Alterity Therapeutics在美国神经学会年会上展示ATH 434 -201第二阶段数据

ATS 434在改变疾病进展方面表现出具有临床意义的功效，并且在50和75毫克剂量下耐受性良好

澳大利亚墨尔本和旧金山，9月2025年15月（环球新闻）-- Alterity Therapeutics（ASX：ASH，纳斯达克：亚瑟）（“Alterity”或“公司”）是一家致力于开发神经退行性疾病的疾病修饰疗法的生物技术公司，今天宣布，来自ATH 434 -201的数据随机化，在马里兰州巴尔的摩举行的美国神经学会（ANA）第150届年会上介绍了多系统萎缩症（MCA）的双盲II期临床试验。

Daniel Claassen医学博士展示了一张题为“多系统萎缩2期研究中的ATS 434疾病进展缓慢”的海报，MS，范德比尔特大学医学中心神经病学教授兼ATS 434 -201 2期研究的协调研究员。在这项研究中，ATH 434在50和75毫克剂量下在改变疾病进展方面表现出具有临床意义的功效，并通过减少受影响的大脑区域的铁积聚来实现目标参与。数据分析还表明，两组之间疾病严重程度的基线差异在很大程度上解释了50毫克和75毫克治疗组的不同反应。ATS 434耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂相似，没有严重不良事件归因于研究药物。

医学博士David Stamler表示：“在ANA会议上的演讲使我们能够向专注于神经系统疾病的领先研究人员和临床医生展示TH 434的第二阶段双盲研究的结果。”Alterity首席执行官。“数据继续显示出有意义的临床影响，包括降低日常生活活动的疾病严重程度、改善核心症状以及维持门诊功能。这些结果强化了ATS 434作为疾病改善疗法的治疗潜力，并在整个医学界产生了持续的乐观情绪。”

海报演示可在Alterity网站上找到。

关于ATH 434

Alterity的主要候选药物ATS 434是一种口服药物，旨在抑制与神经退行性变有关的病理蛋白质的聚集。在临床前模型中，Athh 434已被证明可以通过恢复大脑中正常的铁平衡来减少a-突触核蛋白病理并保留神经元功能。作为铁伴侣，它在治疗帕金森病以及多种帕金森病（如多系统萎缩（DSA）方面具有出色的潜力。第一阶段研究表明，该药物耐受性良好，并达到了与MTA动物模型中的有效水平相当的脑水平。在MCA患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验的积极结果表明，具有强大的临床疗效、对关键生物标志物的目标参与以及良好的安全性特征。在更晚期MCA患者中进行的第二项II期开放标签生物标志物试验的积极数据证实了这些结果。ATS 434已获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道指定，并获得FDA和欧盟委员会的孤儿药指定，用于治疗MCA。

关于ATH 434 -201 II期临床试验

ATS 434 -201 II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，对MTA患者进行ATS 434治疗12个月。该研究评估了ATH 434的疗效、安全性和药代动力学以及ATH 434对神经影像学和蛋白质生物标志物的影响。使用可穿戴传感器来评估诊所外的运动活动。该研究招募了77名成年人，他们被随机分配接受ATH 434 50毫克或75毫克每日两次或匹配的安慰剂。数据显示，与安慰剂相比，ATH 434在修改后的统一多系统萎缩评定量表（UMSARS）第一部分（一种功能评定量表）上产生了临床和统计学上的显着改善，评估受影响的日常生活活动的残疾。额外的疗效评估表明改善与UMSARS第一部分的阳性结果一致，包括帕金森氏Plus评分量表、严重程度临床总体印象量表和直立性低血压症状评估（患者报告的结果）运动表现改善的趋势。可穿戴传感器数据表明，ATH 434还导致门诊患者的活动增加。生物标志物用于评价相对于安慰剂的潜在药物作用和靶点结合。两种剂量水平均降低了MSA影响脑区的铁蓄积，并有保存脑体积的趋势。与安慰剂相比，ATH 434耐受性良好，不良事件发生率相似，并且没有归因于ATH 434的严重不良事件。有关II期试验的其他信息，请参见ClinicalTrials.gov标识符：NCT 05109091。

关于多系统萎缩

多系统萎缩症（MCA）是一种罕见的神经退行性疾病，其特征是自主神经系统衰竭和运动受损。这些症状反映了大脑和脊髓中不同类型神经细胞的功能逐渐丧失和死亡。这是一种快速进展的疾病，并导致严重残疾。MSA是一种帕金森病，其特征在于运动减慢和/或僵硬、影响非自主功能（如血压维持和膀胱控制）的自主神经不稳定以及易于跌倒的平衡和/或协调受损的可变组合。MSA的病理学标志是蛋白质α-突触核蛋白在神经胶质（中枢神经系统的支持细胞）内的积累以及多个脑区域中的神经元损失。MTA影响美国至少15，000人，虽然MCA的一些症状可以通过药物治疗，但目前还没有能够减缓疾病进展的药物，也没有治愈方法。1

1多系统萎缩|国家神经系统疾病和中风研究所（nih.gov）

关于Alterity Therapeutics Limited

Alterity Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造另一个未来。该公司最初专注于开发帕金森病及相关疾病的疾病修饰疗法。Alterity在一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验中证明了其主要资产ATH 434具有临床意义的疗效，该试验针对多系统萎缩（MSA）患者，MSA是一种罕见且快速进展的帕金森病。ATH 434最近在其开放标签2期临床试验中报告了晚期MSA的积极数据。此外，Alterity拥有广泛的药物发现平台，可以产生可申请专利的化合物来治疗神经系统疾病的潜在病理。该公司总部位于澳大利亚墨尔本和美国加利福尼亚州旧金山。欲了解更多信息，请访问公司网站www.alteritytherapeutics.com。

授权和其他信息本公告由Alterity Therapeutics Limited首席执行官David Stamler授权。

联系人：

投资者Remy Bernarda投资者关系咨询解决方案ir@alteritytx.com +1（415）203-6386

媒体Casey McDonald Tibrend战略顾问公司cmcdonald@tiberend.com +1（646）577-8520

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