Kymera Therapeutics宣布在欧洲皮肤科与性病学会及欧洲呼吸学会大会上发布关于KT-621的突破性口头报告，KT-621是一种首创的口服STAT6降解剂

专题演讲展示了 I 期健康志愿者试验的积极结果，支持 KT-621 口服、类似 dupilumab 的特性

KT-621 BroADen 1b 期试验针对中度至重度特应性皮炎 (AD) 患者，预计将于 2025 年第四季度报告数据

KT-621 针对 AD 和哮喘的 2b 期试验预计将分别于 2025 年第四季度和 2026 年第一季度启动

马萨诸塞州沃特敦，2025 年 9 月 17 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Kymera Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码：KYMR）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于治疗免疫疾病的新型口服小分子降解药物。该公司今天宣布，其首创口服 STAT6 降解剂 KT-621 的 I 期健康志愿者临床试验的积极结果将在两场独立的口头报告中展示，分别于 9 月 17 日至 20 日在法国巴黎举行的欧洲皮肤病和性病学会 (EADV) 大会和 9 月 27 日至 10 月 1 日在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲呼吸学会 (ERS) 大会。此外，该公司将在 EADV 海报中分享新的临床前数据，该海报基于 KT-621 在疾病相关背景下与 dupilumab 相比的令人信服的特征。

Kymera Therapeutics 首席医疗官 Jared Gollob 医学博士表示：“这些专题报告凸显了 KT-621 有望扩大患者获得新型口服全身先进疗法的机会，用于治疗多种常见免疫炎症疾病，例如特应性皮炎和哮喘，这些疾病的治疗方案有限或不甚理想。KT-621 令人印象深刻且一致的数据突显了其强大的靶点和通路参与，展现了 STAT6 降解在模拟上游生物制剂（如 dupilumab）活性方面的革命性潜力，同时又能提供每日一次口服药物的便利性。我们将继续快速推进该项目，并有望在今年第四季度分享 BroADen 1b 期 AD 研究数据，并启动我们首个 2b 期 AD 研究。”

在EADV和ERS大会上公布的一项1期健康志愿者单次和多次递增剂量(SAD/MAD)研究中，KT-621表现出在血液和皮肤中快速、深度和长时间的STAT6降解。在血液中，所有超过1.5毫克的剂量下，STAT6平均降解率均超过90%。所有≥50毫克的MAD剂量下，血液和皮肤中STAT6均完全降解。KT-621对疾病相关Th2生物标志物的影响与dupilumab相当或优于dupilumab，TARC中位降低率高达37%，嗜酸性粒细胞趋化因子-3中位降低率高达63%。KT-621耐受性良好，安全性与安慰剂无差异。

在EADV大会上展示的临床前海报中，新数据显示KT-621与dupilumab类似，能够调节IL-4刺激的角质形成细胞中与AD相关的基因。角质形成细胞是通过表皮屏障失调参与AD病理的关键皮肤细胞。这些发现进一步支持了STAT6通路与驱动皮肤疾病的Th2炎症的相关性，以及KT-621通过有效靶向和降解STAT6来完全阻断Th2信号传导的潜力。

KT-621 BroADen 1b期临床试验是一项针对中度至重度AD患者的开放标签研究，目前正在进行中，预计将于2025年第四季度公布数据。两项针对AD和哮喘患者的平行2b期研究计划分别于2025年第四季度和2026年第一季度启动。2b期研究预计将加速KT-621的开发，以便后续在多个Th2皮肤病学、胃肠病学和呼吸系统疾病适应症中开展平行的3期注册研究。

欧洲皮肤病与性病学会 (EADV) 2025 年大会

标题：KT-621，一种每日一次口服的靶向 STAT6 降解剂：首次人体 1a 期安全性、药代动力学、药效学和 Th2 生物标志物效应
演示文稿 ID：D1T01.2F
类型/会议：口头报告、最新消息
演讲者：Mahta Mortezavi 医学博士，临床开发高级医学总监
日期/时间：2025年9月17日星期三，下午5:15-5:30（欧洲中部时间）

标题：强效选择性口服 STAT6 降解剂 KT-621 与 Dupilumab 一样有效地影响人类角质形成细胞中的基因转录，并阻断特应性皮炎和哮喘小鼠模型中的 Th2 炎症
海报编号：P3278
类型/会议：电子海报，特应性皮炎/湿疹 - 第二部分

欧洲呼吸学会（ERS）2025年大会

标题：口服 STAT6 降解剂 KT-621 在健康成人中的安全性、药代动力学和药效学
演示文稿 ID：OA3288
类型/会议：口头报告、最新摘要
演讲者：Arsalan Shabbir，医学博士，哲学博士，临床开发副总裁
日期/时间：2025 年 9 月 29 日星期一，上午 9:30 – 9:35（欧洲中部时间）

会议结束后，EADV 和 ERS 演示文稿的副本将在 Kymera 网站的资源库部分提供。

关于KT-621
KT-621 是一款在研的、同类首创的、每日一次口服的 STAT6 降解剂。STAT6 是负责 IL-4/IL-13 信号传导的特异性转录因子，也是 Th2 炎症的核心驱动因素。在健康志愿者的 I 期临床研究中，KT-621 证明，每日低剂量口服后，血液和皮肤中的 STAT6 完全降解，多种疾病相关的 Th2 生物标志物降低，且安全性与安慰剂无差异。KT-621 是首个进入临床评估的 STAT6 靶向药物，有望改变全球超过 1.3 亿 Th2 疾病患者的治疗模式，包括儿童和成人，这些疾病包括阿尔茨海默症 (AD)、哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD)、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 (CRSwNP)、嗜酸性食管炎 (EoE)、慢性自发性荨麻疹 (CSU) 和结节性痒疹 (PN) 等。

关于 Kymera Therapeutics
Kymera 是一家临床阶段的生物技术公司，在靶向蛋白质降解 (TPD) 领域处于领先地位，致力于开发能够解决重大健康问题并有望显著改善患者生活的药物。Kymera 正在利用 TPD 来靶向传统疗法无法触及的疾病靶点和途径。Kymera 已将首个用于治疗免疫性疾病的降解剂推进至临床，并致力于打造行业领先的口服小分子降解剂产品线，为这些疾病患者提供新一代便捷高效的疗法。Kymera 成立于 2016 年，多年来一直被评为波士顿最佳工作场所之一。欲了解更多关于我们的科学、产品线和人才的信息，请访问www.kymeratx.com或在X或LinkedIn上关注我们。

关于前瞻性陈述的警告说明
本新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述，包括但不限于关于我们对临床和临床前产品线开发的战略、业务计划和目标的预期的明示和暗示性陈述，包括治疗潜力、临床益处和安全性，包括 KT-621、2025 年第四季度 KT-621 在 AD 患者中的 1b 期数据读数、分别于 2025 年第四季度和 2026 年第一季度启动 KT-621 在 AD 和哮喘患者中的 2b 期研究、在 AD 和哮喘患者中开展 2b 期研究的初步平行开发对加速多种适应症后期平行开发的影响，以及比较 KT-621 非头对头临床数据与已发表的 dupilumab 数据的初步交叉研究评估。 “可能”、“或许”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“期望”、“估计”、“寻求”、“预测”、“未来”、“预计”、“潜在”、“继续”、“目标”、“即将发生”等词语和类似的表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受若干风险、不确定性和重要因素的影响，这些因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于与以下相关的风险：由于尚未进行将 KT-621 与 dupilumab 进行比较的头对头试验，因此交叉试验比较可能不可靠，并且由于分子组成、试验方案、给药方案以及患者人群和特征的差异，KT-621 的 1 期临床数据可能无法与 dupilumab 的临床数据直接比较；1b 期 KT-621 试验的结果可能与 1a 期 KT-621 数据不同；临床前和临床数据（包括 KT-621 1 期试验的结果）无法预测、可能与同一候选产品未来或正在进行的临床试验产生的数据不一致或更有利；固有的不确定性未来临床试验的启动、时间安排和设计；正在进行的和未来临床试验数据的可用性和时间安排以及此类试验的结果；成功证明候选药物安全性和有效性的能力；与监管机构进行计划互动以及向监管机构提交申请的时间安排和结果；是否有足够的资金满足我们的运营费用和资本支出要求；临床前和临床开发期间意外出现的不良事件或其他不良副作用。这些风险和不确定性在最新的10-Q表季度报告的“风险因素”章节以及随后向美国证券交易委员会提交的文件中进行了更详细的描述。此外，任何前瞻性陈述仅代表我们截至今日的观点，不应被视为代表我们在任何后续日期的观点。我们明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务。对于任何此类前瞻性陈述的准确性，我们不作任何明示或暗示的陈述或保证。

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