Sight Sciences宣布发表一项系统文献综述和荟萃分析，显示OMNI®手术系统在眼压和药物使用方面实现了临床显著的长期降低

这项研究发表在《欧洲眼科学杂志》上，纳入了 29 篇出版物，并得出结论：良好的长期安全性和有效性使得 OMNI 成为原发性开角型青光眼患者的有益治疗选择

加州门洛帕克，2025 年 9 月 17 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Sight Sciences , Inc.（纳斯达克股票代码：SGHT）（Sight Sciences 或公司）是一家专注于开发和商业化创新介入技术的眼科技术公司，旨在改变护理方式并改善患者生活，今天宣布了在《欧洲眼科学杂志》上发表的关于OMNI 手术系统（OMNI）的临床有效性、安全性、人文和经济影响的系统评价和荟萃分析的结果。

该研究评估了OMNI及其前身Visco360和Trab360在开角型青光眼(OAG)治疗中的疗效。论文报告称，无论是单独治疗还是联合治疗，均能有效实现长期、临床显著的眼压(IOP)降低和药物使用量减少，并随着时间的推移持续改善。

“我们的荟萃分析展现出良好的安全性和有效性，这进一步证实了OMNI对原发性开角型青光眼患者是一种有益的治疗选择，”伦敦国王学院医院眼科顾问医生、本研究主要作者Obeda Kailani表示。“OMNI的持久性将有助于推迟或减少对更具侵入性的未来治疗的需求。最终，持续的低压手术能够减缓疾病的进展，这项荟萃分析证实了这一点，并且将在中长期内对患者的生活产生积极的影响。”

Kailani 先生于 2025 年 9 月 15 日星期一在丹麦哥本哈根举行的欧洲白内障和屈光外科医师协会会议上公布了这项荟萃分析的结果。

OMNI 实现了无需植入物的微创青光眼手术 (MIGS)，旨在通过解决与青光眼相关的三个流出阻力区域来恢复青光眼患者的房水流出。研究人员在 MEDLINE、Web of Science、Cochrane（2016 年 1 月至 2024 年 4 月）以及近期的国会论文集（2021-2024 年）中进行了系统性文献综述，并进行了荟萃分析。分析纳入了 29 篇出版物，基于 22 项独立研究，共涉及 2,379 只眼。其中 27 篇出版物报告了临床结果，2 篇关注经济结果。

主要研究结果：

1. 在接受单独治疗或联合治疗的患者中，约有 89% 在 6、12 和 24 个月后观察到治疗成功（眼压较基线降低 ≥20%）。
2. 根据荟萃分析的结果，6 个月和 12 个月后，接受单独治疗或联合治疗的患者中约有 66%-68% 仍未服用药物。
3. OMNI 显著降低了眼压，与白内障手术联合使用时，12 个月时平均眼压低于 18 mmHg（基线眼压 ≥18 mmHg 的患者范围为 11.5 至 17.2 mmHg，基线眼压 <18 mmHg 的患者范围为 12.8 至 15.4 mmHg）；这种趋势持续到 24 个月（基线眼压 ≥18 mmHg 的患者范围为 11.5 至 16.7 mmHg，基线眼压 <18 mmHg 的患者范围为 13.7 至 14.0 mmHg）。
4. 荟萃分析证实，在 6、12 和 24 个月时，单独治疗和联合治疗均能实现具有统计学意义的眼压降低。
5. 平均降低眼压的药物使用量从基线时的 0.9 至 3.4 种药物减少到第 12 个月时的 0.1 至 2.2 种药物（单独和组合）。
6. 基线眼压≥18 mmHg和<18 mmHg的患者在6个月和12个月时均表现出统计学显著的眼压下降。对于基线眼压≥18 mmHg的患者，在接受联合手术和单独手术后，12个月时平均眼压下降6.4至10.0 mmHg。对于基线眼压<18 mmHg的患者，在接受联合手术和单独手术后，12个月时平均眼压下降1.3 mmHg。
7. 基线眼压≥18mmHg 和 <18 mmHg 的患者均受益于统计学上显著的药物减少。
8. 不良事件一般较轻微且短暂。
9. 经济分析表明，与市场领先者 iStent inject ^®相比，OMNI 具有成本效益。
10. 成本效用分析纳入了以质量调整生命年 (QALY) 形式呈现的生活质量 (QoL) 结果。接受 OMNI 治疗的患者平均终身 QALY 为 8.95，两年 QALY 为 1.59，而 iStent 注射液的 QALY 分别为 8.93 和 1.58。OMNI 的 QALY 略高，这归因于其良好的不良事件特征。

Sight Sciences 联合创始人兼首席执行官 Paul Badawi 表示：“这项荟萃分析是我们致力于提供强有力的临床证据，证明 OMNI 的安全性、有效性和持久性的承诺的一部分。我们很高兴以全面的荟萃分析的形式报告这些积极的长期临床结果，以进一步增强目前正在实施该手术的医疗保健提供者的手术信心，并为那些一直等待将介入性青光眼手术纳入其手术方案的外科医生提供额外的数据和临床证据。我们也非常荣幸能够与依赖我们作为合作伙伴的付款人网络合作，提供此类宝贵且必要的数据来支持报销决策。”

作者及所属机构：

Obeda Kailani ，英国伦敦国王学院医院国王眼科研究联盟 (KORU)； Sameh Mosaed ，美国加州大学欧文分校医学院； Fritz H Hengerer ，德国法兰克福市民医院； Rachana Patel ，英国麦克尔斯菲尔德 Bioscript 集团 Bioscript Data Insights (BDI)； Anna W Świder、Federico Ghinelli、Laura Wells 和 Patricia Buchholz ，英国麦克尔斯菲尔德 Valid Insight。

论文参考：

Kailani O, Mosaed S, Hengerer FH 等。OMNI®^手术系统及其前代产品的临床有效性、安全性、人文和经济负担的系统评价和荟萃分析。《欧洲眼科杂志》。2025;0(0)。doi: 10.1177/11206721251376889

关于Sight Sciences

Sight Sciences 是一家眼科技术公司，专注于开发和商业化创新介入解决方案，旨在革新医疗护理并改善患者生活。Sight Sciences 采用微创或非侵入性方法，针对全球最常见眼部疾病的根本病因，致力于创建更有效的治疗模式，以提升患者护理水平并取代传统的过时方法。该公司的OMNI ^®手术系统和OMNI ^® Edge 手术系统是无需植入物的微创青光眼手术技术，在美国适用于降低原发性开角型青光眼成年患者的眼压。OMNI 手术系统已获得 CE 认证，可用于导管插入和经腔内扩张施莱姆氏管以及切割小梁网，以降低开角型青光眼成年患者的眼压。青光眼是全球导致不可逆失明的主要原因。 ^SION®手术系统是一种无刀片手动操作的眼科手术器械，用于切除小梁网。该公司的^TearCare®系统已获得美国 510(k) 认证，用于对因睑板腺疾病 (MGD) 引起的蒸发过强型干眼症的成年患者进行局部热疗，帮助医生清除腺体阻塞，从而解决干眼症的主要病因。

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Sight Sciences 和 TearCare 是 Sight Sciences 在美国注册的商标。OMNI 和 SION 是 Sight Sciences 在美国、欧盟和其他地区注册的商标。

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