Cadrenal Therapeutics通过收购eXIthera的因子XIa抑制剂组合增强抗凝血药物管线

• 此次收购将显著增强公司在急性和慢性抗凝治疗领域的产品线
• 公司战略性地准备提供针对心血管血栓风险的差异化治疗方案

佛罗里达州蓬特韦德拉，2025年9月15日（环球新闻社）——Cadrenal Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：CVKD）是一家致力于开发变革性疗法以弥补抗凝治疗领域空白的生物制药公司，该公司今日宣布收购eXIthera Pharmaceuticals（“eXIthera”）的资产，包括其专有的在研静脉注射（IV）和口服XIa因子抑制剂产品组合。此次收购将显著增强Cadrenal的产品线，新增一些候选药物，以满足目前380亿美元全球抗凝市场中庞大且服务不足的细分市场的需求。

eXIthera 的主导资产frunexian是一款首创、已进入 II 期临床研究的静脉 (IV) 凝血因子 XIa 抑制剂，专为急症护理环境而设计，在这些环境中，医疗器械的接触激活凝血起着重要作用，例如体外循环、导管血栓形成以及其他接触血液的植入式心脏装置。此次收购还包括口服 XIa 凝血因子抑制剂EP-7327 ，用于预防和治疗主要的血栓性疾病。

Cadrenal Therapeutics 董事长兼首席执行官 Quang X. Pham 表示：“通过此次收购，Cadrenal 成为全球唯一一家开发新型维生素 K 拮抗剂（替卡法林）和 XIa 因子抑制剂（一类前景光明的新型抗凝剂）的公司。这些新收购的资产将增强 Cadrenal 的能力，以弥补当前抗血栓治疗中更为关键的差距，特别是针对当前疗法不可靠或出血风险过高的患者。”

与目前市面上那些通过广泛抑制凝血功能而增加出血风险的抗凝剂不同，eXIthera 的化合物是基于机制的 XIa 因子抑制剂，具有高效力、高选择性和可调的药代动力学。XIa 因子抑制是当前血栓形成研究中最活跃、最令人振奋的领域之一。

Pham补充道：“此次收购强化了Cadrenal成为抗凝领域领导者的长期愿景。tecarfarin计划在转为透析的终末期肾病患者中进行试验，我们计划针对LVAD患者开展试验，加上目前frunexian和EP-7327的加入，我们相信Cadrenal已具备战略优势，能够为所有存在心血管血栓风险的患者提供差异化治疗方案。”

收购资产：

• Frunexian ：II期临床试验，用于急性抗凝治疗的XIa因子静脉注射药物
• EP-7327 ：用于治疗慢性疾病的口服小分子候选药物，已提交 IND 申请
• 丰富的新型 FXIa 小分子产品组合
  
  

根据一项先前的许可协议，四川海思科药业保留在中国的氟尼西安权利，该公司已在中国成功完成一期临床试验。根据许可条款，卡德雷纳将有权获得氟尼西安未来在中国销售的特许权使用费。

交易条款概述：

根据收购协议条款，eXIthera 将从 Cadrenal 获得总计高达 1500 万美元的里程碑付款，但需视未来某些临床和监管里程碑的实现而定。此外，eXIthera 还将有权获得未来商业化后收购资产全球销售额的特许权使用费。该协议的结构和条款使 Cadrenal 能够集中资金部署，推进特卡法林和收购资产的临床开发。

关于 Cadrenal Therapeutics, Inc.
Cadrenal Therapeutics, Inc.是一家生物制药公司，致力于开发变革性疗法，以弥补抗凝治疗领域的空白。Cadrenal 的主导在研产品是替卡法林 (tecarfarin)，这是一种新型口服维生素 K 拮抗剂抗凝剂，旨在满足抗凝治疗中尚未满足的需求。替卡法林是一种可逆性抗凝剂（血液稀释剂），旨在预防需要长期抗凝治疗的患者因血栓引起的心脏病发作、中风和死亡。尽管华法林被广泛使用，但大量临床和现实世界数据表明，它可能产生严重副作用。Cadrenal 旨在通过替卡法林降低维生素 K 拮抗剂管理的临床复杂性，尤其是在直接作用口服抗凝剂 (DOAC) 疗效不足或未经证实的情况下。

Tecarfarin 已获得孤儿药资格认定 (ODD) 和快速通道资格认定，用于预防终末期肾病和心房颤动 (ESKD+AFib) 患者心源性系统性血栓栓塞（血凝块）。该公司还获得了孤儿药资格认定，用于预防植入机械循环支持装置（包括左心室辅助装置 (LVAD)）患者的血栓栓塞和血栓形成。

欲了解更多信息，请访问https://www.cadrenal.com/并通过LinkedIn与该公司联系。

安全港

本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的任何陈述，以及任何其他关于非历史事实的陈述，均可构成“前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“会”及类似表述旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些陈述包括关于 Cadrenal 能否为整个心血管血栓风险领域提供差异化疗法并弥补抗凝治疗方面的空白；此次收购将显著增强 Cadrenal 的产品线并满足全球抗凝市场中庞大且服务不足的细分市场的需求；全球抗凝市场的规模；EP-7327 在预防和治疗主要血栓疾病方面的潜力； Cadrenal 能够通过收购解决当前抗血栓治疗中更为关键的差距；Cadrenal 成为抗凝领域的领导者；开始对转为透析的终末期肾病患者进行试验；Cadrenal 收到 frunexian 未来在中国销售的特许权使用费；公司向 eXIthera 支付总计高达 1500 万美元的里程碑付款，但须实现某些未来临床和监管里程碑以及未来商业化时收购资产的全球销售；Cadrenal 能够集中资本部署，推进 tecarfarin 和收购资产的临床开发；tecarfarin 解决了抗凝治疗中未满足的需求；tecarfarin 降低了管理维生素 K 拮抗剂的临床复杂性。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异，包括 Cadrenal 在整个心血管血栓风险范围内提供差异化治疗方法并克服抗凝治疗中的差距的能力；EP-7327 在预防和治疗主要血栓疾病方面的潜力；Cadrenal 解决当前抗血栓治疗中更关键差距的能力；里程碑付款和特许权使用费的支付；Cadrenal 成功地将 tecarfarin 和所收购的资产推进到临床实践中；开始对过渡到透析的终末期肾病患者进行试验；tecarfarin 解决抗凝治疗中未满足的需求；替卡法林可降低维生素 K 拮抗剂治疗的临床复杂性以及公司截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告及公司随后向美国证券交易委员会提交的文件（包括后续定期报告，包括 10-Q 表季度报告和 8-K 表当期报告）中所述的其他风险因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述均仅在本新闻稿发布之日有效，除联邦证券法另有规定外，公司明确否认其有义务更新任何前瞻性陈述，无论其是否因新信息、未来事件或其他原因而更新。

如需了解更多信息，请联系：

Cadrenal Therapeutics：
Matthew Szot，首席财务官
press@cadrenal.com

投资者：
莱瑟姆合伙公司
罗伯特·布鲁姆（Robert Blum），执行合伙人
602-889-9700
CVKD@lythampartners.com