Vivos Therapeutics宣布在儿童阻塞性睡眠呼吸暂停治疗中取得里程碑式临床试验结果

《欧洲儿科学杂志》发表了首份多中心临床试验结果，证明 Vivos DNA 设备（该公司 CARE 系列设备的一部分）对患有 OSA 的儿童安全有效

科罗拉多州利特尔顿，2025 年 9 月 17 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Vivos Therapeutics, Inc. （“Vivos”或“公司”）（纳斯达克股票代码：VVOS）是一家领先的医疗设备和技术公司，专门开发和商业化治疗睡眠相关呼吸障碍（包括阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)）的高效专有疗法，今天首次宣布同行评审的已发表数据，证实 Vivos DNA（Daytime-Nighttime Appliance®）在治疗患有 OSA 的儿童方面安全有效。

一项多中心临床试验的结果现已发表于《欧洲儿科学杂志》 ，该研究代表着对抗儿科疾病领域中诊断不足和治疗不足程度最高的疾病之一的重大里程碑。DNA器械是Vivos公司完全气道复位和扩张（“CARE”）系列器械的一部分。

根据最近发表的研究估计，高达20.4%的美国儿童（多达1000万）患有儿童阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。这种疾病与多动症（ADHD）行为、过敏、尿床、智商低下、攻击性行为和学业困难有关。令人担忧的是，高达90%的儿童仍未得到诊断。对于已确诊的患者，目前的标准治疗方法是腺样体扁桃体切除术（AT），该手术具有侵入性、疼痛性，并且仅对20%至40%的儿科患者有效，多达四分之一的病例会出现症状复发。

Vivos DNA 设备带来的突破性成果

这项新试验显示，使用 DNA 器械治疗 OSA 的儿科患者取得了显著的疗效：

• 77% 的参与者 OSA 严重程度至少降低了 50%。
  
  
• 在患有严重 OSA 的儿童中，93% 的 OSA 严重程度降低了 50%。
  
  
• 研究中 17% 的患者的 OSA 得到了完全缓解。
  
  
• 气道容量平均增加了 67.8%，这是该研究的主要终点。
  
  
• 儿科睡眠问卷 (PSQ) 症状评分下降了 31%，具有统计学意义的改善。
  

Vivos Therapeutics 董事长兼首席执行官 Kirk Huntsman 表示：“我们相信这些数据标志着儿童 OSA 治疗的新纪元。” “一个多世纪以来，手术一直是 OSA 儿童的首选治疗方法。有了这些结果，家长和医疗服务提供者现在有强有力的证据支持我们的 DNA 器械是一种安全的非手术替代方案。任何孩子在接受侵入性手术之前，都应该先考虑我们经 FDA 批准的器械，这些器械可通过 Vivos 培训的医疗服务提供者获得。”

越来越多的临床数据支持非手术治疗方案

这项最新研究进一步佐证了Vivos口腔器械疗法在儿科患者中的应用。自研究发表以来，部分作者已受邀向全球医学和牙科领域人士介绍本研究及其他Vivos研究的成果。近日，该研究的主要作者、斯坦福大学人类睡眠研究中心主任、医学博士、哲学博士Clete A. Kushida在新加坡举行的2025年世界睡眠大会上展示了另一项新研究的结果，重点介绍了Vivos CARE设备技术的安全性和有效性。Kushida博士担任Vivos医学顾问委员会主席，并合著了多篇关于Vivos设备技术的论文。

除了DNA矫正器和其他CARE设备外，Vivos还提供Vivos引导器——专为引导儿童颌骨生长发育而设计的专用设备。这些设备旨在促进儿童早期颅面发育，从而避免日后需要接受阻塞性睡眠呼吸暂停治疗。临床数据还表明，Vivos引导器有助于缓解与颌骨发育不良相关的症状，包括多动症（ADHD）行为和夜间遗尿症（尿床）。

• 在一项研究中，Vivos Guides 几乎消除了儿童遗尿的现象，50% 的儿童在两周内看到效果，97.4% 的儿童在 60 天内得到解决。
  
  
• 另一项研究表明，61% 的 OSA 儿童报告称，经过仅仅七个月的治疗，他们的 ADHD 症状就完全消失或很少出现。
  
  
• 第三项研究发现，90% 的儿童在经过类似的治疗期后 OSA 症状完全消失。
  

接受过 Vivos 方法培训的医疗保健提供者还整合了 FDA 510(k) 批准的辅助疗法，包括治疗扁桃体肿大的激光治疗，这可能在提供短期缓解的同时促进长期气道发育。

关于 Vivos Therapeutics

Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS)是一家医疗科技公司，专注于开发和商业化创新的诊断和治疗方法，帮助因某些牙颌畸形（例如成人阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 和打鼾）引起的呼吸和睡眠问题的患者。Vivos 的设备已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，可用于治疗患有各种严重程度 OSA 的成人患者以及 6 至 17 岁儿童中重度 OSA。Vivos 的突破性完全气道复位和扩张 (CARE)设备是唯一获得 FDA 510(k) 批准的用于治疗成人重度 OSA 的技术，也是首个获得批准用于治疗儿童中重度 OSA 的技术。

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 影响着全球超过 10 亿人，但其中 90% 的人尚未确诊，也未意识到自己的病情。这种慢性疾病不仅仅是睡眠问题，它与许多严重的慢性健康问题密切相关。尽管医学界在治疗睡眠障碍方面取得了长足进步，但呼吸和睡眠健康仍然是一些尚未完全了解的领域。因此，像 CPAP 这样的传统 OSA 治疗方法往往过于机械化，无法解决 OSA 的根本原因。

Vivos 成立于 2016 年，总部位于科罗拉多州利特尔顿，致力于改变这一现状。通过创新技术、教育培训以及收购或与睡眠医疗保健提供商开展商业合作，Vivos 正在赋能医疗保健提供商，使其能够更全面地满足阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的复杂需求。

Vivos 将使用其设备和协议治疗 OSA 的方法称为Vivos 方法，该方法提供了一种专有的、临床有效的非手术、非侵入性和非药物解决方案，为患者带来“呼吸新生活”的希望。
欲了解更多信息，请访问 www.vivos.com。

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