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Plus Therapeutics宣布其CNSide® Diagnostics临床实验室成功获得认证和认证

2025-09-18 11:30

认证对于CNSide CSF检测平台在美国市场广泛发布至关重要

CNSide现已满足联邦和州的关键监管要求,包括医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)根据临床实验室改进修正案(CLIA)设定的要求

德克萨斯州休斯顿,9月2025年18日(环球新闻网)-- CNSide Diagnostics,LLC,Plus Therapeutics,Inc.的全资子公司(纳斯达克:PSTV)(“Plus”或“公司”)是一家临床阶段制药公司,开发具有先进平台技术的靶向放射治疗药物,用于中枢神经系统(中枢神经系统)癌症,宣布其位于德克萨斯州休斯顿的实验室已获得CMS的认证证书。继最近计划的实验室审计后,成功的认证证书认为该实验室符合医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)执行的临床实验室改进修正案(CLIA)法规,该法规是对人体样本进行测试的实验室的联邦标准。

CNSide Diagnostics有限责任公司总裁兼总经理Russ Bradley表示:“这是我们将CNSide脑脊髓液(CSF)检测平台带给尽可能广泛的患有中枢神经系统癌症或面临中枢神经系统癌症风险的患者的一个关键里程碑,同时也强调了我们对最高质量标准的承诺。”“此外,认证是我们美国市场准入和推出战略的最新有形成就。”

该认证确保实验室满足能力测试、人员资格和质量控制的所有要求。此外,实现该里程碑对于实现许多额外里程碑是必要的,例如:

关于CNSide Diagnostics,LLC CNSide Diagnostics,LLC是Plus Therapeutics,Inc.的全资子公司。该公司开发并商业化专有实验室开发的检测方法,例如CNSide®,旨在识别癌症和黑色素瘤患者转移至中枢神经系统的肿瘤细胞。CNSide® CSF检测平台能够对脑脊髓液中的肿瘤细胞和循环肿瘤DNA进行定量分析和分子定性,从而为软脑膜转移患者提供信息和改善管理。

关于Plus Therapeutics总部位于德克萨斯州休斯顿的Plus Therapeutics,Inc.是一家临床阶段制药公司,开发针对难以治疗的中枢神经系统癌症的靶向放射治疗药物,有可能提高临床结果。该公司将图像引导的局部β放射和靶向药物输送方法相结合,正在推进一系列候选产品,并在软脑膜转移(LM)和复发性胶质母细胞瘤(GBM)方面拥有领先项目。该公司通过战略合作伙伴关系建立了供应链,使其产品的开发、制造和未来潜在的商业化成为可能。欲了解更多信息,请访问https://www.plustherapeutics.com。

前瞻性声明本新闻稿包含可能被视为美国证券法含义内的“前瞻性声明”的声明,包括有关临床试验、预期运营和即将发生的发展的声明。除历史事实陈述外,本新闻稿中的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可以通过未来动词以及诸如“预期”、“潜在”、“预期”、“计划”和类似表达或其否定词等术语来识别。此类陈述基于管理层根据其经验以及对历史趋势、当前条件、预期未来发展以及他们认为适当的其他因素的看法而做出的某些假设和评估。

这些声明包括但不限于有关CNSide CSF检测试剂盒潜在市场的声明、CNSide CSF检测试剂盒商业化推出和商业化扩大的时间、收入和企业盈利能力预期(包括CNSide CSF检测试剂盒的支持报销和付款)、CNSide CSF检测试剂盒的开发和实用性以及对公司未来业绩的预期,包括开发公司候选产品的下一步步骤。

投资者联系方式CORE IR investor@plustherapeutics.com

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