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SCIENTURE达成由PBM主导的GPO回扣协议 以推动Arbli™(氯沙坦钾)在美国2.56亿美元氯沙坦市场中的商业覆盖范围扩大和处方集准入

2025-09-16 12:05

Arbli 是第一个也是唯一一个即用型氯沙坦液体制剂,无需混合,同时减少剂量并延长室温保质期

纽约州科马克,2025年9月16日(GLOBE NEWSWIRE)——SCIENTURE HOLDINGS, INC.(纳斯达克股票代码:SCNX)是一家控股公司,旗下拥有多家现有和计划中的制药公司,致力于通过开发、商业化和分销新型特色产品,满足尚未满足的市场需求,为患者、医生和护理人员提供更高价值。该公司今天宣布,已正式签署一项由商业药品福利管理公司 (PBM) 牵头的集团采购组织 (GPO) 返利协议,该协议将推动Arbli (氯沙坦钾)口服混悬液(10毫克/毫升)的处方药获取流程,该混悬液将覆盖超过1亿人的健康计划。目前,该公司正在就进一步扩大该产品的商业和政府覆盖范围进行进一步洽谈。

Arbli 已获 FDA 批准,用于治疗六岁以上患者的高血压、降低高血压和左心室肥大患者的中风风险,以及治疗某些 2 型糖尿病患者的糖尿病肾病。Arbli 是美国首个也是唯一一个获 FDA 批准的即用型氯沙坦口服液。

Arbli 是一种新型的氯沙坦专利制剂,氯沙坦是一种广泛用于治疗高血压的血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)。Arbli™ 提供安全、有效且便捷的液体替代品,为需要或偏好液体制剂的患者提供量身定制的解决方案。作为经 FDA 批准的产品,Arbli™ 确保始终如一的质量和精准的剂量,解决了临时配制氯沙坦处方中常见的风险和不一致问题。Arbli™ 是市场上首个也是唯一一个无需配制的氯沙坦液体制剂,其剂量更小,且在室温下具有较长的保质期。Arbli 已获得美国专利商标局 (USPTO) 的两项专利,这些专利也已列入 FDA 橙皮书。

根据 IQVIA 数据(MAT 2025 年 6 月),美国氯沙坦市场年销售额约为 2.56 亿美元,处方量为 7100 万张(TRx),目前市场上销售的所有产品均仅以口服固体形式提供。

“这是一个重要的里程碑,体现了我们致力于确保需要Arbli ™ 的患者能够以可承受的价格获得该药物的承诺,”总裁兼联席首席执行官 Narasimhan Mani 表示。“通过签署返利协议,我们正在确保覆盖超过 1 亿人的医疗保险计划能够获得 Arbli™ 的处方药,并助力 Arbli™ 在价值 2.56 亿美元的美国氯沙坦市场迅速普及。这不仅将扩大患者的用药渠道、降低报销门槛,也验证了我们规模化执行的能力,为持续增长和股东价值奠定了坚实的基础。”

执行董事长兼联席首席执行官 Shankar Hariharan 表示:“达成这项返利 GPO 协议是我们致力于扩大患者获得Arbli 服务的承诺的一项重大成就。通过此次合作,我们将使医疗计划和医疗服务提供商能够提供更优质的医疗服务,同时提高医疗保健系统的效率。”

关于 Arbli TM

Arbli 是美国 FDA 批准的首个也是唯一一个氯沙坦口服液剂型。Arbli™ 采用 165 毫升瓶装,为薄荷味悬浮液,无需冷藏,经批准,室温保存,保质期为自生产之日起 24 个月。

适应症

Arbli TM是一种血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB),适用于:

  • 治疗高血压,降低成人和6岁以上儿童的血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件的风险,主要是中风和心肌梗死。
  • 降低高血压和左心室肥大患者中风的风险。
  • 治疗患有 2 型糖尿病和高血压病史的患者血清肌酐和蛋白尿升高的糖尿病肾病。

重要安全信息

  • 怀孕期间请勿服用 Arbli 。一旦检测到怀孕,请尽快停用 Arbli 直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可能会对发育中的胎儿造成损伤甚至死亡。孕妇服用 Arbli 可能会对胎儿造成损害。在妊娠中期和晚期服用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿肾功能,并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。

  • 糖尿病患者禁用 Arbli 与阿利吉仑合用。肾功能不全(GFR <60 mL/min)患者也应避免同时使用阿利吉仑和 Arbli

  • 严重肝功能不全患者禁用 Arbli 。Arbli 尚未在严重肝功能不全患者中开展研究。

  • 最常见的不良反应是(发生率≥2%且大于安慰剂):头晕、上呼吸道感染、鼻塞和背痛。

我们鼓励您向 FDA 报告处方药的不良副作用。请访问www.fda.gov/medwatch或致电 1-800-FDA-1088。您也可以拨打 1-833-754-4917 联系 Scienture。

请参阅完整的处方信息,了解完整的产品信息。更多信息,请咨询您的医疗保健提供者。

关于高血压

高血压是一种心血管疾病,指血管压力过高(140/90 mmHg 或更高)的情况。据美国疾病控制与预防中心称,高血压影响着近一半的美国成年人,即 1.199 亿人。高血压的定义是收缩压等于或高于 140 mmHg,舒张压等于或高于 90 mmHg。高血压是导致中风和心脏病的危险因素,而这两者都是美国人死亡的主要原因。增加高血压风险的因素包括:年龄较大、遗传、超重或肥胖、缺乏体育锻炼、高盐饮食和饮酒过量。如果在两天内测量血压,两天的收缩压读数均≥140 mmHg 和/或两天的舒张压读数均≥90 mmHg,则可临床诊断为高血压。

关于 Scienture Holdings, Inc.

SCIENTURE HOLDINGS, INC.(纳斯达克股票代码:SCNX)通过其全资子公司Scienture, LLC,是一家综合性医药产品公司,致力于通过提供创新的特色产品来满足尚未满足的市场需求,从而为患者、医生和护理人员提供增值。Scienture, LLC是一家品牌化特色制药公司,拥有一支经验丰富的行业专家团队,他们热衷于开发并将独特的特色产品推向市场,为患者和医疗保健系统提供增值。Scienture正在开发的资产涵盖治疗领域、适应症,并面向不同的细分市场和渠道。欲了解更多信息,请访问: www.scientureholdings.comwww.scienture.com

关于前瞻性陈述的警示声明

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接触

科学控股公司
奥斯汀大道20号
纽约州科马克 11725
电话:(866)468-6535
电子邮件: IR@Scienture.com


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