈阿密，2025 年 9 月 19 日（GLOBE NEWSWIRE）-- SAB Biotherapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码： SABS ），（“SAB BIO”或“公司”），一家临床阶段生物制药公司，正在开发人抗胸腺细胞免疫球蛋白 (ATG)，用于延缓 1 型糖尿病 (T1D) 的发生或进展，今天重点介绍了在 2025 年 9 月 15 日至 19 日举行的第 61^届欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 年会上所做的多场演讲。

该公司在 EASD 由 INNODIA 主办的研讨会上进行了四次口头报告以及一次受邀报告。

SAB BIO 董事长兼首席执行官 Samuel J. Reich 表示：“SAB 很荣幸能够展示我们多特异性、全人源抗胸腺细胞 IgG SAB-142 的临床前和 1 期数据。该药物正在我们的 2b 期 SAFEGUARD 临床研究中评估其对新发 3 期自身免疫性 1 型糖尿病 (T1D) 患者的疗效。在此次会议上，我们还与全球患者权益组织、主要研究人员和关键意见领袖进行了交流，以继续建立强有力的合作伙伴关系，支持这项重要试验的成功。”

选择演示亮点

• 2025 年 9 月 15 日，SAB BIO 执行副总裁兼首席医疗官 Alexandra Kropotova 医学博士在 EASD INNODIA 主办的研讨会上发表了题为“通过独特的疾病修饰疗法改变 1 型糖尿病患者的生活”的演讲；2025 年 9 月 16 日，Kropotova 博士发表了题为“无需持续淋巴细胞清除的免疫调节：全人抗胸腺细胞球蛋白 SAB-142”的演讲；2025 年 9 月 18 日，发表了题为“全人抗胸腺细胞球蛋白 SAB-142 用于治疗 1 型糖尿病的作用机制”的演讲。
  
  在三场演讲中，Kropotova博士探讨了SAB-142如何在1期临床研究中展现出经临床验证的多特异性作用机制和持续的免疫调节作用。此外，SAB-142不会引起持续性淋巴细胞耗竭，这与兔ATG不同，后者会导致CD4 ⁺ T细胞减少长达两年。该1期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次递增剂量、适应性设计的临床研究，纳入了68名健康志愿者和确诊1型糖尿病（T1D）患者。基于研究结果，SAB-142有望成为同类最佳的1型糖尿病免疫疗法。

• 2025年9月18日，SAB BIO项目管理总监Eric Sandhurst博士发表了题为“用于测量全人抗胸腺细胞球蛋白SAB-142的新型药代动力学检测方法”的报告。报告显示，SAB-142表现出剂量成比例且可重复的药代动力学(PK)特征，该特征通过一种经过准确度、精密度、选择性和范围验证的新型PK检测方法进行测量。具体而言，该研究发现，SAB-142实现了短PK特征与持续至120天的免疫调节作用的最佳组合，并且健康志愿者和1型糖尿病(T1D)患者的SAB-142 PK特征没有显著差异。
  

SAB BIO 的 Alexandra Kropotova 博士评论道：“SAB 一直与 ATIC 密切合作，推动 SAB-142 从早期临床开发和 1 期患者入组，到最近启动的 2b 期 SAFEGUARD 研究。ATIC 正引领行业潮流，为 1 型糖尿病 (T1D) 患者带来革命性的疾病改良疗法。我们非常荣幸能够利用他们在澳大利亚和新西兰的顶尖研究人员组成的合作临床试验网络，及时完成 SAB-142 的 1 期试验。”

此外，在欧洲糖尿病学会 (EASD) 上，由 INNODIA 赞助的 MELD-ATG 研究结果证实了兔 ATG 对新发 3 期自身免疫性 1 型糖尿病 (T1D) 患者的病情改善潜力。该试验在 2.5 mg/kg 剂量下达到了 12 个月时 C 肽保留的主要终点，同时确定了 0.5 mg/kg 为最低有效低剂量。此外，代谢结果呈现良好趋势，与安慰剂相比，最低有效低剂量组糖化血红蛋白 (HbA1C) 改善具有统计学显著差异。

Reich先生就研究结果发表评论：“今天公布的MELD-ATG研究结果进一步证明了多特异性抗胸腺细胞疗法对新诊断的1型糖尿病患者的巨大治疗潜力。研究表明，接受兔ATG治疗的患者C肽水平显著保留，血糖控制也显著改善。这些结果增强了我们对SAB全人源多特异性ATG的信心和期待，因为它具有与兔ATG相同的、经过验证的作用机制，并具有更高的安全性和可重复给药的能力，这对这类患者群体至关重要。”

开展 MELD-ATG 研究的 INNODIA 是 SAB 在欧洲的重要合作伙伴。值得一提的是，SAB 正与 INNODIA 以及近期完成 MELD-ATG 研究的欧洲领先的 1 型糖尿病 (T1D) 研究中心合作。INNODIA 及其团队将利用各自的专业知识，推动 SAB-142 进入 2b 期临床研究。

关于 MELD-ATG

最低有效剂量 (MELD) 抗胸腺细胞球蛋白 (ATG) 是一项 2 期、双盲、随机、安慰剂对照、多组、自适应剂量范围、平行队列试验，在 8 个欧洲国家的 14 个认证试验中心进行。该研究评估了兔 ATG 在 5-25 岁、治疗前 3-9 周诊断为临床 3 期 1 型糖尿病的受试者中的作用。

关于INNODIA

INNODIA是欧洲最大的致力于预防和治疗1型糖尿病的网络，它连接着那些希望开发新疗法的人和那些拥有相关工具和经验的人。INNODIA致力于加速预防和治疗1型糖尿病的疗法的开发。

欲了解更多信息，请访问https://www.innodia.org/ 。

关于EASD年会

欧洲糖尿病协会 (EASD) 年会是全球规模最大的糖尿病会议之一，每年吸引数千名代表参加。年会内容涵盖基础和临床研究的最新成果。

欲了解更多信息，请访问https://www.easd.org/annual-meeting/easd-2025/ 。

关于SAB BIO

SAB BIO是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发无需人类捐献者或恢复期血浆的人类多特异性高效免疫球蛋白(IgG)，用于治疗和预防免疫及自身免疫性疾病。该公司的主导产品SAB-142靶向自身免疫性1型糖尿病(T1D)，采用疾病修饰疗法，旨在通过延缓发病并潜在地阻止疾病进展来改变1型糖尿病的治疗模式。SAB BIO的药物开发生产系统利用先进的基因工程和抗体科学开发了Transchromosomic (Tc) Bovine™，这是唯一一种携带人类人工染色体的转基因动物，能够生产多种靶向性强的人类IgG，从而满足人类疾病领域一系列尚未得到满足的重大需求，而无需恢复期血浆或人类捐献者。

前瞻性陈述

本报告中某些非历史事实的陈述，根据《1995年私人证券诉讼改革法》的安全港条款，属于前瞻性陈述。前瞻性陈述通常包含诸如“相信”、“可能”、“将”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期望”、“应该”、“会”、“计划”、“预测”、“潜在”、“似乎”、“寻求”、“未来”、“展望”等词语，以及预测或表明未来事件或趋势或非历史事项陈述的类似表述。这些前瞻性陈述包括但不限于关于未来事件的陈述，包括关于公司对私募完成、时间和规模的预期、私募中认股权证的潜在行使、公司预期现金流、净收益的预期用途以及公司T1D项目和其他发现项目的开发和临床试验结果的陈述。

这些陈述基于 SAB BIO 当前的预期，并非对实际业绩的预测，并非旨在作为（且任何投资者不得将其视为）对事实或概率的保证、预测、最终陈述或保证。这些陈述仅为当前的预测或预期，并受已知和未知风险、不确定性以及其他可能超出我们控制范围的因素的影响。实际事件和情况难以或无法预测，这些风险和不确定性可能导致我们或我们行业的业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述的预期存在重大差异。有关风险和不确定性的进一步描述，请参阅我们最新的 10-K 表年度报告、后续的 10-Q 表季度报告（可能会不时修订或补充）以及向美国证券交易委员会提交的其他文件（可在https://www.sec.gov/ 获取）中标题为“风险因素”的章节。除法律另有规定外，SAB BIO 不承担更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务，这些陈述仅代表其作出之日的观点，无论是由于新信息、未来事件或情况还是其他原因。

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