Inspira宣布HYLA™血液传感器准确率高达97.3%，向FDA审批提交迈进

以色列拉阿纳纳，2025年9月11日（GLOBE NEWSWIRE）——创新生命支持和诊断技术的先驱Inspira™ Technologies OXY BHN Ltd.（纳斯达克股票代码：IINN）（简称“ Inspira”、 “Inspira Technologies ”或“公司”）今日宣布其HYLA血液传感器的关键结果，在最新性能测试阶段达到了97.35%的准确率，这将支持其即将向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的申请。这些结果与2025年3月4日宣布的临床研究获得的初始数据相比，取得了显著进展。

这项于三月份在世界顶尖医院之一的医疗中心进行的临床研究为 HYLA 的性能提供了验证，而这些最新的测试结果证实了该设备已准备好接受美国和欧洲的监管途径。

HYLA 血液传感器的主要特点包括：

• 高精度：与标准血气分析仪相比，精度达到97.35%。
• 持续监测：提供逐秒数据，无需间歇抽血。
• 非侵入性技术：利用光学测量，无需从患者身上抽血即可进行操作。
• 多功能性：兼容各种医疗程序，包括体外膜氧合、连续性肾脏替代疗法和透析。
• 模块化设计：旨在补充现有的医疗设备，针对全球每年两百万接受心脏直视手术的患者。

HYLA 传感器主要设计用于与 Inspira 的 ART 设备系列集成，但也正在开发独立设备。这使得 HYLA 平台能够渗透到更广泛的一次性用品市场，并利用其计划中的剃须刀和刀片经常性收入模式。

Inspira Technologies 首席执行官 Dagi Ben-Noon 表示：“HYLA 的设计初衷是解决手术室和重症监护中最紧迫的问题之一。患者的病情可能在几秒钟内发生变化，但目前的血液检测结果往往存在延迟。HYLA 通过持续、逐秒监测关键血液参数，即时向医疗团队发出警报，并实时做出挽救生命的决策，改变了这一现状。多年来，我们专注于光学、软件、硬件和机械领域的研发，并凭借强大的临床结果取得了如今的成果。该传感器兼具简洁性和精确性，已引起全球领先医疗科技公司的浓厚兴趣。”

关于Inspira Technologies

Inspira Technologies 是一家商业化阶段的医疗器械公司，专注于提供先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案。公司已获FDA批准的INSPIRA™ ART100系统在美国可用于体外循环，在美国以外地区可用于体外膜肺氧合（ECMO）手术，并为INSPIRA ART500的开发奠定了基础。INSPIRA ART500是新一代系统，旨在在患者保持清醒和自主呼吸的情况下进行氧合。Inspira Technologies还在推进HYLA™，这是一款专有的血液传感器平台，可提供持续、无创的监测。凭借多款已获批准的产品、不断增长的知识产权组合以及战略性精简的运营模式，Inspira Technologies在生命支持和医疗科技领域正日益成为极具吸引力的平台。公司近期的内部调整可能反映出其与长期行业趋势的更广泛契合，包括整合、跨部门合作以及潜在的战略合作伙伴关系。欲了解更多信息，请访问：https://inspira-technologies.com

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