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Skye在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上展示了其外周CB 1抑制抗体尼玛单抗的1b期数据

2025-09-19 11:00

新型CB 1抑制剂1b期数据凸显了缺乏神经精神不良事件和良好的胃肠道耐受性

圣地亚哥,9月2025年19日(环球新闻网)-- Skye Bioscience,Inc.(纳斯达克:SKYE)(“Skye”)是一家专注于为肥胖和其他代谢性健康疾病开辟新治疗途径的临床阶段生物技术公司,今天宣布在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上展示nimacimab在代谢相关脂肪性肝病(MASLD)受试者中的1b期研究结果。

该研究表明,nimacimab是安全的,耐受性良好,并在多个递增剂量队列中表现出可预测的药代动力学和低免疫原性。重要的是,没有严重不良事件,没有因不良事件而停药,也没有神经精神安全性信号的证据。胃肠道副作用不常见且轻微,凸显了这种外周CB 1抑制抗体的潜在分化耐受性特征。

Skye Bioscience首席医疗官Puneet Arora表示:“这些1b期结果提供了基准安全性和耐受性特征的早期一瞥,我们认为这使尼玛单抗在更广泛的抗肥胖药物领域脱颖而出。”“肥胖是一种多因素疾病,包括肝脏、脂肪组织和肌肉在内的关键器官的途径存在重叠。虽然我们当前的重点是CBeyond™ 2a期肥胖研究即将公布的顶线读数,但在肥胖、糖尿病MASLD人群中的这些有利发现有助于确定尼莫单抗在治疗代谢疾病中的潜在作用。”

这项1b期研究之前由Bird Rock Bio,Inc.进行,Skye于2023年收购了该公司。

该演讲是在名为“即将出现的新药?”的口服类会议上进行的,标题为“一项评价尼莫单抗(一种外周限制性抑制性CB 1受体抗体)在代谢相关脂肪肝(MALD)受试者中的安全性和耐受性的多剂量研究。”这些幻灯片可在Skye网站的Spotlight页面上找到。

关于斯凯生物科学

Skye专注于通过开发调节G蛋白偶联受体的下一代分子来解锁代谢健康的新治疗途径。Skye的策略利用生物靶点和大量人体机制证据,开发具有临床和商业差异的一流治疗方法。Skye正在进行一项针对nimacimab的2a期临床试验(ClinicalTrials.gov:NCT 06577090),nimacimab是一种外周抑制CB 1的负变构调节抗体。这项研究还评估了尼马单抗和一种GLP-1 R激动剂(Wegovy®)的组合。欲了解更多信息,请访问:www.skyebioscience.com。在X和LinkedIn上与我们联系。

触点

投资者关系ir@skyebioscience.com(858)410-0266

生命科学顾问,迈克·莫耶mmoyer@lifesciadvisors.com(617)308-4306

媒体询问生命科学通讯,Michael Fitzhugh mfitzhugh@lifescicomms.com(628)234-3889

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过术语来识别,包括“预期”、“计划”、“目标”、“目标”、“意图”、“相信”、“可以”、“挑战”、“可预测”、“将”、“会”、“可能”、“潜在”或这些术语的负面或其他类似术语。这些前瞻性陈述包括但不限于:与尼马单抗作为单药治疗或与GLP-1靶向药物或其他肠促胰岛素药物联合使用的疗效和治疗潜力的任何预期有关的声明,有关CB 1抑制的潜力以解决患者对GLP-1减肥药物的某些未满足需求的声明,有关Skye 2a期肥胖研究(包括其扩展研究)数据接收时间的声明,有关尼莫单抗以与临床前DIO数据一致的方式在人体中发挥作用的能力的声明,有关尼莫单抗潜在市场机会的声明,以及有关尼莫单抗与蒙卢那班等小分子相比具有更优越的安全性和耐受性的潜力的声明。本新闻稿中并非对历史事实描述的此类陈述和其他陈述是基于管理层当前预期和假设的前瞻性陈述,并且存在风险和不确定性,可能导致我们的实际结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。我们的运营环境瞬息万变,新的风险时有发生。因此,我们的管理层不可能预测所有风险,也无法评估所有因素对我们业务的影响,或者任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的程度。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括:临床前数据无法预测、可能与尼马单抗未来或正在进行的临床试验(包括尼马单抗的2a期研究)产生的数据不一致或更有利,来自正在开发类似用途产品的第三方的竞争、Skye获得、维护和保护其知识产权、Skye对第三方开发和制造候选产品的依赖、Skye管理费用并在需要时获得额外资金以支持其业务活动的能力,以及Skye最新的10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的部分更全面描述的风险。除非法律明确要求,否则Skye不承担更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务。

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