Spyre Thereutics在SPY 072的开创性II期SKYWAY篮子试验中为首例患者接种，SPY 072是在风湿病中研究的第一种抗TL 1A抗体

SPY 072是一种治疗风湿性疾病的潜在一流且最佳的抗TL 1A抗体，目标是每季度或每年两次皮下给药

SKYWAY研究正在评估SPY 072治疗中重度活动性类风湿关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）和轴突性脊柱关节炎（axSpA）患者

预计2026年将获得所有三种适应症的概念验证数据

SKYLINE和SKYWAY试验预计将在2026-27年提供9个概念验证读数

马萨诸塞州沃尔瑟姆九月2025年15日（环球新闻）-- Spyre Therapeutics，Inc.（纳斯达克：SYRE）是一家临床阶段生物技术公司，致力于推进一流的抗体工程、剂量优化和合理的治疗组合，以治疗炎症性肠癌（“BDS”）和其他免疫介导疾病，今天宣布，第一位患者已在其II期SKYWAY篮子试验中接受给药，评估SPY 072在RA、PsA和axSpA中的作用。

SPY 072是一种延长半衰期的研究性抗体，靶向TL 1A，TL 1A是T细胞驱动的炎症的核心细胞因子。SPY 072专为卓越的效力、便利性和耐久性而设计，可能会为风湿病治疗树立新标准，并有可能每季度或每年两次皮下维持给药。

“RA、PsA和axSpA共同影响全球数百万患者，其中美国超过300万患者，然而，绝大多数人无法通过当今的疗法实现持久缓解，需要频繁注射或输注，”医学博士乔什·弗里德曼说，博士，Spyre临床开发高级副总裁。“在这些情况下，TL 1A抑制的证据跨越了人类遗传学、体外研究和动物模型，表明SPY 072有可能匹配或超过当前治疗方法的功效。SPY 072的目标剂量特征优于这些适应症中的任何现有疗法，因此有可能成为风湿病的一流且最佳疗法。”

SKYWAY II期试验是一项随机和安慰剂对照研究，旨在评估SPY 072在对传统或先进治疗反应不佳的中重度活动性RA、PsA或axSpA患者中的作用。预计2026年将获得顶线12周（RA）和16周（PsA，axSpA）概念验证数据。

“我们很高兴Spyre正在开创一种潜在的风湿病新治疗类别。SKYWAY是我们今年启动的第二次II期试验，与SKYLINE研究一起评估了对炎症性腹泻患者的三种单一疗法和三种联合疗法，”Spyre首席执行官Cameron Turtle博士说。“我们预计这两项试验将在未来两年内提供9项安慰剂对照概念验证读数。这些试验旨在有效识别商业市场中具有领先适应症的多种产品，年收入总额超过600亿美元。”

关于SPY 072

SPY 072是一种针对TL 1A的研究性、延长半衰期单克隆抗体，用于治疗风湿性疾病，包括类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和轴突性脊柱关节炎。这些疾病总共影响了美国超过300万人。在头对头临床前研究中，SPY 072的效力相当于或优于第一代抗TL 1As。1期试验的中期数据表明，SPY 072耐受性良好，表现出延长的药代动力学，并快速持久地抑制自由TL 1A。基于1期临床数据，该公司正在其SKYWAY-RD 2期篮子研究（NCT 07148414）中评价SPY 072。

关于Spyre Therapeutics

前瞻性陈述本新闻稿中的某些陈述，除纯粹的历史信息外，可能构成联邦证券法含义内的“前瞻性陈述”，包括出于1995年美国私人证券诉讼改革法案中有关Spyre和其他事项的安全港条款的目的。这些前瞻性陈述包括但不限于与Spyre管理团队对未来的期望、希望、信念、意图或策略有关的明确或暗示陈述，包括但不限于Spyre实现其候选产品管道预期利益或机会的能力，例如潜在的功效、耐受性、便利性、商业可行性、SPY 072在人体中的给药方案和安全性特征，包括每季度或每年两次给药方案的可能性，这可能为风湿病制定新的护理标准; SPY 072有可能成为风湿病一流且最佳的治疗方法;对SPY 072药物输送的期望，包括皮下注射的形式; Spyre正在进行的和未来的临床开发活动，包括正在进行的SKYWAY 2期篮子试验和SKYLINE 2期平台试验的预期时间和结果，包括预计将在2026年和2027年交付的数据读出时间和数据读出数量; SPY 072 2 2期试验最终数据读出与中期1期结果的潜在一致性; Spyre候选产品作为单一疗法或联合疗法的潜在治疗益处及其延长的半衰期，包括与竞争对手产品相比的预期半衰期持续时间，以及与当今标准护理相比的潜在效力、功效和便利性;以及估计的市场规模和潜在增长机会。此外，任何提及未来事件或情况的预测、预测或其他描述的陈述，包括任何基本假设，都是前瞻性陈述。“机会”、“潜力”、“里程碑”、“管道”、“可以”、“目标”、“目标”、“战略”、“目标”、“寻求”、“预期”、“实现”、“相信”、“思考”、“继续”、“可能”、“估计”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”“和类似的表达（包括这些术语的否定或其变体）可能会识别前瞻性陈述，但缺乏这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述基于当前对未来发展及其潜在影响的预期和信念。无法保证影响Spyre的未来事态发展是否符合预期。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性（其中一些超出了Spyre的控制范围）或其他假设，可能导致实际结果或绩效与这些前瞻性陈述所表达或暗示的情况存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于监管反馈产生的不确定性和风险，包括监管机构对公司数据解释和公司对其候选产品的临床试验的潜在分歧，包括我们为正在进行的SKYLINE-UC 2期平台试验联合治疗组的队列启动计划和时间。不同司法管辖区;最终数据与我们计划报告的中期数据不一致或不同的可能性;特朗普政府政策和法律变化对我们业务的潜在影响;以及S中“风险因素”、“风险因素摘要”和“前瞻性陈述注释”标题下描述的不确定性和因素pyre最新的10-K表格年度报告，并由公司已提交或将提交给SEC的后续10-Q表格季度报告和当前8-K表格报告进行补充和更新，以及对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论Spyre不时提交的其他文件中包含的其他重要因素。如果其中一项或多项风险或不确定性成为现实，或者Spyre的任何假设被证明是错误的，实际结果可能会在重大方面与这些前瞻性陈述中的预测存在差异。本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人表示其中所述的前瞻性陈述将实现或此类前瞻性陈述的任何预期结果将实现。您不应过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，这些陈述仅在其发布之日起发表，并通过参考本文中的警示性陈述对其进行了完整的限定。Spyre不承担或接受对任何前瞻性陈述进行任何更新或修改的任何义务。本新闻稿并不旨在总结对Spyre投资的所有条件、风险和其他属性。

Spyre Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，旨在通过结合一流的抗体工程、剂量优化和合理的治疗组合来创造下一代炎症性肠癌（BCD）和其他免疫介导疾病产品。Spyre的管道包括针对β 4β7、TL 1A和IL-23的研究延长半衰期抗体。

欲了解更多信息，请访问http://spyre.com。

投资者：Eric McIntyre Spyre Therapeutics财务和投资者关系副总裁Eric. spyre.com

媒体：Josie Butler，1AB josie@1abmedia.com