Spyre Therapeutics為首位患者給藥，參與其首個針對風濕性疾病進行抗TL1A抗體SPY072的二期SKYWAY篮子試驗

SPY072 是用于治疗风湿病的潜在首创和同类最佳抗 TL1A 抗体，目标是每季度或每年两次皮下给药

SKYWAY 研究正在评估 SPY072 对中度至重度活动性类风湿性关节炎 (RA)、银屑病关节炎 (PsA) 和中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 患者的作用

预计 2026 年将获得这三种适应症的概念验证数据

SKYLINE 和 SKYWAY 试验预计将于 2026-27 年提供 9 个概念验证读数

马萨诸塞州沃尔瑟姆，2025 年 9 月 15 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Spyre Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：SYRE）是一家临床阶段生物技术公司，致力于推进一流的抗体工程、剂量优化和合理的治疗组合，用于治疗炎症性肠病（“IBD”）和其他免疫介导疾病，今天宣布，其评估 SPY072 在 RA、PsA 和 axSpA 中的疗效的 2 期 SKYWAY 篮子试验中已对第一位患者进行给药。

SPY072 是一款半衰期较长的在研抗体，靶向 TL1A，TL1A 是 T 细胞驱动炎症的核心细胞因子。SPY072 具有卓越的效力、便捷性和持久性，可每季度或每年两次皮下维持给药，有望为风湿性疾病的治疗树立新的标杆。

Spyre 临床开发高级副总裁、医学博士 Josh Friedman 表示：“RA、PsA 和 axSpA 影响着全球数百万患者，其中包括超过 300 万美国患者，但绝大多数患者无法通过目前的疗法获得持久缓解，需要频繁注射或输液。TL1A 抑制在这些疾病中的作用证据涵盖人类遗传学、体外研究和动物模型，这表明 SPY072 有可能达到或超过现有疗法的疗效。SPY072 的目标给药方案优于这些适应症中的任何现有疗法，因此有潜力成为风湿性疾病的首创和同类最佳疗法。”

SKYWAY 2期临床试验是一项随机、安慰剂对照研究，旨在评估SPY072对中度至重度活动性类风湿性关节炎 (RA)、银屑病关节炎 (PsA) 或轴突关节炎 (axSpA) 患者，且对常规或晚期疗法疗效不佳的疗效。预计2026年将获得12周（RA）和16周（PsA、axSpA）的顶线概念验证数据。

Spyre 首席执行官 Cameron Turtle 博士表示：“我们很高兴 Spyre 正在开创一种潜在的新型风湿性疾病治疗方案。SKYWAY 是我们今年启动的第二项 II 期临床试验，与 SKYLINE 研究同时启动，该研究旨在评估三种单药疗法和三种联合疗法在炎症性肠病 (IBD) 患者中的疗效。我们预计这两项试验将在未来两年内提供九份安慰剂对照的概念验证结果。这些试验旨在高效地筛选出在年收入超过 600 亿美元的商业市场中具有领先适应症特征的多种产品。”

关于SPY072

SPY072 是一款在研的长半衰期单克隆抗体，靶向 TL1A，有望用于治疗风湿性疾病，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎。这些疾病在美国影响着超过 300 万人。在头对头临床前研究中，SPY072 表现出与第一代抗 TL1A 药物相当或更佳的疗效。1 期临床试验的中期数据显示，SPY072 耐受性良好，药代动力学时间延长，并能快速持久地抑制游离 TL1A。基于 1 期临床数据，公司正在其 SKYWAY-RD 2 期篮子研究 (NCT07148414) 中评估 SPY072。

关于Spyre Therapeutics

Spyre Therapeutics 是一家临床阶段生物技术公司，旨在通过结合一流的抗体工程、剂量优化和合理的治疗组合，打造下一代炎症性肠病 (IBD) 和其他免疫介导疾病产品。Spyre 的产品线包括针对 α4β7、TL1A 和 IL-23 的在研长半衰期抗体。

欲了解更多信息，请访问http://spyre.com。

前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述（纯粹的历史信息除外）可能构成联邦证券法意义内的“前瞻性陈述”，包括美国 1995 年私人证券诉讼改革法中有关 Spyre 和其他事项的安全港条款。这些前瞻性陈述包括但不限于与 Spyre 管理团队对未来的期望、希望、信念、意图或战略有关的明示或暗示的陈述，包括但不限于 Spyre 实现其候选产品线预期收益或机会的能力，例如 SPY072 在人体中的潜在功效、耐受性、便利性、商业可行性、给药方案和安全性，包括可能为风湿病治疗设定新标准的每季度或每年两次的给药方案的潜力；SPY072 成为风湿病一流和同类最佳疗法的潜力；对 SPY072 药物输送的预期，包括皮下注射形式；Spyre 正在进行和未来的临床开发活动，包括正在进行的 SKYWAY 第 2 阶段篮子试验和 SKYLINE 第 2 阶段平台试验的预期时间和结果，包括预计在 2026 年和 2027 年提供的数据读数时间和数据读数数量；SPY072 第 2 阶段试验最终数据读数与第 1 阶段中期结果的潜在一致性；Spyre 产品候选物作为单一疗法或联合疗法的潜在治疗益处及其延长的半衰期，包括与竞争对手产品相比的预期半衰期持续时间以及与当今护理标准相比的潜在效力、功效和便利性；以及估计的市场规模和潜在的增长机会。此外，任何涉及未来事件或情况的预测、预报或其他特征的陈述，包括任何基本假设，均为前瞻性陈述。 “机会”、“潜力”、“里程碑”、“管道”、“可以”、“目标”、“旨在”、“战略”、“目标”、“寻求”、“预期”、“实现”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“也许”、“或许”、“计划”、“可能”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“会”等词语以及类似表述（包括这些词语的否定形式或其变体）可能表示前瞻性陈述，但没有这些词语并不意味着陈述不是前瞻性的。这些前瞻性陈述基于对未来发展及其潜在影响的当前预期和信念。无法保证影响 Spyre 的未来发展将是预期的发展。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性（其中一些超出了 Spyre 的控制范围）或其他假设，可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述表达或暗示的结果或业绩存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于因监管反馈而产生的不确定性和风险，包括监管机构可能不同意公司对数据的解释以及公司对其候选产品的临床试验，包括我们正在不同司法管辖区进行的 SKYLINE-UC 第二阶段平台试验的联合治疗组的计划和启动时间；最终数据可能与我们报告的计划中期数据不一致或有差异；特朗普政府的政策和法律变化对我们业务的潜在影响；以及 Spyre 最新的 10-K 表年度报告中“风险因素”、“风险因素摘要”和“前瞻性陈述说明”标题下描述的不确定性和因素，以及公司已经或将要向美国证券交易委员会提交的后续 10-Q 表季度报告和 8-K 表当前报告的补充和更新，以及 Spyre 不时在其他文件中讨论的潜在风险、不确定性和其他重要因素。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实，或者 Spyre 的任何假设被证明是错误的，实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预测存在重大差异。本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人对其中载列的前瞻性陈述将会实现或此类前瞻性陈述的任何预期结果将会实现的陈述。您不应过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发布之日的观点，并受本新闻稿中警示性声明的约束。Spyre 不承担或接受对任何前瞻性陈述进行更新或修订的任何义务。本新闻稿并非旨在概括投资 Spyre 的所有条件、风险及其他属性。

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Spyre治疗公司
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