Cellectar Biosciences与ITM签署供应协议，关于GMP级锕-225

支持用于治疗实体瘤的锕标记化合物CLR 121225的临床开发

美国新泽西州弗洛勒姆帕克、德国加兴和德国慕尼黑，2025年9月11日讯——专注于癌症治疗药物研发的后期临床生物制药公司Cellectar Biosciences, Inc. （纳斯达克股票代码：CLRB，“Cellectar”）与领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）今日宣布达成锕-225（Ac-225）供应协议。该协议将支持Cellectar锕标记磷脂醚（PLE）放射性药物候选药物的临床开发，包括其已进入I期临床试验的化合物CLR 121225，用于治疗实体瘤。

CLR 121225 ( ²²⁵ Ac-CLR 121225) 是一种新型锕标记的 PLE，目前正在研究用于治疗包括胰腺癌在内的实体瘤。Cellectar 专有的 PLE 递送平台可用于设计和开发能够选择性靶向并清除癌细胞的新型放射性药物。ITM 正利用其二十年的医用同位素制造经验来扩大 Ac-225 的供应，以确保快速、可靠的同位素递送。

Cellectar首席执行官James Caruso表示：“我们领先的α发射项目CLR 121225在临床前研究中已展现出卓越的抗肿瘤效果，尤其是在胰腺癌领域。我们与ITM的协议支持我们的战略方针，即确保持续、高质量的锕-225供应，以推进我们的候选药物研发管线，并充分探索这种靶向α疗法对癌症患者的潜在益处。”

铒-225是开发下一代放射性药物的重要同位素，是一种用于靶向癌症治疗的强α发射同位素。高质量铒-225的稀缺阻碍了基于铒-225项目的研发进度。为了克服这一挑战并支持其研发管线的及时推进，Cellectar构建了一个铒-225供应商网络，以确保获得充足的供应。

ITM首席执行官安德鲁·凯维博士表示：“这项协议体现了我们致力于推动全球放射性药物可及性的战略承诺。我们珍视与Cellectar的合作伙伴关系，并坚信创新放射性药物疗法能够显著改善癌症患者的预后。凭借在该领域二十多年的领先地位、完全垂直整合的运营模式以及我们的合资企业Actineer，ITM拥有独特的优势，能够满足全球对这种关键同位素日益增长的需求。”

根据协议条款，ITM 将向 Cellectar 提供所需数量的同位素 Ac-225，以促进其治疗级放射性同位素 Ac-225 的临床开发。Ac-225 由 ITM 与加拿大核实验室的合资企业 Actineer™ Inc. 生产。鉴于 Ac-225 供应有限且制造工艺复杂，可靠、可扩展的生产基地对于满足日益增长的需求至关重要。

关于 Cellectar Biosciences, Inc.
Cellectar Biosciences是一家后期临床生物制药公司，专注于自主研发和通过研发合作的方式发现和开发用于治疗癌症的专有药物。公司的核心目标是利用其专有的磷脂药物偶联物™ (PDC) 递送平台开发下一代癌细胞靶向治疗方案，通过减少脱靶效应来提高疗效和安全性。

该公司的产品线包括：碘泊磷I 131，一种旨在提供碘-131（放射性同位素）靶向递送的PDC，FDA已授予其突破性疗法认定；CLR 121225，一种基于锕-225的项目，针对多种具有重大未满足需求的实体瘤，例如胰腺癌；CLR 121125，一种碘-125俄歇发射项目，针对其他实体瘤，例如三阴性乳腺癌、肺癌和结直肠癌，以及专有的临床前PDC化疗项目和多个合作的PDC资产。

此外，碘泊磷I 131已在针对复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)和中枢神经系统(CNS)淋巴瘤的2b期临床试验以及针对儿童高级别胶质瘤患者的CLOVER-2 1b期研究中进行研究。Cellectar公司一旦获得批准，将有资格获得FDA颁发的儿科审查凭证。FDA还已授予碘泊磷I 131六项孤儿药资格认定、四项儿科罕见病药物资格认定和两项针对多种癌症适应症的快速通道资格认定。

欲了解更多信息，请访问www.cellectar.com或通过在公司社交媒体渠道X 、 LinkedIn和Facebook上点赞和关注我们来参与讨论。

关于 ITM Isotope Technologies Munich SE
ITM是一家领先的放射性药物生物技术公司，致力于为难治性肿瘤提供新一代放射性药物治疗和诊断方法。我们致力于通过卓越的研发、生产和全球供应，满足癌症患者、临床医生和合作伙伴的需求。ITM以提升患者获益为一切工作的驱动力，推进广泛的精准肿瘤学研发管线，包括多项III期临床试验，将公司的高质量放射性同位素与一系列靶向分子相结合。凭借我们二十年来在放射性药物领域的领先专业知识、行业核心地位和成熟的全球网络，ITM致力于为患者提供更有效的靶向治疗，以改善临床疗效和生活质量。www.itm -radiopharma.com

关于Actineer, Inc.
Actineer™ Inc. 是加拿大核实验室 (CNL)和慕尼黑 ITM 同位素技术公司 (ITM)的合资公司，致力于推进锕-225 技术，快速保障供应，并大规模生产这种宝贵的稀有医用放射性同位素，用于治疗癌症。Actineer™ Inc. 成立于 2023 年 10 月，与其强大的供应链合作伙伴携手，致力于推进锕-225 的开发、生产和加工技术。该公司已建立短期生产能力，预计将显著提升国际供应，同时长期致力于在加拿大建造新的锕生产设施 (APF)。该合资公司的使命是满足全球尚未满足的锕-225 制造和生产需求，这种备受追捧的放射性同位素在抗癌方面具有巨大潜力。

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