Cytokinetics宣布将在2025年HFSA年度科学会议上进行三项即将举行的演讲

FOREST-HCM 在非阻塞性 HCM 中的长期数据以及 MAPLE-HCM 的预设分析结果将在最新临床研究会议上公布

加州南旧金山，2025 年 9 月 18 日（GLOBE NEWSWIRE）——Cytokinetics, Incorporated（纳斯达克股票代码：CYTK）今天宣布，将于 2025 年 9 月 26 日至 29 日在明尼阿波利斯举行的美国心力衰竭学会 (HFSA) 2025 年年度科学会议上进行三场演讲，包括两场最新临床研究演讲和一场海报展示。

最新临床研究报告

标题：阿非卡坦治疗非阻塞性肥厚型心肌病患者的安全性和有效性：FOREST-HCM 的 96 周分析
演讲者： Ahmad Masri，医学博士，理学硕士，俄勒冈健康与科学大学肥厚型心肌病中心主任
日期： 2025年9月28日
会议主题：最新临床研究 1：设备和心肌病
会议时间：上午 9:00 – 10:30（中部时间）
演讲时间：上午 9:50（中部时间）
地点：主礼堂

标题：阿非卡坦与美托洛尔对阻塞性肥厚型心肌病运动表现的不同影响：MAPLE-HCM 的预先指定分析
演讲者： Gregory Lewis 医学博士、Jeffrey 和 Mary Ellen Jay 主席兼科室主任、心力衰竭医学主任、心肺运动测试实验室主任、哈佛医学院医学教授
日期： 2025年9月28日
会议主题：最新临床研究 1：设备和心肌病
会议时间：上午 9:00 – 10:30（中部时间）
演讲时间：中部时间上午 9:58
地点：主礼堂

海报展示

标题：非阻塞性肥厚型心肌病患者的社会人口特征与医疗费用的关系
演讲者： Nosheen Reza 医学博士，宾夕法尼亚大学医院心血管医学部医学助理教授
日期： 2025年9月28日
会议标题：电子海报展示会议 6
会议时间：上午 7:45 – 8:45（中部时间）
地点：监视器28

关于Aficamten

Aficamten是一种在研的选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，其研发过程经过了广泛的化学优化，并充分考虑了治疗指数和药代动力学特性。1 Aficamten^旨在减少每个心动周期中活性肌动蛋白-肌球蛋白横桥的数量，从而抑制与肥厚性心肌病 (HCM) 相关的心肌收缩过度。在临床前模型中， Aficamten通过在独特的选择性变构结合位点直接与心肌肌球蛋白结合，从而阻止肌球蛋白进入产力状态，从而降低心肌收缩力。

阿菲卡汀的开发项目正在评估其作为改善运动能力（以峰值摄氧量 (pVO2 ₎衡量）和缓解肥厚型心肌病 (HCM) 患者症状的治疗潜力。一项针对症状性阻塞性肥厚型心肌病 (HCM) 患者的关键性 3 期临床试验 SEQUOIA-HCM 已对阿菲卡汀进行了评估，该试验结果呈阳性。阿菲卡汀已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的用于治疗症状性肥厚型心肌病 (HCM) 的突破性疗法认定，并已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 授予的用于治疗症状性阻塞性肥厚型心肌病 (HCM) 的突破性疗法认定。

Aficamten目前还在以下研究中进行评估：ACACIA-HCM，一项针对非阻塞性 HCM 患者的Aficamten 3 期临床试验；CEDAR-HCM，一项针对 oHCM 儿科人群的Aficamten临床试验；以及 FOREST-HCM，一项针对 HCM 患者的Aficamten开放标签扩展临床研究。

Aficamten是一种在研药物，尚未获得任何监管机构的批准。其安全性和有效性尚未确定。Aficamten 目前正在美国接受监管审查，其中，美国食品药品监督管理局 (FDA) 正在审查Aficamten的新药申请 (NDA)，其处方药使用者付费法案 (PDUFA) 的目标审批日期为 2025 年 12 月 26 日。此外，欧洲药品管理局 (EMA) 正在审查Aficamten的上市许可申请 (MAA)，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 正在审查Aficamten的新药申请 (NDA)，并对其实施优先审评。

关于 Cytokinetics

Cytokinetics 是一家专注于心血管疾病的生物制药公司，凭借其在肌肉生物学领域超过 25 年的开创性科学创新，以及为心肌功能障碍患者开发一系列潜在新药。在一项针对阻塞性肥厚型心肌病 (HCM) 患者的关键性 3 期临床试验 SEQUOIA-HCM 取得积极结果后，Cytokinetics 正准备为Aficamten（一种在研心肌肌球蛋白抑制剂）申请监管部门的批准和商业化做准备。Aficamten 目前正在接受其他临床试验的评估，这些试验将招募阻塞性和非阻塞性 HCM 患者。此外，Cytokinetics 正在开发omecamtiv mecarbil （一种心肌肌球蛋白激活剂），用于治疗射血分数严重降低的心力衰竭 (HFrEF) 患者； ulacamten （一种心肌肌球蛋白抑制剂，其作用机制不同于aficamten），用于治疗射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF)；以及 CK-089（一种快速骨骼肌肌钙蛋白激活剂，可能用于治疗特定类型的肌营养不良症和其他骨骼肌功能受损的情况）。

有关 Cytokinetics 的更多信息，请访问www.cytokinetics.com并在X 、 LinkedIn 、 Facebook和YouTube上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》（简称“该法案”）做出的前瞻性陈述。Cytokinetics 不承担更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务，并主张该法案对前瞻性陈述的安全港条款的保护。此类陈述的示例包括但不限于与我们任何临床试验相关的陈述、与阿菲卡汀或我们任何其他候选药物的潜在益处相关的陈述、Cytokinetics 的研发活动；临床前和临床结果的设计、时间安排、结果、意义和效用；以及 Cytokinetics 其他候选药物的特性和潜在益处。此类陈述基于管理层当前的预期，但实际结果可能因各种风险和不确定性而存在重大差异，包括但不限于 Cytokinetics 候选药物的开发、测试、试验开始、进展或产品销售或制造的监管批准或生产过程中可能遇到的困难或延迟，这些困难或延迟可能会减缓或阻碍临床开发或产品审批； Cytokinetics 的候选药物可能存在不良副作用或疗效不足；FDA 或外国监管机构可能会延迟或限制 Cytokinetics 开展临床试验的能力；Cytokinetics 可能无法获得或维持其知识产权的专利或商业秘密保护；治疗标准可能发生变化，导致 Cytokinetics 的候选药物过时；其他公司可能会开发竞争产品或替代疗法，用于治疗 Cytokinetics 的候选药物和潜在候选药物可能针对的适应症。有关这些风险以及其他与 Cytokinetics 业务相关的风险的更多信息，投资者应查阅 Cytokinetics 提交给美国证券交易委员会的文件。

CYTOKINETICS® 和 CYTOKINETICS 及 C 形标志是 Cytokinetics 在美国和其他一些国家的注册商标。

接触：
细胞动力学
黛安·韦瑟
企业事务高级副总裁
(415) 290-7757

参考：

1. Chuang C, Collibee S, Ashcraft L 等。Aficamten (CK-274 )是一种用于治疗肥厚型心肌病的下一代心肌肌球蛋白抑制剂，其发现。J Med Chem. 2021;64(19):14142–14152。https://doi.org/10.1021/acs.jmedchem.1c01290