Arcitis将在欧洲皮肤病学和性病学大会上展示多项新的ZORYVE®（罗氟司特）数据分析

加利福尼亚州韦斯特莱克村巴黎，9月。2025年17日（环球新闻网）-- Arcutis Biotherapeutics，Inc.（纳斯达克：ARQT）是一家专注于免疫皮肤病学的商业阶段生物制药公司，今天宣布，关于ZORYVE（罗氟司特）对三种常见皮肤病（SEN皮炎、特应性皮炎和银屑病）的有效性的新数据将于2025年9月17日至20日在巴黎举行的第34届欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上公布。

ZORYVE泡沫0.3%用于治疗不同皮肤类型患者的SEN皮炎：3期STRATUM试验（口头演示）的亚组分析9月19日星期五|14：15-15：45 CEST主持人：Raj Chovatiya，医学博士、博士，MSCI，罗莎琳德·富兰克林大学芝加哥医学院副教授，医学皮肤病学和免疫学研究中心创始人兼主任

STRATUM研究的一项新亚组分析进一步强调了ZORYVE泡沫0.3%对具有不同肤色、种族和Fitzpatrick皮肤类型（FST）的个体的功效。

数据表明：

“关键是要了解治疗如何在不同的皮肤类型中进行，以确保它是安全有效的，并且不会进一步加剧通常与脂溢性皮炎相关的体征或症状，”MSCI的医学博士Raj Chovatiya说。“这些来自STRATUM III期数据的新分析证实，ZORYVE泡沫0.3%是不同人群中脂溢性皮炎的高效和耐受性良好的治疗选择。此外，这些结果与之前的长期ZORYVE脂溢性皮炎试验一致，其中色素沉着减退和色素沉着过度随着时间的推移而改善。

护理人员报告的3期INTEGRAMENT-PED试验的结果，该试验针对2-5岁特应性皮炎儿童并接受0.05%L罗氟司特霜治疗。Eichenfield等人。Poster 3255另一份报告强调了护理人员报告的在2-5岁特应性皮炎儿童中进行的INTEGUMENT-PED 3期试验的患者报告结局（PRO）。数据表明，在评估特应性皮炎的体征、症状和严重程度的各种PRO中，每天一次使用ZORYVE 0.05%研究用面霜的儿童与溶剂相比有更大的改善，以及生活质量（MQL）的改善和减少4周后对家庭的负面影响。观察到SCoring特应性皮炎（SCORAD）总分和成分评分有所改善（即，瘙痒、睡眠不足和干燥强度）以及疾病严重程度和影响问题（通过以患者为导向的摇头丸测量或POEM测量）。此外，ZORYVE 0.05%霜耐受性良好，涂抹部位没有刺激或刺激性极小，包括第一次涂抹后。结果与参加为期4周的INTEGRAMENT-1和-2试验的6岁以上特应性皮炎儿童报告的结果一致。

0.3%罗氟司特霜和0.3%泡沫在涉及面部和/或生殖器的斑块状银屑病患者中的有效性和耐受性：3期DERMIS-1/2和ARRECTOR试验M的结果。Gooderham等人。Poster 2754此外，3期DERMIS-1/2和ARRECTOR试验的数据表明，在第8周，ZORYVE 0.3%面霜和ZORYVE泡沫0.3%耐受性良好，并且改善了面部和/或生殖器受累的患者斑块状银屑病的体征和症状。面部和/或生殖器受累的亚组的改善与总体人群相当，并且面霜和泡沫配方之间的改善一致。

不同年龄组生殖器银屑病体检、诊断和治疗方法的建议：生殖器银屑病健康联盟共识小组M的进展报告。Payette等人。海报P2402最后，作为生殖器银屑病健康联盟早期工作的后续行动，该联盟之前建立了专家共识，以支持全面的生殖器银屑病护理，一张海报概述了各个年龄段（从儿科和青少年到成人和老年人）的检查、诊断和治疗的推荐方法。将在会议上展示。通过整合沟通、治疗选择和个性化护理方面的最佳实践，这些建议旨在改善诊断、优化治疗并增强整个生命周期的依从性。

Arctis Biotherapeutics首席医疗官Patrick Burnett表示：“EADV 2025上展示的数据强调了ZORYVE对多种慢性免疫介导皮肤病以及不同年龄组和皮肤类型的多功能性、耐受性和影响。”“在Arcutis，我们仍然致力于推进创新疗法，以有意义地改善炎症性皮肤病患者的生活，我们很自豪能够在今年的EADV大会上与皮肤病学界分享这些重要成果。”

关于ZORYVE®（罗氟司特）ZORYVE是针对三种主要炎症性皮肤病（特应性皮炎、SSE性皮炎和斑块状银屑病）的头号处方品牌局部疗法。ZORYVE是一种下一代、高效、选择性的局部磷酸二酯酶-4（PCE 4）抑制剂。PDE 4是皮肤病学中的既定靶点，是一种细胞内酶，可以增加促炎症介体的产生并减少抗炎介体的产生。

ZORYVE（罗氟司特）0.3%霜已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于局部治疗6岁及以上患者的斑块状银屑病，包括擦伤区域。ZORYVE（罗氟司特）0.15%霜已获得FDA批准，用于局部治疗6岁及以上患者的轻度至中度特应性皮炎。2024年，ZORYVE面霜0.15%因“摇头丸产品”荣获Glamour美容与健康奖。ZORYVE（罗氟司特）局部泡沫0.3%独特配方，适用于身体任何部位，包括带毛区域，适用于治疗12岁及以上患者的头皮和身体斑块状银屑病，以及治疗9岁及以上患者的浮油性皮炎。最近，ZORYVE 0.3%面霜和ZORYVE 0.3%泡沫均获得国家银屑病基金会的认可印章，这是第一个获得FDA批准的产品。此外，ZORYVE还被Allure授予著名的“2025年最佳美容突破奖”，使其成为FDA批准的第一个获得该奖项的治疗特应性皮炎、斑块状银屑病和油性皮炎的药物。

适应症ZORYVE局部泡沫，0.3%，适用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的头皮和身体斑块状银屑病。

ZORYVE局部泡沫，0.3%，适用于治疗9岁及以上成人和儿童患者的油纸皮炎。

ZORYVE面霜，0.3%，适用于6岁及以上成人和儿童患者的斑块状银屑病（包括擦痒区域）的局部治疗。

ZORYVE乳膏（0.15%）适用于6岁及以上成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。

重要安全信息ZORYVE禁忌用于中度至重度肝损害（Child-Pugh B或C）患者。

易燃性：ZORYVE泡沫中的推进剂易燃。涂抹期间和涂抹后立即避免火灾、火焰和吸烟。

ZORYVE 0.3%泡沫治疗斑块状银屑病最常见的不良反应（至少1%）包括头痛（3.1%）、腹泻（2.5%）、恶心（1.7%）和口鼻炎（1.3%）。

ZORYVE 0.3%泡沫剂治疗SSE皮炎最常见的不良反应（至少1%）包括口鼻炎（1.5%）、恶心（1.3%）和头痛（1.1%）。

ZORYVE乳膏0.3%治疗斑块状银屑病的最常见不良反应（≥1%）包括腹泻（3.1%）、头痛（2.4%）、失眠（1.4%）、恶心（1.2%）、敷贴部位疼痛（1.0%）、上呼吸道感染（1.0%）和尿路感染（1.0%）。

ZORYVE乳膏0.15%治疗特应性皮炎的最常见不良反应（≥1%）包括头痛（2.9%）、恶心（1.9%）、给药部位疼痛（1.5%）、腹泻（1.5%）和呕吐（1.5%）。

请参阅ZORYVE乳膏的完整处方信息和ZORYVE泡沫的完整处方信息。

关于Arcutis Arcutis Biotherapeutics，Inc.（纳斯达克：ARQT）是一家商业阶段的医疗皮肤科公司，倡导有意义的创新，以满足患有免疫介导的皮肤病和病症的个人的迫切需求。Arcutis致力于解决皮肤科最持久的患者挑战，拥有越来越多的高级靶向局部药物组合，获批用于治疗三种主要的炎症性皮肤病。Arcutis独特的皮肤病学开发平台与我们的皮肤病学专业知识相结合，使我们能够针对生物学验证的目标开发差异化疗法，并为一系列炎症性皮肤病学疾病提供了强大的管道。欲了解更多信息，请访问www.arcutis.com或在LinkedIn、Facebook、Instagram和X上关注Arcutis。

前瞻性陈述本新闻稿包含经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述。例如，本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述属于前瞻性陈述。这些声明基于公司当前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于有关ZORYVE在现实世界中的潜在使用以及ZORYVE面霜或泡沫提高特应性皮炎、斯雷渗出性皮炎和斑块状银屑病护理标准的潜力的陈述。这些陈述受到重大已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，可能导致我们的实际结果、活动水平、绩效或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。可能导致我们实际结果不同的风险和不确定性包括我们业务中固有的风险、报销和产品的获取、竞争的影响以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表格“风险因素”部分中讨论的其他重要因素。2025年2月25日，以及任何随后向SEC提交的文件。该公司在本新闻稿中做出的任何前瞻性陈述均根据经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》做出，且仅限于本新闻稿发布之日。除法律要求外，即使有新信息可用，我们也没有义务修改或更新此处的信息以反映未来的事件或情况。

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