Vivani医疗公司宣布Cortigent神经调控子公司的分拆记录日期

Cortigent 是一家领先的基于精准神经刺激技术的脑植入设备开发商。它是唯一一家获得 FDA 批准，为深度盲人提供人工视觉设备的公司。

Cortigent 的新型 Orion ^®人工视觉系统专为治疗常见疾病导致的失明而开发，已成功完成为期 6 年的早期可行性研究

Cortigent 正在开发一种新型医疗设备，旨在改善中风瘫痪患者手臂和手部运动的恢复

Vivani 将重点开发微型、超长效 GLP-1 植入物，用于减肥管理和 2 型糖尿病治疗，每年给药一次或两次

加州阿拉米达，2025 年 9 月 17 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Vivani Medical, Inc.（纳斯达克股票代码：VANI）（“Vivani”或“公司”），一家开发微型、超长效药物植入物的临床阶段生物制药公司，今天宣布其董事会已确定批准分拆 Cortigent, Inc.（“Cortigent”）的记录日期，Cortigent 是其全资子公司，开发具有尖端神经调节技术的脑植入设备。

截至登记日（2025年10月8日）持有普通股的Vivani股东将获得Cortigent的普通股。Cortigent预计将在纳斯达克股票市场上市，股票代码为“CRGT”，但需获得监管部门的批准并满足其他条件。股息分配日期和股息比率将另行公布。

Vivani 首席执行官 Adam Mendelsohn 博士表示：“此次交易的战略目标是创建两家致力于在各自专业领域创造价值的公司。此次交易将使 Vivani 股东能够全面直接地参与 Cortigent 的未来发展。我们对 Cortigent 作为一家独立上市公司的前景充满期待，Cortigent 将继续推进其精准神经刺激技术，并在近期针对重度失明患者的为期六年的 Orion 早期可行性研究中取得的良好成果的基础上再接再厉。”

Cortigent首席执行官Jonathan Adams（工商管理硕士）补充道：“此次分拆将使Cortigent跻身少数专注于神经调节和脑机接口（BCI）技术的上市公司之列。BCI技术是一个全新的医疗前沿，利用人工智能和其他先进技术来满足患者尚未满足的关键需求。交易完成后，我们将继续推进计划中的Orion关键临床试验，该试验旨在获得FDA批准，以及我们计划中的中风康复系统早期可行性研究。”

Cortigent 拆分的预期效益包括：Vivani 和 Cortigent 管理团队将能够专注于各自的业务战略和运营，从而增强战略和运营灵活性；此外，两家公司还有机会采用最佳的资本结构。拆分后，两家公司的董事会和管理团队将能够更好地促进增长，并探索收购、战略联盟和许可协议。两家公司的管理层将获得适当的激励，从而更有能力吸引和留住优秀人才。

当 Cortigent 成为一家独立的上市公司时，投资者将有机会直接投资这家脑植入设备先驱开发商及其专有的精准神经刺激技术平台。自 2023 年 3 月起担任 Cortigent 首席执行官的 Jonathan Adams（工商管理硕士）将在分拆后继续担任首席执行官，Cortigent 的总部仍设在洛杉矶地区。Vivani 预计将根据需要为 Cortigent 提供过渡服务。

预计分拆将于 2025 年底完成，但须满足某些条件，包括但不限于收到有关交易免税性质的有利意见，以及于 2025 年 8 月 20 日向美国证券交易委员会提交的 10 号表格注册声明生效。预计分拆将通过向 Vivani 股东分配所需数量的 Cortigent 股份来完成。

ThinkEquity将担任 Cortigent, Inc. 此次分拆交易的独家财务顾问。更多信息，请访问： www.think-equity.com

关于 Cortigent, Inc.

Cortigent, Inc. 是 Vivani 的全资子公司，致力于开发脑植入设备，帮助患者恢复关键的身体功能。我们的专有技术平台利用神经科学、专有微电子技术和人工智能，打造名为神经刺激脑机接口 (BCI) 的先进医疗设备。我们的前身 Second Sight Medical Products 曾销售 Argus ^® II，这是首个也是唯一一个获得 FDA 批准用于治疗罕见失明的医疗设备。这款创新设备已帮助数百名重度失明患者获得有意义的视觉感知。Cortigent 的下一代研究系统Orion ^®视觉皮层假体系统旨在治疗由青光眼和糖尿病视网膜病变等常见疾病引起的失明。Orion 已获得 FDA 突破性设备认证，并于 2025 年完成了为期 6 年的早期可行性研究，安全性和有效性结果令人鼓舞，并且拥有广泛的知识产权。Cortigent 还将其精准神经刺激技术应用于改善中风瘫痪患者手臂和手部运动的恢复。欲了解更多信息和患者视频，请访问： www.cortigent.com 。

关于 Vivani Medical, Inc.

Vivani 利用其专有的 NanoPortal™ 平台，开发生物制药植入物，旨在长时间稳定地输送药物分子，以确保患者服药依从性并提高耐受性。Vivani 正在开发一系列基于 GLP-1 的植入物，用于治疗肥胖症和 2 型糖尿病等代谢疾病。这些 NanoPortal 植入物旨在避免每日或每周口服和注射药物带来的诸多挑战，包括耐受性问题和疗效丧失，从而为患者提供充分发挥药物潜在益处的机会。服药依从性差是指患者未按处方服药。这影响了数量惊人的患者，约占 50%，其中包括每日服药的患者。欲了解更多信息，请访问： www.vivani.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1995年私人证券诉讼改革法“安全港”条款所界定的某些“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可通过以下词语识别：“目标”、“相信”、“预期”、“将”、“可能”、“预期”、“估计”、“会”、“定位”、“未来”以及本新闻稿中使用的其他类似表述，包括关于Vivani业务、在研产品（包括其治疗潜力）、其计划开发、Vivani关于Cortigent及其技术的计划、战略、现金状况和财务跑道的陈述。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。相反，它们仅基于Vivani当前的信念、预期和假设。由于前瞻性陈述与未来相关，因此它们受制于难以预测的固有不确定性、风险和情况变化，其中许多因素超出了Vivani的控制范围。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异，包括但不限于：分拆无法及时完成或根本无法完成的风险；未能满足任何分拆条件的风险；分拆不符合美国联邦所得税不确认损益条件的风险；分拆预期收益能否实现的不确定性；意外成本或延误的风险；以及与产品和候选产品的开发和商业化相关的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能影响或改变预期的业务计划、战略和目标。实际结果和成果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异。因此，您不应依赖任何这些前瞻性陈述。可能导致实际结果与前瞻性陈述中所述内容存在重大差异的重要因素包括但不限于与市场状况和 Cortigent 完成分拆的能力相关的风险、Cortigent 的亏损历史及其获取额外资本或以其他方式为其业务提供资金并推进其候选产品和临床前项目的能力。前述内容列出了许多（但并非全部）可能导致实际结果与我们在任何前瞻性陈述中的预期不同的因素。可能存在公司或 Cortigent 认为不重要或未知的其他风险。有关风险和不确定性的更多列表和说明，请参阅公司于2025年3月31日向美国证券交易委员会提交的最新10-K表年度报告（该公司随后的10-Q表季度报告对该报告进行了更新）。Vivani 在本新闻稿中做出的任何前瞻性陈述仅基于公司目前掌握的信息，并仅代表声明发布之日的观点。除非法律要求，否则公司不承担公开更新任何前瞻性声明（无论是书面还是口头）的义务，无论这些声明是由于增加的信息、未来的发展还是其他原因而做出的。

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