AVITA Medical凭借RESYS ® GO获得CE认证，推动整个欧洲商业化

加利福尼亚州瓦伦西亚九月2025年14日（环球新闻网）-- AVITA Medical，Inc.（纳斯达克：澳大利亚证券交易所RCEL：AVH）（“AVITA Medical”，或“公司”）是一家领先的急性伤口治疗公司，今天宣布，根据欧盟医疗器械法规（EU MDR），RESYS GO已获得CE标志。这使得该公司能够在欧洲和其他认可CE标志的市场将RESYS GO商业化。

AVITA Medical首席执行官Jim Corbett表示：“RESYS ® GO的CE标志对于AVITA Medical和患者来说是一个重要的里程碑。”“它使我们能够将这种选择带到欧洲的烧伤中心和临床医生，以支持他们对急性伤口损伤患者的治疗。”

REcell GO是一种由医疗保健专业人员使用的即时设备，用于从少量健康皮肤样本中制备患者自身皮肤细胞（Spray-On Skin™ Cells）的悬浮液。这些细胞用于促进烧伤和创伤或手术伤口的愈合。REcell GO建立在欧洲已使用的REcell系统之上。

最近在2025年欧洲烧伤协会大会上公布的数据表明，与传统移植相比，接受REcell治疗的深部分厚度（二度）烧伤成年人的住院时间减少了36%，凸显了REcell技术的临床价值。

获得CE认证后，AVITA Medical将与烧伤中心和临床合作伙伴合作，开始在德国、意大利和英国等选定欧洲国家商业化RESYS GO。

关于AVITA Medical，Inc.

AVITA Medical®是一家领先的急性伤口治疗护理公司，提供变革性的解决方案。我们的技术旨在优化伤口愈合，有效加快患者康复时间。我们平台的最前沿是RECY ®系统，该系统已获得美国食品和药物管理局批准，用于治疗热烧伤和创伤伤口。REcell利用患者自身皮肤的治愈特性来创造Spray-On Skin™ Cells，为改善护理点的临床结果提供创新解决方案。在美国，AVITA Medical还拥有制造、营销、销售和分销PermanaDerm ®（一种生物合成伤口矩阵）的独家权利，以及销售、销售和分销Koheralyx ™（一种AVITA Medical品牌的胶原蛋白真皮矩阵）的独家权利。

在国际市场上，REcell系统已获准在热烧伤和创伤伤口等广泛应用中促进皮肤愈合，并获得欧洲的监管许可，但澳大利亚和日本的REcell GO除外。

如需了解更多信息，请访问www.avitamedical.com。

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