FDA授予Corbus Pharmaceuticals靶向ADC CRB-701的Nectin-4快速认证，用于治疗颈部鳞细胞癌

马萨诸塞州诺伍德，九月2025年16日（环球新闻网）--Corbus Pharmaceuticals Holdings，Inc.（纳斯达克：CRBP）（“Corbus”或“公司”）是一家临床阶段肿瘤学和肥胖公司，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予CRB-701快速通道认证，用于治疗复发性或转移性头颈部鳞细胞癌（HNSC），此前曾接受过铂类化疗和抗PD（L）-1疗法。2024年12月，FDA授予复发性或难治性转移性宫颈癌快速通道认定。

CRB-701（SYS 6002）是一种靶向Nectin-4的下一代抗体药物偶联物（ADC），其包含位点特异性、可切割的接头和精确的药物抗体比2，使用MMAE作为有效负载。FDA的快速通道指定旨在促进用于治疗严重疾病并证明有潜力满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。

一项正在进行的1/2期临床试验正在评估CRB-701在已知与Nectin-4高表达相关的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和有效性。Corbus在ASCO-GU 2025上展示了正在美国和欧洲进行的CRB-701 1/2期临床试验（SYS 6002）（NCT 06265727）的剂量增量数据。该公司将于2025年10月19日在ESCO 2025上展示其1/2期剂量优化的首批数据。该研究主要招募了HRSC和宫颈患者。

关于科布斯

科布斯制药控股公司是一家临床阶段肿瘤学和肥胖症公司，致力于通过将创新的科学方法引入人们熟知的生物途径来帮助人们战胜严重疾病。Corbus的产品线包括CRB-701，一种新一代抗体药物偶联物，靶向癌细胞上Nectin-4的表达以释放细胞毒性有效载荷，CRB-601，一种抗整合素单克隆抗体，可阻断癌细胞上表达的TGF β的活化，以及CRB-913，一种用于治疗肥胖症的高度外周限制性CB 1受体反向激动剂。Corbus总部位于马萨诸塞州诺伍德。有关Corbus的更多信息，请访问corbuspharma.com。在X、LinkedIn和Facebook上与我们联系。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1933年《证券法》第27 A条、1934年《证券交易法》第21 E条和经修订的《私人证券诉讼改革法》含义内的某些前瞻性陈述，包括与公司试验结果、产品开发、临床和监管时间表、市场机会、竞争地位、可能或假设的未来运营结果、业务战略、潜在增长机会和其他具有预测性的陈述。这些前瞻性陈述是基于对我们运营的行业和市场的当前预期、估计、预测和预测以及管理层当前的信念和假设。

这些陈述可以通过使用前瞻性表达来识别，包括但不限于“预期”、“预期”、“意图”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“会”和类似的表达以及这些术语的否定性。这些陈述与未来事件或我们的财务业绩有关，涉及已知和未知的风险、不确定性以及我们运营、临床开发计划和时间表的其他因素，这可能导致实际结果、绩效或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、绩效或成就存在重大差异。这些因素包括公司向美国证券交易委员会提交的文件中列出的因素。潜在投资者请不要过度依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅限于本新闻稿发布之日。公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

所有产品名称、徽标、品牌和公司名称均为其各自所有者的商标或注册商标。它们的使用并不意味着这些公司的附属或认可。

投资者联系方式：

肖恩·莫兰（Sean Moran）首席财务官Corbus Pharmaceuticals smoran@corbuspharma.com

Dan Ferry董事总经理LifeSci Advisors，LLC daniel@lifesciadvisors.com