Merit Medical的Embosphere微球获得CE认证，用于膝关节动脉栓塞治疗膝骨关节炎

扩大适应症可为膝关节骨性关节炎患者带来 Embosphere 一致、可预测且有效的临床效果。

犹他州南乔丹，2025 年 9 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）——医疗技术全球领导者 Merit Medical Systems, Inc.（纳斯达克股票代码：MMSI）今天宣布，Embosphere ^®微球现已在欧盟获得批准，可用于膝动脉栓塞术 (GAE)，治疗膝骨关节炎 (OA) 患者。

骨关节炎是最常见的关节炎类型，全球约有5.95亿人患有此病； ¹其中膝关节是最常见的受累关节^。2人口老龄化、受伤率和肥胖率的上升是导致骨关节炎患病率上升的原因之一，预计患病率还会继续上升^。2

GAE 由介入放射科医生操作，选择性地减少流向发炎滑膜（关节内薄层）的血流，从而显著缓解膝关节疼痛，改善关节功能和活动能力，并有可能推迟或避免手术干预。GAE 代表了肌肉骨骼栓塞领域一个蓬勃发展的领域，也是微创、影像引导疼痛管理疗法发展趋势的一部分。

“骨关节炎 (OA) 会严重影响患者的生活质量，”Mark Little 教授说道。他拥有理学学士（荣誉学位）、理学硕士（优异学位）、医学学士（优异学位）、物理医学文凭（DipIPEM）、英国高等教育协会会员（FHEA）、英国皇家放射学会院士（FRCR）。他也是 GENESIS 研究的首席研究员，该研究由英国雷丁皇家伯克郡 NHS 基金会的介入放射科顾问医师和放射学研究主任。“GAE 是一种非手术治疗方案，可为轻度至中度骨关节炎患者提供快速持久的疼痛缓解。Embosphere 的 GAE CE 标志为推进这一治疗方案提供了一个激动人心的机会，并进一步提高了介入放射科医生提供他们期望的积极疗效的能力。”

数据显示，超过 75% 使用 Embosphere 治疗 GAE 的患者获得了临床成功，膝关节疼痛显著减轻，持续 24 个月^。3除了持续缓解疼痛之外，Embosphere 还与止痛药使用量减少和生活质量指标改善相关^。3与皮质类固醇注射相比，使用 Embosphere 治疗 GAE 的患者获得了持续更高的临床成功率，并且在 3 个月时疼痛和生活质量均有显著改善^。3

Embosphere 采用专有配方的三丙烯酸交联共聚物制成，其球形可完全持久地阻塞目标血管。3 与竞争设备相比，更严格^的校准可提供一致、可靠的性能， ³这在治疗小膝动脉时非常重要。

Embosphere 是一种经过 25 年以上验证的栓塞治疗解决方案，已在 130 多篇关键临床文章中得到广泛研究，并已用于治疗全球超过 80 万名患者^。3 Embosphere 已证明在治疗子宫肌瘤、动静脉畸形 (AVM) 和良性前列腺增生 (BPH) 方面具有长期疗效^。3

了解有关 Embosphere 微球的更多信息。

Merit 董事长兼首席执行官 Fred P. Lampropoulos 表示：“此次适应症扩展彰显了我们致力于持续创新的承诺，以支持医疗合作伙伴提供的微创治疗。就栓塞领域的长期领导者 Embosphere 而言，它仍然是值得信赖的解决方案，其应用范围不断扩大，为患者的生活带来了积极影响，并将为未来的栓塞治疗铺平道路。”

关于MERIT医疗
Merit Medical Systems, Inc. 成立于 1987 年，致力于开发、生产和分销用于介入、诊断和治疗程序的专有一次性医疗器械，尤其适用于心脏病学、放射学、肿瘤学、重症监护和内窥镜检查。Merit 拥有一支超过 800 名国内外销售人员和临床支持团队，为全球客户医院提供服务。Merit 在全球拥有约 7,300 名员工。

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1. 卫生指标与评估研究所。2023年。“ 1990-2020年全球、区域和国家骨关节炎负担及2050年预测”。最后修改于2023年8月21日。

2. 世界卫生组织。2023年。“ 骨关节炎。”最后修改于2023年7月14日。

3. 存档数据。