Vivos Therapeutics宣布儿科阻塞性睡眠呼吸暂停治疗取得里程碑式临床试验结果

《欧洲儿科杂志》发布了有史以来首次多中心临床试验结果，证明Vivos DNA设备（该公司CMA的一部分）该系列设备-对于患有阻塞性呼吸暂停综合症的儿童既安全又有效

科罗拉多州利特尔顿，九月2025年17日（环球新闻）-- Vivos Therapeutics，Inc.（“Vivos”或“公司”）（纳斯达克：VVOS）是一家领先的医疗设备和技术公司，专门从事针对睡眠相关呼吸障碍（包括阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA））的高效专有治疗的开发和商业化，今天首次宣布，同行评审的已发布数据证实Vivos DNA（Daytime-Nighttime Utility ®）对于治疗患有阻塞性呼吸暂停综合症的儿童既安全又有效。

一项多中心临床试验的结果现已发表在《欧洲儿科杂志》上，代表着对抗诊断最不足和治疗最不足的儿科健康状况之一的一个重要里程碑。该DNA设备是Vivos完整气道重新定位和扩展（“CARARE”）的一部分线的设备。

根据最近发表的研究估计，高达20.4%的美国儿童-多达1000万-患有小儿OSA，这种情况与ADHD行为，过敏，尿床，智商降低，攻击性行为和学术斗争有关。令人担忧的是，高达90%的这些儿童仍未得到诊断。对于那些被诊断出的人来说，目前的标准护理是腺扁桃体切除术（AT）手术，该手术具有侵入性、疼痛性，并且仅对20-40%的儿科患者有效，而且多达四分之一的病例会出现症状复发。

Vivos DNA应用程序取得突破性成果

这项新试验揭示了使用DNA器械治疗OSA的儿科患者的显着结果：

Vivos Therapeutics董事长兼首席执行官柯克·亨茨曼（Kirk Huntsman）表示：“我们相信，这些数据标志着儿科阻塞性睡眠呼吸暂停综合症治疗的新时代。”“一个多世纪以来，手术一直是患有阻塞性呼吸暂停综合症儿童的首选治疗方法。有了这些结果，家长和医疗服务提供者现在有了强有力的证据支持我们的DNA器械作为一种安全、非手术替代品。在没有首先考虑通过Vivos培训的医疗保健提供者提供我们FDA批准的器械之前，任何儿童都不应该接受侵入性手术。”

不断增加的临床数据以支持非手术替代方案

这项最新研究增加了越来越多的证据支持Vivos针对儿科患者的口腔矫正器疗法。自发表以来，该研究的某些作者已受邀向世界各地的医学和牙科受众展示这项研究和其他Vivos研究的结果。最近，主要作者Clete A.斯坦福大学斯坦福大学人类睡眠研究中心主任Kushida医学博士在新加坡举行的2025年世界睡眠大会上介绍了一项单独的新研究的结果，强调了Vivos CARR设备技术的安全性和有效性。Kushida博士是Vivos医疗顾问委员会主席，并与人合著了多篇有关Vivos设备技术的论文。

除了DNA设备和其他CARR设备外，Vivos还提供Vivos Guides --专为儿童引导颌骨生长和发育而设计的专门设备。这些设备旨在支持早期正常的颅面生长，这可能有助于儿童在以后的生活中避免需要接受阻塞性睡眠呼吸暂停治疗。临床数据还表明，Vivos Guides可以帮助缓解与颌骨发育不全相关的症状，包括多动症行为和夜间遗尿（尿床）。

接受Vivos方法培训的医疗保健提供者还整合了FDA 510（k）批准的辅助疗法，包括治疗扁桃体肿胀的激光治疗，这可能会在长期气道发育的同时提供短期缓解。

关于Vivos Therapeutics

Vivos Therapeutics公司（纳斯达克：VVOS）是一家医疗技术公司，专注于开发和商业化创新的诊断和治疗方法，用于因某些牙面部异常（例如阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和成人打鼾）而患有呼吸和睡眠问题的患者。Vivos的设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，适用于被诊断患有所有严重程度的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症和6至17岁儿童中重度阻塞性睡眠暂停综合症的成年患者。Vivos开创性的完整气道重新定位和扩张（CARE）设备是唯一一项获得FDA 510（k）批准的用于治疗成人严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的技术，也是第一个获得批准用于治疗中度至重度儿童阻塞性睡眠暂停综合症的技术。

OSA影响着全球超过10亿人，但90%的人仍然未被诊断出来，也不知道自己的病情。这种慢性疾病不仅仅是一个睡眠问题，它与许多严重的慢性健康状况密切相关。虽然医学界在治疗睡眠障碍方面取得了长足的进步，但呼吸和睡眠健康仍然是尚未完全理解的领域。因此，传统的阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸暂停综合征（CPAP）治疗通常是机械性的，无法解决阻塞性睡眠暂停综合征的根本原因。

Vivos成立于2016年，总部位于科罗拉多州利特尔顿，正在努力改变这一现状。通过创新技术、教育以及对睡眠医疗保健提供商的收购或商业合作，Vivos正在帮助医疗保健提供商更彻底地满足阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者的复杂需求。

Vivos将使用其设备和方案治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征称为Vivos方法，该方法提供了一种专有的、临床有效的非手术、非侵入性和非药物的解决方案，为患者呼吸新生命带来希望。欲了解更多信息，请访问www.vivos.com。

关于前瞻性陈述的警告

本新闻稿以及公司管理层和其他各方就此发表的声明包含有关未来事件的“前瞻性陈述”（定义见1933年证券法（经修订）第27 A条和1934年证券交易法（经修订）第21 E条）。诸如“可能”、“会”、“应该”、“期望”、“项目”、“潜力”、“打算”、“计划”、“相信”、“预期”、“希望”、“估计”、“目标”等词语。“目标”以及此类词语的变体和类似表述旨在识别前瞻性陈述。在本新闻稿中，前瞻性陈述包括但不限于与本文所述的临床试验结果对一般患者结局的实际未来影响以及Vivos未来的收入和运营结果有关的陈述。 这些陈述涉及重大的已知和未知风险，并基于多个假设和估计，这些假设和估计固有地受到重大不确定性和意外情况的影响，其中许多超出了Vivos的控制范围。Vivos的文件可以在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上免费获取。除法律要求外，Vivos明确不承担任何义务或承诺公开发布本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映Vivos对此预期的任何变化或任何声明所依据的事件、条件或情况的任何变化。

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