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Femasys通过新的授精准备套件扩大Femsperm™产品线,以扩大妇科对FemaSeed®的获取范围

2025-09-11 13:00

--继设置套件之后,授精套件完成了FemSperm的精子准备部分,使妇科呼叫点激活以推动收入增长--

亚特兰大,9月2025年11月11日(环球新闻网)-- Femasys Inc.(纳斯达克:FEMY)是一家领先的生物医学创新公司,使全球女性更容易获得生育和非手术永久节育措施,并具有成本效益,宣布推出FemSperm授精准备套件,旨在完全使妇科医生能够进行FemaSeed子宫内授精。该套件包括定制组件,例如与FemSperm Set套件一起特定用途的精子清洗,以优化FemaSeed程序的精子准备。

该产品标志着FemaSeed平台推进Femasys以妇科为重点的商业化战略的一个关键里程碑,并支持进入大型但服务不足的生育市场。通过提供简化的办公室解决方案,该公司正在为妇科医生推动的FemaSeed作为第一步生育治疗奠定基础,扩大患者在IVF之前获得替代品的机会,并加强其长期收入增长战略。

Femasys Inc.首席执行官兼创始人Kathy Lee-Sepsick表示:“FemSprom授精准备套件的推出完成了FemaSeed所需的精子准备过程,并使数万名妇科医生能够直接在他们的实践中提供我们的第一步生育解决方案。”“到目前为止,大多数妇科医生都缺乏便捷的精子制备方法。估计有1000万美国女性面临不孕不育,每年只有约20万个IVF转移周期,绝大多数从未到达不孕不育转诊中心。通过消除这一障碍,我们正在让已经在妇科医生办公室接受护理的女性更容易获得生育护理。”

随着FemSperm产品系列的推出,妇科医生现在可以在其诊所中直接进行精子准备并提供FemaSeed宫颈内授精。FemaSeed是下一代人工授精解决方案,通过将精子精确地输送到受孕部位--受精来增强自然受精。FemaSeed被定位为生育之旅真正的第一步,提供了一种安全、易于获得且具有成本效益的宫内授精(IUI)替代方案。在其关键试验中,FemaSeed在男性精子数低的情况下实现了IUI的两倍多的怀孕率。1作为IVF前一种经济实惠、侵入性较小、风险较低的选择,FemaSeed已被授权在美国使用,欧洲、英国、加拿大、以色列、澳大利亚和新西兰。请访问www.femaseed.com了解更多信息。

关于Femasys Femasys是一家领先的生物医学创新者,致力于通过其广泛的、受专利保护的新型办公室治疗和诊断产品组合,让全球女性更容易获得生育和非手术永久节育措施,并且更具成本效益。作为一家获得全球监管机构批准的美国制造商,Femasys正在美国和主要国际市场积极将其主导产品创新商业化。Femasys的生育产品组合包括FemaSeed® Intratabal Intramation(开创性的第一步不孕症治疗)和FemVue®(一种用于管子评估的配套诊断)。已发布的临床试验数据表明,FemaSeed的有效性是传统IUI的两倍多,具有相当的安全性,并且患者和从业者满意度很高。1

FemBloc®永久节育措施是第一个也是唯一一个替代已有数百年历史的手术绝育的非手术、办公室替代方案,于2025年6月在欧洲、2025年8月在英国和新西兰获得了全面监管批准。2025年9月。这种高成本效益、方便且安全得多的方法的商业化将通过在选定的欧洲国家建立战略合作伙伴关系来完成。除了FemBloc之外,FemChec®诊断产品还提供基于超声波的测试来确认手术成功。初步临床试验的已发布数据证明了令人信服的有效性、五年安全性以及患者和医生的高满意度。2为了获得美国FDA的批准,FINADE关键试验(NCT 05977751)的入组正在进行中。

请访问www.femasys.com了解更多信息,或在X、Facebook和LinkedIn上关注我们。

参考文献1 Liu,J. H.,格拉斯纳,M.,格拉西亚,C. R.,约翰斯通,E. B.,弗吉尼亚州施内尔,托马斯,M.答,L.莫里森,Lee-Sepsick,K.(2024)。FemaSeed定向子宫内人工授精,用于男性因素或不明原因不孕症与男性精子数低相关的夫妇。J Gynecol Reprod Med,8(2),01-12。doi:10.33140/JGRM.08.02.08。

[2] Liu,J. H.,布卢门撒尔警局,卡斯塔尼奥,P. M.,查德诺夫,S. C.,加龙湖M.,约翰斯通,E. B.,李-塞普西克,K.(2025)。FemBloc非手术永久避孕法用于治疗不孕不育。J Gynecol Reprod Med,9(1),01-12。doi:10.33140/JGRM.09.01.05。

前瞻性陈述本新闻稿包含具有重大风险和不确定性的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“待定”、“意图”、“相信”、“建议”、“潜在”、“希望”或“继续”等术语或其他类似表达的负面术语来识别,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于我们当前的预期,并受到固有的不确定性、风险和假设的影响,其中许多超出了我们的控制范围,难以预测,并可能导致实际结果与我们的预期存在重大差异。此外,某些前瞻性陈述是基于对未来事件的假设,但事实可能不准确。可能导致实际结果不同的因素包括:我们为FemBloc候选产品获得监管机构批准的能力;开发和推进我们当前的FemBloc候选产品,并成功招募和完成临床试验;我们的临床试验证明我们候选产品的安全性和有效性的能力以及其他积极结果;对我们的产品和候选产品的总可达市场的估计;我们将我们的产品和候选产品商业化的能力,我们建立、维持、增长或增加销售额和收入的能力,或延迟将我们的产品(包括FemaSeed)商业化的影响;我们的产品、技术和业务的业务模式和战略计划,包括我们的实施;以及截至2024年12月31日的10-K表格年度报告以及向SEC提交的其他报告中标题为“风险因素”的部分中描述的其他风险和不确定性。本新闻稿中包含的前瞻性陈述均于今日发表,Femasys不承担更新此类信息的义务,除非适用法律要求。

联系方式:David Gutierrez,Dresner Corporate Services,(312)780-7204,dgutierrez@dresnerco.com Nathan Abler,Dresner Corporate Services,(714)742-4180,nabler@dresnerco.com

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