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2025-09-15 11:00
以色列拉马特甘,9月2025年15日(环球新闻网)-- Can-Fite BioPharma Ltd.(纽约美国证券交易所股票代码:CANF)(TASE代码:CANF)是一家生物技术公司,正在开发针对肿瘤和炎症性疾病的专有小分子药物管道,今天宣布了一项重要的新临床发现,根据其在失补性肝硬化中的同情使用计划。 Can-Fite此前报道称,该患者在接受Namodenson治疗期间终末期肝脏疾病并发症消失,但经内窥镜评估证实,目前食道静脉滴注已完全消退。
食道静脉滴注是晚期肝脏疾病的一种常见且严重的并发症,具有危及生命的胃肠道出血的高风险。这些症状在失补性肝硬化患者中得到缓解是一种罕见的临床结果,可能表明纳莫德诺松具有改善疾病的作用。
以色列索洛卡医疗中心胃肠病学和肝脏疾病科主任Ohad Etzion教授表示:“这个病例凸显了Namodenson解决危及生命的晚期肝脏疾病并发症的潜力。”“这些发现让我们感到鼓舞,这可能为Namodenson正在进行的临床开发提供重要见解。”
Namodenson治疗前后患者食道的内窥镜图像(见下文)表明,在同情使用治疗下,静脉滴注消失。
Namodenson目前正在接受一项III期临床试验的评估,该试验用于治疗晚期肝脏疾病(Child-Pugh B)患者的肝细胞癌(肝癌)。来自富有同情心的使用案例的数据可能会提供有关其更广泛治疗潜力的宝贵补充证据。
2017年,全球估计有1060万人受到失补性肝硬化的影响,可用的治疗选择仍然稀缺,特别是对于已达到该疾病晚期的患者。美国肝脏基金会强调了对新疗法的迫切需求,并表示需要肝脏移植的患者比可用器官还要多,一些患者等待移植的时间超过五年。到2030年,美国肝硬化治疗市场预计将增长至约150亿美元。
关于Namodenson
Namodenson是一种小型口服生物利用药物,与A3腺苷受体(A3 AR)具有高亲和力和选择性结合。Namodenson目前正在接受一项关键的晚期肝癌III期试验、一项治疗代谢功能障碍相关脂肪肝炎(MASH)的lib期试验以及一项胰腺癌的lia期研究的评估。A3 AR在患病细胞中高表达,而在正常细胞中低表达。这种差异表达可能是该药物具有优异安全性的重要因素之一。
关于康菲生物制药有限公司
Can-Fite BioPharma Ltd.(纽约证券交易所美国股票代码:CANF)(TASE代码:CANF)是一家先进临床阶段药物开发公司,其平台技术旨在应对癌症、肝脏和炎症性疾病治疗领域价值数十亿美元的市场。该公司的主要候选药物Piclidenson报告了银屑病III期试验的总体结果,并开始了关键的III期试验。Can-Fite的肝脏药物Namodenson正在治疗肝细胞癌(HepC)的III期试验、治疗MASH的lib期试验以及治疗胰腺癌的lia期研究中进行评估。Namodenson在美国和欧洲获得了孤儿药称号,并被美国食品和药物管理局授予了快速通道称号,作为肝癌的二线治疗药物。Namodenson还证明了可能治疗其他癌症(包括结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤)的概念证据。CF 602是该公司的第三种候选药物,已在治疗勃起功能障碍方面表现出疗效。这些药物具有出色的安全性,迄今为止在1,600多名患者中拥有临床研究经验。欲了解更多信息,请访问:https://www.canfite.com/。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含前瞻性陈述,涉及Can-Fite对其产品开发工作、业务、财务状况、运营结果、战略或前景等方面的期望、信念或意图。除与历史事实有关的陈述外,本通讯中的所有陈述均为“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过使用前瞻性词语来识别,如“相信”、“预期”、“打算”、“计划”、”可能“、”应该”或“预期”或其否定词或这些词语或其他类似词语的其他变体,或者通过这些陈述与历史或当前事项不严格相关的事实来识别。前瞻性陈述与预期或预期的事件、活动、趋势或结果有关。由于前瞻性陈述与尚未发生的事项有关,因此这些陈述本质上受到已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致Can-Fite的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的重要因素包括,除其他外,我们的亏损历史和额外资本为我们的运营提供资金的需求,以及我们无法以可接受的条款或根本获得额外资本;现金流的不确定性和无法满足运营资金需求;我们的临床前研究、临床试验和其他候选产品开发工作的启动、时间、进展和结果;我们将候选产品推进临床试验或成功完成临床前研究或临床试验的能力;我们收到对候选产品的监管批准,以及其他监管备案和批准的时间;我们候选产品的临床开发、商业化和市场接受度;我们建立和维护战略合作伙伴关系和其他企业合作的能力;我们的业务和候选产品的商业模式和战略计划的实施;我们能够为涵盖我们的候选产品的知识产权建立和维护的保护范围以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力;有竞争力的公司、技术和我们的行业;与COVID-19大流行死灰复燃以及以色列与哈马斯之间的战争相关的风险;与不满足纽约证券交易所美国持续上市要求相关的风险;以及有关以色列政治和安全局势对我们业务影响的声明。有关这些风险,不确定性和其他因素的更多信息不时包含在2024年3月28日向SEC提交的20-F表格年度报告的“风险因素”部分以及向SEC提交的其他公开报告以及向TASE提交的定期文件中。现有和潜在投资者请不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅限于本文之日。Can-Fite没有义务公开更新或审查任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因,除非任何适用证券法可能要求。
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莫蒂·法布斯坦
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