MAIA生物技术公司突出显示THIO-101在非小细胞肺癌二期临床试验中的积极疗效数据

芝加哥，2025 年 9 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）-- MAIA Biotechnology, Inc.（纽约证券交易所股票代码：MAIA）（“MAIA”，“公司”），一家专注于开发癌症靶向免疫疗法的临床阶段生物制药公司，今天重点介绍了其 2 期临床试验 THIO-101 的积极疗效数据，该试验评估了与免疫检查点抑制剂 (CPI) cemiplimab ( ^Libtayo® ) 一起测序的阿替加诺苷 (THIO) 对已接受两种或两种以上标准治疗方案失败的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的疗效。

截至2025年6月30日，

• 三线治疗（180 毫克剂量）中估计的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.6 个月。标准治疗中的可比 PFS 阈值为 2.5 个月¹ 。
• 估计中位总生存期 (OS) 为 17.8 个月，95% 置信区间 (CI) 下限为 12.5 个月，99% CI 下限为 10.8 个月，与之前的数据读数（2025 年 5 月 15 日）一致。
• 在所有治疗系列的患者中，有 2 名患者已完成 33 个疗程的治疗，凸显了阿替加诺苷延长给药的潜力，这通常意味着更长的患者生存期。
  

MAIA 董事长兼首席执行官 Vlad Vitoc 医学博士表示：“THIO-101 持续展现出令人印象深刻的疗效，其无进展生存期 (PFS) 达到 5.6 个月，是标准治疗 PFS（仅 2.5 个月）的两倍多。数据还证明了阿替加诺苷在延长治疗周期后的持久性，这与该药物始终如一的耐受性和低毒性相符。我们正在 THIO-101 2 期扩展试验中进一步验证阿替加诺苷的强效疗效，该试验已于 2025 年 7 月开始招募患者。”

THIO-101 的详细信息（包括疗效数据和安全性发现）包含在 MAIA 为 2025 年 IASLC 世界肺癌大会 (WCLC) 制作的海报中，可在maiabiotech.com/publications上查阅。

关于阿特加诺辛

阿替加诺苷（THIO，6-硫代-dG 或 6-硫代-2'-脱氧鸟苷）是一种同类首创的在研端粒靶向药物，目前正在进行临床开发，以评估其在非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的疗效。端粒与端粒酶一起，在癌细胞的存活及其对现有疗法的耐药性中发挥着至关重要的作用。修饰核苷酸 6-硫代-2'-脱氧鸟苷可诱导端粒酶依赖的端粒 DNA 修饰、DNA 损伤反应和选择性癌细胞死亡。阿替加诺苷损伤的端粒片段在胞浆微核中聚集，并激活先天性（cGAS/STING）和适应性（T 细胞）免疫反应。在晚期体内癌症模型中，阿替加诺苷序贯 PD-(L)1 抑制剂治疗通过诱导癌症类型特异性免疫记忆，导致肿瘤显著且持续消退。阿替加诺辛目前被开发为 NSCLC 的第二线或后续治疗方案，适用于已超出现有检查点抑制剂标准治疗方案的患者。

关于 THIO-101 2 期临床试验

THIO-101 是一项多中心、开放标签、剂量探索的 II 期临床试验。这是首个旨在评估阿替加诺苷联合 PD-(L)1 抑制剂治疗后的抗肿瘤活性的试验。该试验旨在验证以下假设：在接受西米普利单抗 (Libtayo®) 治疗前给予低剂量阿替加诺苷，能否增强并延长先前接受过含另一种检查点抑制剂的一线治疗方案且病情进展的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的免疫应答。该试验设计有两个主要目标：(1) 评估阿替加诺苷作为抗癌化合物和启动免疫激活剂的安全性和耐受性；(2) 评估阿替加诺苷的临床疗效，以总缓解率 (ORR) 作为主要临床终点。该研究的扩展部分将评估接受三线 (3L) 治疗且对先前接受过检查点抑制剂治疗 (CPI) 和化疗耐药的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的总缓解率 (ORR)。迄今为止，阿替加诺苷联合西米普利单抗 ( ^Libtayo® ) 治疗在接受过大量治疗的人群中显示出了良好的安全性。如需了解更多关于此项 II 期试验的信息，请访问 ClinicalTrials.gov，使用标识符 NCT05208944。

关于 MAIA Biotechnology, Inc.

MAIA是一家靶向治疗和免疫肿瘤学公司，专注于开发和商业化具有创新作用机制的潜在首创药物，旨在显著改善和延长癌症患者的生命。我们的主导项目是阿替甘诺苷（THIO），这是一种潜在的首创癌症端粒靶向药物，目前正处于临床开发阶段，用于治疗端粒酶阳性癌细胞的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。欲了解更多信息，请访问www.maiabiotech.com 。

前瞻性陈述

MAIA 提醒，本新闻稿中除历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述受已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们或我们行业的实际结果、水平或活动、业绩或成就与此类陈述的预期存在重大差异。“可能”、“或许”、“将”、“应该”、“可以”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预计”、“打算”、“未来”、“潜在”或“持续”等词语及其他类似表述旨在识别前瞻性陈述。然而，没有这些词语并不意味着陈述不是前瞻性的。例如，我们关于(i)临床前和临床研究以及研发项目的启动、时间安排、成本、进展和结果，(ii)我们将候选产品推进到临床研究并成功完成临床研究的能力，(iii)获得监管备案和批准的时间或可能性，(iv)我们开发、生产和商业化候选产品以及改进生产工艺的能力，(v)我们候选产品的市场接受度和速度，(vi)我们候选产品的市场规模和增长潜力以及我们服务于这些市场的能力，以及(vii)我们对获得和维护候选产品知识产权保护的能力的预期的所有陈述均为前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于我们管理层当前的估计、假设和期望，尽管我们认为这些估计、假设和期望是合理的，但它们本质上是不确定的。任何表达对未来事件的期望或信念的前瞻性陈述均出于善意，并在作出此类前瞻性陈述时被认为合理。然而，这些陈述并非对未来事件的保证，并且受风险、不确定性和其他我们无法控制的因素的影响，这些因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中表达的结果大不相同。任何前瞻性陈述均仅代表其发布之日的观点。除非法律要求，否则我们不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。在本新闻稿中，除非上下文另有要求，“MAIA”、“公司”、“我们”、“我们的”和“我们”均指 MAIA Biotechnology, Inc. 及其子公司。

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¹谢泼德 F 等人。 N Engl J Med 2005；353：123-132，Fossella F 等人。临床肿瘤杂志 2000；18(12):2354-62。