MediciNova宣布将在第36届国际ALS/MND研讨会上进行COMBAT-ALS临床试验的海报展示

加州拉霍亚，2025 年 9 月 16 日（GLOBE NEWSWIRE）——在纳斯达克全球市场（纳斯达克代码：MNOV）和东京证券交易所标准市场（代码：4875）上市的生物制药公司 MediciNova, Inc. 今天宣布，有关 MN-166（ibudilast）治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的 2b/3 期 COMBAT 临床试验的摘要已被选为第 36^届ALS/MND 国际研讨会的海报展示，该研讨会将于 2025 年 12 月 5 日至 7 日在加州圣地亚哥举行。

演讲详情如下：

论文编号：228

标题： MN-166（Ibudilast）治疗 ALS 的 COMBAT-ALS 2b/3 期试验：试验更新和基线特征

主题：临床试验和试验设计

关于MN-166（ibudilast）

MN-166（异丁司特）是一种小分子化合物，可抑制4型磷酸二酯酶（PDE4）和炎性细胞因子，包括巨噬细胞迁移抑制因子（MIF）。该药物目前处于后期临床开发阶段，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）、进行性多发性硬化症（MS）和退行性颈脊髓病（DCM）等神经退行性疾病；此外，该药物还正在开发用于治疗胶质母细胞瘤、新冠肺炎（Long COVID）、化疗引起的周围神经病变（CIPN）和物质使用障碍。此外，MN-166（异丁司特）已在有急性呼吸窘迫综合征（ARDS）风险的患者中进行了评估。

关于MediciNova

MediciNova, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发一系列用于治疗炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法，并已进入后期研发阶段。MediciNova 拥有 11 个临床开发项目，其主要产品为 MN-166（异丁司特）和 MN-001（替普鲁司特），这两种药物具有多种作用机制和良好的安全性。MediciNova 目前正处于 11 个临床开发阶段。其主要药物 MN-166（异丁司特）目前正处于肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 和退行性颈脊髓病 (DCM) 的 III 期临床试验阶段，并已准备好进入进行性多发性硬化症 (MS) 的 III 期临床试验阶段。MN-166（异丁司特）也正在开展针对长期新冠和物质依赖的 II 期临床试验。 MN-001（替普鲁司特）已在特发性肺纤维化 (IPF) 的 2 期临床试验中进行了评估，其针对非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的第二期 2 期临床试验正在进行中。MediciNova 在争取政府拨款资助的研究者申办临床试验方面拥有良好的记录。

本新闻稿中非历史性的陈述构成《1995年私人证券诉讼改革法》安全港条款所界定的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于关于MN-166和MN-001未来开发和疗效的陈述。这些前瞻性陈述可能出现在、之后或以其他方式包含“相信”、“预期”、“预计”、“能够”、“或许”、“或许”、“将”、“将”、“考虑”、“计划”或类似表述。这些前瞻性陈述涉及若干风险和不确定性，可能导致实际结果或事件与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果或事件存在重大差异。可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果或事件存在重大差异的因素包括但不限于：获得未来合作伙伴或拨款用于 MN-166 和 MN-001 开发的风险，以及在需要时筹集足够资金以资助 MediciNova 的运营和对临床开发的贡献的风险，临床试验固有的风险和不确定性，包括潜在成本、预期时间和与符合 FDA 指导的临床试验相关的风险以及考虑到这些因素的进一步开发的可行性，产品开发和商业化风险，临床试验结果是否可以预测产品开发后期结果的不确定性，获得或维持监管批准的延迟或失败的风险，依赖第三方赞助和资助临床试验的风险，与候选产品的知识产权以及捍卫和执行此类知识产权的能力有关的风险，MediciNova 所依赖的第三方未能按预期进行临床试验和制造候选产品的风险，由于延误而增加成本和延误的风险在临床试验的开始、招募、完成或分析中，或关于临床试验设计的充分性或临床试验执行的重大问题，以及预期向监管机构提交文件的时间，MediciNova 与第三方的合作，完成产品开发计划的资金可用性以及 MediciNova 在需要时获得第三方项目资金和筹集足够资金的能力，以及 MediciNova 向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性，包括截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告及其后续 10-Q 表定期报告和 8-K 表当前报告。不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日有效。MediciNova 不承担修改或更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务。

投资者联系方式：

David H. Crean，博士
首席商务官
MediciNova公司
info@medicinova.com