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法玛希斯扩展FemSperm™产品线推出新型授精准备套件 以扩大妇产科领域对FemaSeed®的获取途径

2025-09-11 13:00

继安装套件之后,授精套件完成了 FemSperm 的精子准备部分,从而能够激活妇科呼叫点,推动收入增长——

亚特兰大,2025年9月11日(GLOBE NEWSWIRE)—— Femasys Inc. (纳斯达克股票代码:FEMY)是一家领先的生物医学创新公司,致力于让全球女性更便捷、更经济地获得生育和非手术永久避孕方法。该公司宣布推出其FemSperm精子授精准备套件,旨在帮助妇科医生全面实施FemaSeed输卵管内授精。该套件包含定制组件,例如专为FemSperm设置套件设计的精子清洗液,以优化FemaSeed手术的精子准备。

此次服务标志着 Femasys 推进其以妇科为重点的 FemaSeed 平台商业化战略的关键里程碑,并助力其进入庞大且服务匮乏的生育市场。通过提供简化的诊室解决方案,公司正在为妇科医生推动采用 FemaSeed 作为第一步生育治疗奠定基础,扩大患者在 IVF 治疗前获得替代治疗的渠道,并强化其长期收入增长战略。

Femasys Inc. 首席执行官兼创始人 Kathy Lee-Sepsick 表示:“FemSperm 人工授精准备套装的推出完善了 FemaSeed 所需的精子准备流程,使成千上万的妇科医生能够直接在诊所内提供我们的“第一步”生育解决方案。到目前为止,大多数妇科医生仍然缺乏便捷的精子准备方法。据估计,美国有 1000 万女性面临不孕不育问题,而每年进行的 IVF 移植周期仅为 20 万例,绝大多数女性从未去过转诊不孕不育中心。通过消除这一障碍,我们让女性在已经接受治疗的地方,也就是妇科医生的诊所,更容易获得生育护理。”

随着 FemSperm 产品系列的推出,妇科医生现在可以在诊所内进行精子准备,并直接提供 FemaSeed 输卵管内授精 (IUI)。FemaSeed 是新一代人工授精解决方案,通过将精子精准输送至受孕部位输卵管,从而提高自然受精率。FemaSeed 被定位为助您开启生育之旅的第一步,它提供了一种安全、便捷且经济高效的宫腔内授精 (IUI) 替代方案。在其关键试验中,FemaSeed 在男性精子数量低的情况下,妊娠率是 IUI 的两倍以上。1作为 IVF 前经济实惠、侵入性更小、风险更低的备选方案,FemaSeed 已获准在美国、欧洲、英国、加拿大、以色列、澳大利亚和新西兰使用。了解更多信息,请访问www.femaseed.com

关于Femasys
Femasys 是一家领先的生物医学创新公司,致力于通过其广泛的、受专利保护的新型诊室治疗和诊断产品组合,让全球女性更便捷、更经济地获得生育和非手术永久性避孕措施。作为一家获得全球监管机构批准的美国制造商,Femasys 正在美国及主要国际市场积极商业化其领先的产品创新。Femasys 的生育产品组合包括 FemaSeed ®输卵管内人工授精(一种突破性的第一步不孕症治疗方法)和 FemVue ® (一种用于输卵管评估的伴随诊断方法)。已发布的临床试验数据表明,FemaSeed 的有效性是传统宫腔内人工授精 (IUI) 的两倍以上,安全性与传统人工授精相当,并且患者和医生的满意度很高。1

FemBloc ®永久避孕方法是首个也是唯一一个可替代数百年历史的外科绝育的非手术诊室避孕方法,已于2025年6月在欧洲、2025年8月在英国和2025年9月分别获得欧洲、英国和新西兰监管部门的全面批准。这种极具成本效益、便捷且安全性显著提升的方法将通过与部分欧洲国家的战略合作完成商业化。除了 FemBloc 之外,诊断产品 FemChec ®还提供基于超声波的测试以确认手术是否成功。初步临床试验的已发表数据证明了其卓越的有效性、五年安全性以及患者和医生的高满意度。2目前,FINALE 关键试验 (NCT05977751) 的招募工作正在进行中,以争取获得美国 FDA 的批准。

了解更多信息请访问www.femasys.com ,或在XFacebookLinkedIn上关注我们。

参考
1 Liu, JH, Glassner, M., Gracia, CR, Johnstone, EB, Schnell, VL, Thomas, MA, L. Morrison, Lee-Sepsick, K. (2024)。FemaSeed定向输卵管内人工授精,适用于伴有男性精子数量低的男性因素或不明原因不孕症夫妇。 《妇产科医学杂志》 ,8(2), 01-12。doi: 10.33140/JGRM.08.02.08。

2 Liu, JH, Blumenthal, PD, Castaño, PM, Chudnoff, SC, Gawron, LM, Johnstone, EB, Lee-Sepsick, K. (2025). FemBloc 非手术永久性输卵管闭塞避孕法。 《妇产科与生殖医学杂志》 , 9(1), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.09.01.05.

前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述受重大风险和不确定性的影响。前瞻性陈述可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“待定”、“打算”、“相信”、“暗示”、“潜在”、“希望”或“继续”等词语或这些词语的否定形式或其他类似表述来识别,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于我们当前的预期,并受固有的不确定性、风险和假设的影响,其中许多因素超出我们的控制范围,难以预测,并可能导致实际结果与我们的预期存在重大差异。此外,某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设,而这些假设可能并不准确。可能导致实际结果出现差异的因素包括但不限于:我们获得 FemBloc 候选产品监管批准的能力;开发和推进我们当前的 FemBloc 候选产品并成功招募和完成临床试验的能力;我们的临床试验证明我们候选产品的安全性和有效性以及其他积极结果的能力;关于我们产品和候选产品的总目标市场的估计;我们将我们的产品和候选产品商业化的能力,我们建立、维持、增长或增加销售和收入的能力,或我们产品(包括 FemaSeed)商业化延迟的影响;我们的产品、技术和业务的商业模式和战略计划,包括我们对其的实施;以及我们截至2024年12月31日的10-K表格年度报告和向美国证券交易委员会提交的其他报告中标题为“风险因素”的部分中描述的其他风险和不确定性。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至该日期做出的,除适用法律要求外,Femasys 不承担更新此类信息的义务。

联系方式:
David Gutierrez,Dresner 企业服务部,(312) 780-7204, dgutierrez@dresnerco.com
Nathan Abler,Dresner 企业服务部,(714) 742-4180, nabler@dresnerco.com


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