HCW Biologics指定其专有的TRBC-Pembrolizumab免疫检查点抑制剂之一作为其内部临床开发的特许免疫制剂

主要候选产品将推进到IND后期，从而使研究为实体肿瘤治疗的临床试验进行准备

在多功能融合蛋白分子中发现了独特的细胞因子组合，该组合在临床前研究中表现出在没有细胞因子风暴的情况下扩展TBEP细胞的能力

2025年9月12日在佛罗里达州劳德代尔堡诺瓦东南大学举行的科学研讨会系列上分享了临床前研究的重要数据

佛罗里达州米拉马尔九月2025年16日（环球新闻网）-- HCW Biologics Inc. (the“公司”或“HCW Biologics”），（纳斯达克股票代码：HCWB），美国-一家总部位于临床阶段的生物制药公司专注于发现和开发新型免疫疗法，通过破坏炎症与年龄相关疾病之间的联系来延长健康期限，宣布了其基于TRBC的第二代基于pembrolizumab的免疫疗法的数据亮点。该公司创始人兼首席执行官黄于2025年9月12日在佛罗里达州劳德代尔堡诺瓦东南大学举行的系列科学研讨会上发表讲话。 该演示文稿中的数据显示，该公司选择了一种基于pembrolizumab的免疫检查点抑制剂（“ICI”），该抑制剂源自其专有的TRBC药物发现和开发平台，作为其主要候选产品，作为治疗实体肿瘤的临床开发计划。

Wong博士的演讲重点介绍了该公司的领先候选产品，即HCW 11 -040，这是一种多功能融合蛋白，由pembrolizumab（通常称为Keytruda®（默克夏普·多梅有限责任公司的注册商标）以及白细胞因子（IL）-7、IL-15和转化生长因子-β受体成分（转化生长因子-β陷阱）构建。位于患者引流淋巴结和肿瘤中的祖耗尽T（TBEP）细胞被认为是ICI治疗的主要反应者。TBEP细胞具有自我更新能力，并强烈分化为效应T细胞，在ICI治疗下提供抗肿瘤作用。在临床前研究中，该公司的科学家最近发现，IL-7、IL-15和转化生长因子- β陷阱的组合可以扩大TBEP细胞，并刺激它们分化为抗癌效应T细胞，而不依赖于ICI治疗。因此，该公司相信HCW 11 -040的成分能够实现协同效应，以扩大TPEX细胞库，并促进其中更多的TPEX细胞分化为抗癌效应T细胞，从而可能导致更好的癌症治疗。

在演讲中，黄博士还强调了临床前研究的结果，表明HCW 11 -040在免疫细胞激活和扩展、增强免疫细胞渗透到肿瘤以及免疫细胞对癌细胞的细胞毒性方面优于帕博利珠单抗单药治疗。在其他临床前模型中，该公司表明，当使用该公司预计的有效剂量水平通过皮下注射给药时，HCW 11 -040不太可能过度刺激免疫系统，从而导致细胞因子风暴。

Wong博士表示：“我们与诺瓦东南大学的同事分享的临床前数据表明，我们发现并选择HCW 11 -040作为第二代派姆单抗作为我们的特许经营构建分子，即临床前数据证明了HCW 11 -040一旦给药，就可以在不引发细胞因子风暴的情况下扩大TBEP细胞。基于这些强大的数据，我们将将HCW 11 -040推进到后期IND支持研究，包括创建高表达生产细胞库、化学生产控制过程开发和临床前良好实验室规范毒理学研究。”

KEYTRUDA®是默克夏普·多梅有限责任公司（默克公司的子公司）的注册商标，Inc.该公司与HCWB无关。

关于HCW Biologics：

HCW生物制品公司（纳斯达克：HCWB）是一家临床阶段生物制药公司，开发专有免疫疗法，以治疗慢性炎症引发的疾病，尤其是与年龄相关和衰老相关的疾病。该公司的免疫治疗剂代表了一类新型药物，它认为有可能从根本上改变癌症和许多其他由慢性炎症促进的疾病和病症的治疗，并通过这样做，改善患者的生活质量并有可能延长寿命。慢性炎症，包括炎症，被认为是衰老相关疾病和缩短健康寿命的病症的重要促成因素，包括许多类型的癌症、自身免疫性疾病和神经退行性疾病，以及许多影响生活质量的适应症，但不会危及生命。该公司的领先候选产品HCW 9302是使用公司遗留的TOBI™（基于组织事实的fusIon）平台开发的。该公司创建了另一种药物发现技术，即TRBC平台，该平台不基于组织因子。TRBC平台能够构建免疫治疗药物，不仅激活和靶向免疫反应，还配备了专门针对癌细胞或感染细胞的受体。该平台是一种多功能支架，可以创建多种类型的免疫素化合物：I类：多功能免疫细胞刺激物; II类：第二代免疫检查点抑制剂; III类：多特异性靶向融合物和增强免疫细胞参与者。这些新型免疫治疗剂可用于治疗广泛的疾病适应症，包括肿瘤学、自身免疫性疾病和改善生活质量。该公司利用TRBC平台构建了50多种分子，包括HCW 11 -002、HCW 11 -006、HCW 11 -018和HCW 11 -040。目前正在对该公司根据有希望的临床前数据选择的这些分子进行进一步的临床前评价研究。该公司有两个许可计划，其中它为其一些专有分子授予了独家权利。请访问https://hcwbiologics.com/pipeline/

前瞻性陈述：

本新闻稿中的声明包含“前瞻性声明”，存在重大风险和不确定性。这些声明是根据1995年美国私人证券诉讼改革法案的“安全港”条款做出的。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用“预期”、“期望”、“相信”、“将”、“可能”、“应该”、“估计”、“项目”、“展望”、“预测”或其他类似词语来识别，并包括基于pembrolizumab的TRBC融合分子的实际成功和效力;基于派姆单抗的TRBC融合分子是否将表现出有效的抗胰腺癌活性，并在体外和人源化小鼠模型中继续优于派姆单抗;或者基于派姆单抗的TRBC融合分子是否有效治疗实体瘤和胰腺癌。此外，某些前瞻性陈述是基于对未来事件的假设，但事实可能不准确。可能导致实际结果不同的因素包括但不限于向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告中题为“风险因素”的部分中描述的风险和不确定性（“SEC”）于2025年3月28日提交给SEC的最新10-Q表格以及不时提交给SEC的其他文件。

公司联系方式：

Peter Rhode博士HCW Biologics Inc.首席科学官兼临床运营副总裁PeterRhode@HCWBiologics.com