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RenovoRx首席执行官Shaun Bagai将于9月16日出席iAccess Alpha虚拟最佳创意2025年秋季投资会议

2025-09-11 12:30

加州山景城,九月2025年11月11日(环球新闻网)-- RenovoRx,Inc.(“RenovoRx”或“公司”)(纳斯达克股票代码:RNXT)是一家生命科学公司,开发创新的靶向肿瘤疗法并将RenovoCath®(一种已获得FDA批准的专利药物输送设备)商业化,该公司今天宣布,首席执行官Shaun Bagai将出席2025年9月16日至17日举行的iAccess Alpha虚拟最佳创意秋季投资会议。

Bagai先生将讨论RenovoRx持续的商业化努力和有机收入增长,反映了RenovoCath作为新客户和现有客户中独立的定向药物输送产品的强劲临床需求和市场需求。

Bagai先生的演讲还将重点介绍RenovoRx正在进行的III期TIGeR-PaC临床试验的最新进展,包括数据监测委员会(DMC)最近在审查了第二次预先计划的中期分析后建议继续该试验。第52例死亡事件。TIGeR-PaC试验正在评估RenovoRx的新型药物-器械组合肿瘤学候选产品(通过RenovoCath动脉内输送吉西他滨,称为IAG)用于治疗局部晚期胰腺癌(LAPC)。

iAccess Alpha虚拟会议详细信息:

日期:2025年9月16日至17日演示日期和时间:美国东部时间9月16日星期二中午12:30网络广播:https://ir.renovorx.com/news-events/ir-calendar-events

要安排与Bagai先生的一对一投资者会议,请通过RenovoRx@KCSA.com联系KCSA战略传播部。

关于RenovoCath根据FDA批准,RenovoCath®旨在隔离血流并将包括诊断和/或治疗剂在内的液体输送到周围血管系统的选定部位。RenovoCath还适用于暂时性血管阻塞,包括动脉造影、手术前阻塞和化疗药物输注。有关RenovoCath使用说明书(“使用说明书”)的更多信息,请参阅:使用说明书-10004-修订版- G-Universal-IFU.pdf.

关于RenovoRx,Inc. RenovoRx公司(纳斯达克:RNXT)是一家生命科学公司,开发创新的靶向肿瘤疗法,并将RenovoCath®商业化,RenovoCath ®是一种经美国食品和药物管理局(FDA)批准的新型本地药物输送设备,针对未满足的高度医疗需求。RenovoRx获得专利的跨动脉微灌流(TAMP™)治疗平台旨在通过肿瘤部位附近的动脉壁进行靶向治疗输送,以沐浴目标肿瘤,同时有可能最大限度地降低治疗的毒性系统与静脉内治疗。RenovoRx的新型靶向治疗方法具有提高安全性、耐受性和改善疗效的潜力,其使命是通过提供创新解决方案来实现诊断和治疗药物的靶向输送,改变癌症患者的生活。

除了RenovoCath设备外,RenovoRx还在正在进行的III期TIGeR-PaC试验中评估其新型药物-器械组合肿瘤学候选产品(通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨,称为IAG)。IAG正在接受药物评估与研究中心(FDA的药物部门)根据美国研究性新药申请进行评估,该申请受FDA 21 CFR 312路径监管。IAG利用RenovoCath,这是该公司获得专利并获得FDA批准的药物输送设备,适用于动脉造影、手术前封堵和化疗药物输注等应用中的暂时血管封堵。

关于前瞻性陈述的警告本新闻稿以及公司管理层在本文所述投资者会议上发表的与此相关的声明包含1933年证券法第27 A条和1934年证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述,包括但不限于有关(i)我们的临床试验和研究的声明,包括预期时间、有关RenovoCath®或TAMP™潜力或有关我们正在LAPC中进行的TIGeR-PaC III期临床试验研究的声明,(ii)我们的候选产品治疗某些疾病或疾病或提供具有临床意义的结果的潜力,以及(iii)我们利用TAMP技术探索商业化策略的努力。不纯粹历史性的陈述属于前瞻性陈述。本文所载的前瞻性陈述是基于我们目前对未来事件的预期和信念,其中许多事件本质上是不确定的,超出了我们的控制范围,并涉及可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设。这些可能包括与我们的研发计划、知识产权开发、临床试验、我们的治疗平台、业务计划、融资计划、目标和预期经营结果相关的估计、预测和陈述,这些预期和假设基于当前的预期和假设,这些预期和假设受到已知和未知的风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与所表达的结果存在重大不利差异或这些前瞻性陈述所暗示的。这些陈述可能会使用“可能”、“预期”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“预测”、“估计”、“打算”和“潜力”等词语来识别,或这些术语的负面含义或有关RenovoRx预期策略、计划或意图的其他类似术语,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些前瞻性陈述受到一系列风险、不确定性和假设的影响,可能导致实际事件与此类陈述预测或表明的事件存在重大差异,其中包括:(i)我们探索TAMP技术商业机会的风险可能无法导致可行的创收业务;(ii)可能对我们有效利用手头现金资源或筹集额外资金的能力产生不利影响的情况,(iii)启动的时间、进展和潜在结果我们的临床前研究、临床试验和研究计划(包括中期分析的结果);(iv)中期结果可能无法预测我们临床试验的结果,可能无法证明足够的安全性和有效性来支持我们候选产品的监管批准,(v)适用的监管机构可能不同意我们对数据的解释;研究和临床开发计划和时间表以及我们候选产品的监管流程;(vi)我们候选产品的未来潜在监管里程碑,包括与当前和计划的临床研究相关的里程碑;(vi)我们使用和扩展我们的治疗平台以建立候选产品管道的能力;(VIII)我们将候选产品推进并成功完成临床试验的能力;(ix)监管备案和批准的时间或可能性;(x)我们对患有我们目标疾病的患者数量以及可能参加我们临床试验的患者数量的估计;(xi)我们候选产品的商业化潜力(如果获得批准);(xii)我们成功制造和供应我们候选产品的能力和潜力用于临床试验和商业用途(如果获得批准);(xiii)未来的策略(xiv)我们对开支、未来收入、资本需求及额外融资需求的估计,以及我们获得额外资本的能力;(xv)我们现有现金及现金等价物是否足以应付我们未来的营运开支及资本开支需求;(xvi)我们保留主要人员继续服务的能力,以及识别、雇用和保留额外合资格人员的能力;(xvii)我们对业务和候选产品的战略计划的实施;(xviii)我们能够建立和维护的知识产权保护范围,包括我们的治疗平台、候选产品和研究计划;(xix)我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力,以及他们充分履行职责的能力;(xx)我们候选产品的定价、覆盖范围和报销(如果获得批准);和(xxi)与我们的竞争对手和行业相关的发展,包括竞争候选产品和疗法。有关上述和其他风险的信息可在我们不时向美国证券交易委员会提交的文件中题为“风险因素”的部分中找到。

由RenovoCath设备启用的候选组合产品目前正在调查中,尚未获准商业销售。RenovoCath与吉西他滨的配合获得了针对胰腺癌和胆癌的孤儿药称号,在新药申请获得FDA批准后,该药物将提供七年的市场独占权。

RenovoRx还在积极将其TAMP技术和FDA批准的RenovoCath作为独立设备商业化。2024年12月,RenovoRx宣布收到RenovoCath设备的首批商业采购订单。此外,其中一些客户已经在RenovoRx扩大发起新RenovoCath订单的医疗机构数量的同时启动了重复订单,其中包括几个受人尊敬的、大批量的国家癌症研究所指定的中心。为了满足和满足预期需求,RenovoRx将继续积极探索进一步的创收活动,无论是单独开展还是与医疗器械商业合作伙伴联合开展。

欲了解更多信息,请访问www.renovorx.com。在Facebook、LinkedIn和X上关注RenovoRx。

本文包含的前瞻性陈述是截至本文之日做出的,RenovoRx不承担任何公开更新此类前瞻性陈述以反映后续事件或情况的义务,法律要求的除外。

联系人:KCSA战略传播部Valter Pinto或Jack Perkins电话:212-896-1254 RenovoRX@KCSA.com

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