Arcutis将在欧洲皮肤病与性病学会大会上展示多项新的ZORYVE®（罗氟米斯塔尔）数据分析

• ZORYVE 0.3% 泡沫的新分析表明，它可以减轻不同肤质人群的脂溢性皮炎的体征和症状
• 新数据显示，对于患有特应性皮炎的 2-5 岁儿童，0.05% ZORYVE 乳膏可改善其生活质量并减少对家庭的影响
• 数据显示，0.3% ZORYVE 乳膏和 0.3% ZORYVE 泡沫均能改善面部和/或生殖器受累患者的斑块状银屑病的体征和症状
  

加州西湖村和巴黎，2025 年 9 月 17 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于免疫皮肤病学的商业阶段生物制药公司 Arcutis Biotherapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ARQT）今天宣布，有关 ZORYVE（罗氟司特）对三种常见皮肤病——脂溢性皮炎、特应性皮炎和牛皮癣——的疗效的新数据将在^第34 届欧洲皮肤病和性病学会 (EADV) 年会上公布，该大会将于 2025 年 9 月 17 日至 20 日在巴黎举行。

ZORYVE 泡沫 0.3% 用于治疗不同皮肤类型患者的脂溢性皮炎：3 期 STRATUM 试验的亚组分析（口头报告）
9月19日星期五 | 14:15–15:45 CEST
演讲者：Raj Chovatiya，医学博士、哲学博士、MSCI，罗莎琳德·富兰克林大学芝加哥医学院副教授，医学皮肤病学和免疫学研究中心创始人兼主任

STRATUM 研究的一项新亚组分析进一步强调了 ZORYVE 0.3% 泡沫对不同皮肤类型、不同种族、不同民族和 Fitzpatrick 皮肤类型 (FST) 的个体的功效。

数据显示：

• 根据第 8 周研究者总体评估 (IGA) 成功率衡量，与载体相比，使用 ZORYVE 0.3% 泡沫后脂溢性皮炎的体征和症状显著改善，报告显示总体人群 (79.5% vs 58.0%；主要终点) 各种族亚组的反应相似 (白种人：80.3% vs 57.2%；黑人/非裔美国人：71.5% vs 59.4%；其他种族：82.0% vs 62.5%)、民族 (西班牙裔/拉丁裔：77.5% vs 70.8%；非西班牙裔/拉丁裔：80.0% vs 55.1%) 和 FST (I-III：80.7% vs 55.1%；IV-VI：76.3% vs 66.4%)。
• ZORYVE 泡沫 0.3% 改善了瘙痒，以第 8 周的最严重瘙痒数字评定量表 (WI-NRS) 成功率衡量，与载体相比，在总体患者群体和按种族（白种人：60.1% 对比 41.5%；黑人/非裔美国人：59.7% 对比 48.9%；其他种族：83.0% 对比 23.1%）、民族（西班牙裔/拉丁裔：50.8% 对比 45.0%；非西班牙裔/拉丁裔：66.3% 对比 39.5%）和 FST（I-III：60.2% 对比 39.5%；IV-VI：69.5% 对比 43.5%）划分的亚组中。
• 与总体患者群体（关键次要终点）和亚群相比，ZORYVE 泡沫 0.3% 治疗组中，第 8 周没有出现红斑（发红）和脱屑的参与者比例高于载体组。
• ZORYVE 0.3% 泡沫的安全性和耐受性已在 STRATUM 3 期研究中得到证实。在 ZORYVE 0.3% 泡沫治疗组和赋形剂治疗组中，所有基线时色素减退（n=17）和色素沉着过度（n=13）的受试者中，所有亚组均出现改善：57.1% 的白人受试者和 87.5% 的黑人/非裔美国人受试者的色素减退症状部分或完全消退，75% 的白人受试者和 60% 的黑人/非裔美国人受试者的色素沉着过度症状部分或完全消退。

“了解一种治疗方法在不同肤质中的效果至关重要，以确保其安全有效，并且不会进一步加剧脂溢性皮炎常见的体征或症状，”MSCI 的医学博士、哲学博士 Raj Chovatiya 表示。“这些来自 STRATUM 3 期数据的新分析证实，ZORYVE 0.3% 泡沫是一种高效且耐受性良好的治疗选择，适用于不同人群的脂溢性皮炎。此外，这些结果与之前 ZORYVE 脂溢性皮炎长期试验的结果一致，在这些试验中，色素减退和色素沉着过度的情况会随着时间的推移而改善。”

接受 0.05% 罗氟司特乳膏治疗的 2-5 岁特应性皮炎儿童的 3 期 INTEGUMENT-PED 试验的护理人员报告结果
L. Eichenfield等人
海报 3255
另一场报告重点介绍了护理人员报告的患者报告结果 (PRO)，这些结果来自针对 2-5 岁特应性皮炎儿童的 INTEGUMENT-PED III 期试验。数据显示，每天使用一次 0.05% ZORYVE 乳膏的儿童在评估特应性皮炎的体征、症状和严重程度的各种 PRO 方面比使用赋形剂的儿童有更显著的改善，并且在 4 周后生活质量 (QoL) 得到改善，对家庭的负面影响减少。在特应性皮炎评分 (SCORAD) 总分和分项评分（即瘙痒、睡眠不足和干燥程度）以及疾病严重程度和影响问题（通过以患者为中心的湿疹测量法或 POEM 测量）方面均观察到改善。此外，0.05% ZORYVE 乳膏耐受性良好，在涂抹部位无刺激或刺激极小，包括首次涂抹后。结果与参加为期 4 周的 INTEGUMENT-1 和 -2 试验的 6 岁及以上患有特应性皮炎的儿童的报告结果一致。

0.3% 罗氟司特乳膏和 0.3% 罗氟司特泡沫对面部和/或生殖器斑块状银屑病患者的疗效和耐受性：来自 3 期 DERMIS-1/2 和 ARRECTOR 试验的结果
M. Gooderham 等人
海报 2754
此外，来自 3 期 DERMIS-1/2 和 ARRECTOR 试验的数据表明，在第 8 周，0.3% ZORYVE 乳膏和 0.3% ZORYVE 泡沫均具有良好的耐受性，并改善了面部和/或生殖器受累患者的斑块状银屑病的体征和症状。面部和/或生殖器受累亚组的改善程度与总体人群相当，且乳膏和泡沫制剂的改善程度一致。

不同年龄段生殖器银屑病体检、诊断和治疗方法的建议：生殖器银屑病健康联盟共识小组的进展报告
M. Payette 等人
海报 P2402
最后，作为生殖器银屑病健康联盟先前工作的后续工作——该联盟此前已达成专家共识，以支持生殖器银屑病的全面护理——本次大会将展示一张海报，概述各年龄段（从儿童、青少年到成人和老年人）的检查、诊断和治疗方法推荐。这些建议整合了沟通、治疗选择和个体化护理方面的最佳实践，旨在改善诊断、优化治疗并提高患者终身的依从性。

Arcutis Biotherapeutics 首席医疗官 Patrick Burnett 医学博士、哲学博士、美国皮肤病学会院士 (FAAD) 表示：“在 EADV 2025 大会上展示的数据凸显了 ZORYVE 对多种慢性、免疫介导性皮肤病以及不同年龄段和不同肤质患者的多功能性、耐受性和疗效。在 Arcutis，我们始终致力于推进创新疗法，切实改善炎症性皮肤病患者的生活。我们很自豪能够在今年的 EADV 大会上与皮肤病学界分享这些重要成果。”

关于 ZORYVE ^® （罗氟司特）
ZORYVE 是针对三种主要炎症性皮肤病（特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病）的首选品牌外用药物。ZORYVE 是新一代强效、选择性外用磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制剂。PDE4 是皮肤病学中一个公认的靶点，它是一种细胞内酶，可增加促炎介质的产生并减少抗炎介质的产生。

ZORYVE（罗氟司特）乳膏 0.3% 经美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于局部治疗 6 岁及以上患者的斑块状银屑病，包括间擦部位。ZORYVE（罗氟司特）乳膏 0.15% 经 FDA 批准，用于局部治疗 6 岁及以上患者的轻度至中度特应性皮炎。2024 年，ZORYVE 乳膏 0.15% 荣获《魅力》杂志美容健康“湿疹产品”奖。ZORYVE（罗氟司特）外用泡沫 0.3% 采用独特配方，可用于身体任何部位，包括有毛发的部位，适用于治疗 12 岁及以上患者的头皮和身体斑块状银屑病，以及 9 岁及以上患者的脂溢性皮炎。最近，ZORYVE 0.3% 乳膏和 ZORYVE 0.3% 泡沫均荣获美国国家牛皮癣基金会 (National Psoriasis Foundation) 的认可印章，成为首个获此殊荣的 FDA 批准产品。此外，ZORYVE 还荣获了《Allure》杂志颁发的“2025 年最佳美容突破奖”，成为首个获此殊荣的 FDA 批准的用于治疗特应性皮炎、斑块状牛皮癣和脂溢性皮炎的药物。

适应症
ZORYVE 外用泡沫，浓度为 0.3%，适用于治疗 12 岁及以上成人和儿童患者的头皮和身体斑块状银屑病。

ZORYVE 外用泡沫，0.3%，适用于治疗成人和 9 岁及以上儿童患者的脂溢性皮炎。

ZORYVE 乳膏（0.3%）适用于成人和 6 岁及以上儿童患者的斑块状银屑病（包括间擦部位）的局部治疗。

ZORYVE 乳膏，浓度为 0.15%，适用于成人和 6 岁及以上儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。

重要安全信息
ZORYVE 禁用于中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B 或 C）患者。

可燃性：ZORYVE 泡沫中的推进剂易燃。施工期间及施工后，请避免明火、明火和吸烟。

ZORYVE 泡沫 0.3% 治疗斑块状银屑病的最常见不良反应（≥1%）包括头痛（3.1%）、腹泻（2.5%）、恶心（1.7%）和鼻咽炎（1.3%）。

ZORYVE 泡沫 0.3% 治疗脂溢性皮炎的最常见不良反应（≥1%）包括鼻咽炎（1.5%）、恶心（1.3%）和头痛（1.1%）。

ZORYVE 0.3% 乳膏治疗斑块状银屑病最常见的不良反应（≥1%）包括腹泻（3.1%）、头痛（2.4%）、失眠（1.4%）、恶心（1.2%）、应用部位疼痛（1.0%）、上呼吸道感染（1.0%）和泌尿道感染（1.0%）。

用于治疗特应性皮炎的 ZORYVE 0.15% 乳膏最常见的不良反应（≥1%）包括头痛（2.9%）、恶心（1.9%）、涂抹部位疼痛（1.5%）、腹泻（1.5%）和呕吐（1.5%）。

请参阅 ZORYVE 乳膏的完整处方信息和 ZORYVE 泡沫的完整处方信息。

关于 Arcutis
Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT) 是一家商业化阶段的医学皮肤病学公司，致力于通过有意义的创新来满足免疫介导性皮肤病患者的迫切需求。Arcutis 致力于解决皮肤病学领域最棘手的患者挑战，拥有不断增长的先进靶向外用药产品组合，这些产品已获批用于治疗三种主要的炎症性皮肤病。Arcutis 独特的皮肤病学开发平台结合我们在皮肤病学领域的专业知识，使我们能够针对经生物学验证的靶点开发差异化疗法，并已为一系列炎症性皮肤病打造了强大的产品线。欲了解更多信息，请访问www.arcutis.com或在LinkedIn 、 Facebook 、 Instagram和X上关注 Arcutis。

前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的 1933 年证券法第 27A 条和经修订的 1934 年证券交易法第 21E 条所定义的前瞻性陈述。例如，本新闻稿中包含的关于非历史事实的陈述属于前瞻性陈述。这些陈述基于公司当前的信念和预期。此类前瞻性陈述包括但不限于有关 ZORYVE 在现实世界中的潜在用途以及 ZORYVE 乳膏或泡沫在提高特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病治疗标准方面的潜力的陈述。这些陈述受重大已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。可能导致我们实际结果出现差异的风险和不确定因素包括我们业务固有的风险、偿付和产品获取、竞争的影响以及我们于2025年2月25日向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-K表格“风险因素”部分以及任何后续提交给SEC的文件中讨论的其他重要因素。公司在本新闻稿中做出的任何前瞻性陈述均依据经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》作出，且仅截至本新闻稿发布之日有效。除非法律另有规定，否则，即使有新信息可用，我们也没有义务修改或更新本文中的信息以反映未来事件或情况。

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