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2025-09-17 20:15
马萨诸塞州剑桥九月2025年17日(环球新闻网)-- Vor Bio(纳斯达克股票代码:VOR)是一家改变自身免疫性疾病治疗方法的临床阶段生物技术公司,今天宣布,在中国进行的3期研究的48周临床数据评估了替他西普治疗患有全身性重症肌无力的成年人,该研究由Vor的合作者RemeGen Co.赞助,有限公司(香港交易所:9995,SHA:688331),将在2025年10月29日至11月1日在加利福尼亚州旧金山旧金山联合广场希尔顿酒店举行的美国神经肌肉和电诊断医学协会年会上以口头报告的形式进行。
口头陈述详情摘要标题:替他西普治疗全身性重症肌无力患者的有效性和安全性:3期研究结果:MGFA(美国重症肌无力基金会)日期和时间:2025年10月29日上午10:50 PT
关于Vor Bio Vor Bio是一家临床阶段生物技术公司,致力于改变自身免疫性疾病的治疗方式。该公司专注于通过第三阶段临床开发和商业化快速推进新型双靶融合蛋白telitacicept,以解决全球严重的自身抗体驱动的疾病。欲了解更多信息,请访问www.vorbio.com。
关于Telitacicept Telitacicept是一种新型的研究性重组融合蛋白,旨在通过选择性抑制BLyS(BAFF)和APRIL(两种对B细胞和浆细胞生存至关重要的细胞因子)来治疗自身免疫性疾病。这种双靶点机制减少了自身反应性B细胞和自身抗体的产生,这是自身免疫病理的关键驱动因素。在中国一项针对全身性重症肌无力的3期临床试验中,替他西普在24周时表现出安慰剂调整后的MG-ADL(重症肌无力日常生活活动量表)改善了4.83分,这是试验的主要终点。
泰利西普在中国被批准治疗系统性红斑狼疮(狼疮)、类风湿性关节炎(RA)和全身性重症肌无力(gMG)。目前,美国、欧洲、南美和亚太地区正在进行gMG的全球三期临床试验,以支持美国、欧洲和日本的潜在批准。
关于泛发性重症肌无力gMG是一种罕见的慢性自身免疫性神经肌肉疾病,它会扰乱神经和肌肉之间的沟通,导致肌肉无力,从而影响行动能力、视力、吞咽和呼吸。这种疾病是由自身抗体介导的,最常见的靶向乙酰胆碱受体(AChR)或肌肉特异性激酶(MuSK),干扰神经肌肉传递。虽然有几种治疗方法可用,但许多患者继续经历持续的症状或无法忍受的副作用。因此,对于提供持久疗效、有利的安全性特征和方便给药以改善gMG患者生活质量的新疗法,仍然存在显著未满足的需求。美国约有9万人,欧洲约有14万人,日本约有2.9万人患有这种疾病。
媒体和投资者联系方式:Carl Mauch cmauch@vorbio.com
莎拉·斯宾塞investors@vorbio.com