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Kymera Therapeutics宣布在欧洲皮肤病和性病学会和欧洲呼吸学会大会上发表关于KT-621的最新口头报告,KT-621是一流的口服STAT 6降解剂

2025-09-17 11:00

专题演讲展示了积极的第一阶段健康志愿者试验结果,支持KT-621的口服、阿霉素样特征

在中度至重度特应性皮炎(AD)患者中进行的KT-621 BroADen Ib期试验将于2025年第4季度报告数据

KT-621 AD和哮喘的2b期试验将分别于25年第4季度和26年第1季度启动

马萨诸塞州沃特镇九月2025年17日(环球新闻)-- Kymera Therapeutics,Inc.(纳斯达克:KYMR)是一家临床阶段生物制药公司,正在开发一种新型用于免疫性疾病的口服小分子降解剂药物,今天宣布,其首款口服STAT 6降解剂KT-621的一期健康志愿者临床试验取得积极结果,将在欧洲皮肤病与性病学学院(EADV)的两场独立的最新口头演讲中亮相大会将于9月17日至20日在法国巴黎举行,欧洲呼吸学会(ERS)大会将于9月27日至10月1日在荷兰阿姆斯特丹举行。此外,该公司还将在EADV海报中分享新的临床前数据,该海报基于KT-621与德鲁普相比在疾病相关背景下令人信服的特征。

Kymera Therapeutics首席医疗官Jared Gollob医学博士表示:“这些专题演讲凸显了KT-621有机会扩大患者获得新型口服全身先进疗法的机会,治疗许多常见免疫炎症性疾病,例如特应性皮炎和哮喘,这些疾病的治疗选择有限或次优。”“KT-621令人印象深刻且一致的数据强调了强大的目标和参与途径,显示了STAT 6降解为上游生物制剂(如德鲁鲁单抗)活性表型的革命性潜力,同时提供了每日一次口服药物的便利性。我们正在继续快速推进该计划,并有望分享BroADen 1b期AD研究数据,并在今年第四季度启动我们的第一项AD 2b期研究。”

在EADV和ERS的I期健康志愿者单次和多次给药剂量递增(SAD/MAD)研究中,KT-621在血液和皮肤中表现出快速、深度和长期的STAT 6降解。在血液中,在高于1.5mg的所有剂量下实现>90%的平均STAT 6降解。在≥50 mg的所有MAD剂量下,在血液和皮肤中均实现了STAT 6完全降解。KT-621对疾病相关Th 2生物标志物的影响与dupilumab一致或优于dupilumab,中位TARC降低高达37%,中位Eotaxin-3降低高达63%。KT-621耐受性良好,安全性特征与安慰剂无差异。

在EADV上展示的一份临床前海报中,新数据表明KT-621可以调节IL-4刺激的角质形成细胞中的AD相关基因,类似于杜比。角化细胞是通过表皮屏障失调参与AD疾病病理的关键皮肤细胞。这些发现进一步支持了STAT 6通路在Th 2炎症驱动皮肤病中的相关性,以及KT-621通过有效靶向和降解STAT 6完全阻断Th 2信号传导的潜力。

KT-621 BroADen 1b期试验是一项针对中重度AD患者的开放标签研究,目前正在进行中,预计将于2025年第四季度报告数据。AD和哮喘患者的两项平行2b期研究计划分别于2025年第四季度和2026年第一季度开始。2b期研究预计将加速KT-621的开发,用于后续针对多种Th 2皮肤病学、胃肠病学和呼吸适应症的平行3期注册研究。

欧洲皮肤病学与性病学学会(EADV)2025年大会

标题:KT-621,一种口服、每日一次、靶向STAT 6降解剂:首个人体1a期安全性、药代动力学、药效学和Th 2生物标志物效应演示ID:D1 T01.2F类型/会话:口头演示,最新新闻演讲者:Mahta Mortezavi,医学博士,临床开发高级医学总监日期/时间:2025年9月17日星期三,下午5:15-5:30 CET

标题:有效且选择性的口服STAT 6降解剂KT-621与德鲁巴一样有效地影响人类角质细胞中的基因转录,并阻止特应性皮炎和哮喘小鼠模型中的Th 2炎症海报ID:P3278类型/会话:ePoster,特应性皮炎/湿疹-第二部分

欧洲呼吸学会(ERS)2025年大会

标题:KT-621(一种口服STAT 6降解剂)在健康成人中的安全性、药代动力学和药效学演示ID:OA 3288类型/阶段:口头演示,最新突破摘要演讲者:Arsalan Shabbir,医学博士,临床开发副总裁日期/时间:2025年9月29日星期一,上午9:30 - 9:35 CET

会议结束后,Kymera网站的资源库部分将提供EADV和ERS演示文稿的副本。

关于KT-621 KT-621是一种研究性的、一流的、每日一次的STAT 6口服降解剂,STAT 6是负责IL-4/IL-13信号传递的特定转录因子,也是Th 2炎症的核心驱动因素。在健康志愿者中进行的I期临床研究中,KT-621在每日低剂量口服后在血液和皮肤中完全降解,多种疾病相关Th 2生物标志物减少,并且安全性特征与安慰剂没有区别。KT-621是第一个进入临床评估的STAT 6指导药物,有可能改变全球超过1.3亿患者(包括儿童和成人)的治疗范式,这些患者患有Th 2疾病,例如AD、哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)、嗜酸性食管炎(EOE)、慢性自发性荨麻疹(CSU)、和Nodularis(PN)等。

关于Kymera Therapeutics Kymera是一家临床阶段的生物技术公司,在靶向蛋白质降解(TPD)领域处于先驱地位,开发解决关键健康问题并有可能大幅改善患者生活的药物。Kymera正在部署DPD来解决传统疗法无法达到的疾病目标和途径。Kymera将第一台降解器推入免疫性疾病临床后,专注于建设行业领先的口服小分子降解器管道,为患有这些疾病的患者提供新一代便捷、高效的疗法。Kymera成立于2016年,过去几年一直被公认为波士顿顶级工作场所之一。有关我们的科学、管道和人员的更多信息,请访问www.kymeratx.com或在X或LinkedIn上关注我们。

关于前瞻性陈述的警告本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,包括但不限于关于我们对战略、业务计划和临床前管道发展目标的预期的暗示和明确陈述,包括治疗潜力,其临床益处和安全性,包括KT-621、2025年第四季度AD患者中KT-621的1b期数据读出、分别于2025年第四季度和2026年第一季度在AD和哮喘患者中启动KT-621的2b期研究,在AD和哮喘患者中进行的2b期研究的初始平行开发对加速跨多个适应症后期平行开发的影响,以及比较KT-621的非头对头临床数据与已发表的杜比数据的初步交叉研究评估。“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“意图”、“相信”、“预期”、“估计”、“寻求”、“预测”、“未来”、“项目”、“潜在”、“继续”、“目标”、“即将到来”和类似词语或表达旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念,并受到一系列风险、不确定性和重要因素的影响,这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述存在重大差异,包括但不限于与以下相关的风险:交叉试验比较可能不可靠的风险,因为尚未进行过将KT-621与德鲁普进行的头对头试验,由于分子组成、试验方案、给药方案、以及患者人群和特征,1b期KT-621试验的结果可能与1a期KT-621数据不同,临床前和临床数据(包括KT-621 1 1期试验的结果)不能预测,可能与之不一致或更有利,同一候选产品的未来或正在进行的临床试验产生的数据,未来临床试验的启动、时间和设计中固有的不确定性,正在进行的和未来临床试验数据的可用性和时间以及此类试验的结果,成功证明候选药物的安全性和有效性的能力,计划与监管机构互动和向监管机构提交的时间和结果,足够满足我们运营费用和资本支出要求的资金的可用性,在临床前和临床开发期间意外出现不良事件或其他不良副作用。这些风险和不确定性在最近的10-Q表格季度报告以及随后提交给SEC的文件中题为“风险因素”的部分中进行了更详细的描述。此外,任何前瞻性陈述仅代表我们截至今天的观点,不应被视为代表我们在任何后续日期的观点。我们明确表示没有义务更新任何前瞻性陈述。我们不对任何此类前瞻性陈述的准确性做出任何陈述或保证(明确或暗示)。

投资者和媒体联系方式:

贾斯汀·科尼格斯伯格投资者关系副总裁investors@kymeratx.com media@kymeratx.com 857-285-5300

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