Tenax Therapeutics宣布欧洲专利局打算授予涵盖左西孟丹在PH-HFpEF中使用的专利

至少在2040年12月之前在欧洲提供专利保护

PH-HFpEF中TNX-103（口服左西孟丹）和其他药物制剂及其活性代谢物的进一步IP保护

还为广泛的左西孟丹剂量及其在PH-HFpEF中与各种心血管药物联合使用提供专利保护

北卡罗来纳州查佩尔山九月2025年16日（环球新闻）-- Tenax Therapeutics，Inc.（纳斯达克：TENX）（“Tenax”或“Tenax Therapeutics”或“公司”）是一家利用临床洞察开发新型心肺疗法的第三阶段开发阶段制药公司，今天宣布，欧洲专利局（Europe）已通知Tenax有意授予一项专利，该专利将为TNX-103（口服左西孟丹）和左西孟丹的其他配方提供知识产权（IP）保护，及其活性代谢物，用于治疗射血分数保留的心力衰竭引起的肺动脉高压（PH-HFpEF）。一旦授予，该专利将为Tenax提供到2040年的欧洲保护，并可能有资格获得2040年之后的额外欧洲专利期限。

“这项专利将保护我们在欧洲使用左西孟丹治疗PH-HFpEF（包括TNX-103），欧洲的流行率估计表明，目前患有这种疾病的患者人数接近北美的估计人数。该专利保护了Tenax的重要商业机会。它建立在美国和加拿大已经颁发的多项专利的基础上，我们将继续加强我们新型且可能成为疾病首选药物的全球知识产权组合，”Tenax Therapeutics总裁兼首席执行官Chris Giordano表示。“欧洲专利对公司来说尤其及时，因为我们准备启动第二项注册3期研究SAL-2，该研究将在欧洲招募患者。我们预计今年启动SAL-2，这不仅是推动TNX-103在PH-HFpEF中获得监管批准的重要一步，也是纳入来自世界各地处于第三阶段开发阶段的患者的重要一步。”

EPO发布了Tenax专利申请的意向授予通知，标题为“左西孟旦用于治疗肺动脉高压伴心力衰竭，保留射血分数（PH-HFpEF）”。一旦获得批准，该专利将包括涵盖左西孟旦通过各种给药途径递送以治疗PH-HFpEF时的用途的权利要求，包括口服、静脉内、吸入、经皮和皮下使用。此外，该专利将包括使用左西孟旦的活性代谢物（OR 1896和OR 1855）治疗PH-HFpEF的类似保护。该专利还将明确在欧洲为广泛剂量的左西孟丹以及左西孟丹与各种心血管药物的联合使用提供保护，PH-HFpEF。这项新专利一旦授予，其专利期限将至2040年12月，并且可能有资格获得欧洲专利补充保护证书（SPC），该证书将专利保护期延长至2040年之后。

关于左西孟丹（TNX-101、TNX-102、TNX-103）

左西孟丹是一种新型、一流的K-ATP通道激活剂/钙增敏剂，目前正在评估用于治疗与射血分数保留的心力衰竭相关的肺动脉高压（PH）（PH-HFpEF）。左西孟丹最初是为急性失补心力衰竭住院患者静脉注射而开发的，该适应症已在60个国家获得市场许可，尽管在美国或加拿大尚未上市。Tenax的2期HELP研究，包括其开放标签扩展阶段，证明了IV（TNX-101）和口服（TNX-103）左西孟丹有潜力持久改善PH-HFpEF患者的运动能力和生活质量，以及其他临床评估。TNX-103（口服左西孟丹）目前正在SAL中进行评估，这是一项针对PH-HFpEF患者的3期、双盲、随机、安慰剂对照临床试验。

关于Tenax Therapeutics

Tenax Therapeutics，Inc.是一家处于开发阶段的三期制药公司，利用临床见解开发新型心肺疗法。该公司拥有左西孟丹的全球开发和商业化权利，该公司正在开发该药物用于治疗PH-HFpEF，PH-HFpEF是全球最常见的肺动脉高压形式，迄今为止尚未批准该药物的产品。欲了解更多信息，请访问www.tenaxthera.com。Tenax Therapeutics的普通股在纳斯达克证券市场有限责任公司上市，代码为“TENX”。

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