国防部拨款推进Tiziana生命科学鼻内抗CD 3治疗脊髓损伤

波士顿，9月2025年15日（环球新闻网）-- Tiziana生命科学有限公司（纳斯达克：TLSA）（“Tiziana”或“公司”）是一家生物技术公司，开发突破性免疫调节疗法，其主要开发候选药物鼻内foralumab（一种全人抗CD 3单克隆抗体），今天宣布，美国国防部（DoD）已授予一笔研究拨款，用于研究鼻内抗CD 3疗法在创伤性脊髓损伤（SCI）中的应用。这笔资金建立在Tiziana的战略基础上，该战略旨在将其鼻内抗CD 3平台的治疗潜力从自身免疫性和神经炎症性疾病扩展到大规模、服务不足的神经适应症。

国防部奖项将支持一项为期三年的SCI急性期鼻内抗CD 3研究，目标是受伤后立即去医院就诊的患者。除此之外，为期两年的Stripping Strong Breakthrough Award将把研究扩展到慢性期，重点关注持续性神经功能缺陷的患者。

创伤性SCI是一项未满足的主要医疗需求，每年有近30万美国人永久残疾，新增受伤人数超过17，000人。目前的护理标准仍然是支持性的，没有批准的疗法可以改善神经系统恢复或预防持续性脊髓炎症引起的慢性并发症。该公司认为，这在疾病负担高且没有改善疾病治疗的市场上代表了一个重要的商业机会。

布莱根妇女医院（马萨诸塞州总医院布莱根的创始成员）中枢神经系统损伤免疫学项目的研究人员此前曾报告过使用鼻内抗CD 3的临床前结果，证明了对运动结果的益处，这表明有可能提高独立性和生活质量。这种非侵入性疗法通过鼻避开手术或输液进行，旨在重新平衡免疫系统，减少受伤脊髓中小胶质细胞驱动的炎症，并支持功能恢复。同样的机制可能与其他急性中枢神经系统损伤有关。

“SCI不是一次性事件--它是一种慢性炎症性疾病。我们的研究结果表明，鼻内抗CD 3可以通过解决在最初创伤后很长一段时间继续损害脊髓的免疫级联反应来改变损伤轨迹，”医学博士、FNSO、FAAN评论道。马萨诸塞州布里格姆综合医院重症监护神经学家兼该项目负责人。“在国防部和Steping Strong的支持下，我们正在从发现转向翻译。我们的目标是建立所需的数据，为脊髓损伤患者提供安全、实用的治疗方法。”

关于Foralumab

Foralumab是一种全人抗CD 3单克隆抗体，是一种候选生物药物，已被证明鼻内给药时可以刺激T调节细胞。目前，10名患有非活动性次要进行性多发性硬化症（na-SPMS）的患者已在开放标签中等规模扩展治疗（EA）计划（NCT 06802328）中接受了给药，所有患者在6个月内均出现疾病改善或稳定。此外，鼻内foralumab目前正在一项在非活动性二期进行性多发性硬化症患者中进行的2a期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围探索试验（NCT 06292923）。

Foralumab是目前正在临床开发的唯一一种全人抗CD 3单克隆抗体（mAb）。非活性SPMS鼻内foralumab II期试验（NCT 06292923）于2023年11月开始筛查患者。鼻内foralumab的免疫调节代表了治疗神经炎症和神经退行性人类疾病的新途径。[1]，[2]

关于Tiziana生命科学

Tiziana Life Sciences是一家临床阶段的生物制药公司，使用转型药物输送技术开发突破性疗法，以实现免疫治疗的替代途径。与静脉（IV）给药相比，Tiziana的创新鼻方法有可能提高疗效、安全性和耐受性。Tiziana的主要候选药物鼻内foralumab是目前正在临床开发的唯一一种完全人源抗CD 3单克隆抗体，迄今为止的研究在患者中表现出良好的安全性和临床反应。Tiziana的替代免疫疗法技术已获得专利，有几项申请正在等待中，预计将允许广泛的管道应用。

有关Tiziana生命科学及其创新疗法管道的更多信息，请访问www.tizianalifesciences.com。

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[1] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120

[2] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120