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RenovoRx首席执行官Shaun Bagai将于9月16日出席iAccess Alpha虚拟最佳理念秋季投资会议2025并发表演讲

2025-09-11 12:30

加州山景城,2025 年 9 月 11 日(GLOBE NEWSWIRE)—— RenovoRx, Inc .(“RenovoRx”或“公司”)(纳斯达克股票代码:RNXT)是一家生命科学公司,致力于开发创新的靶向肿瘤疗法并将获得 FDA 批准的专利药物输送设备RenovoCath®商业,该公司今天宣布,首席执行官 Shaun Bagai 将在 2025 年 9 月 16 日至 17 日举行的 iAccess Alpha Virtual Best Ideas 秋季投资大会 2025 上发表演讲。

Bagai 先生将讨论 RenovoRx 正在进行的商业化努力和有机收入增长,这反映了新老客户对 RenovoCath 作为独立靶向药物输送产品的强劲临床需求和市场需求。

Bagai先生的演讲还将重点介绍RenovoRx正在进行的III期TIGeR-PaC临床试验的最新进展,包括数据监测委员会(DMC)最近建议继续进行试验,此前该委员会审查了因第52例患者死亡而触发的第二次预先计划的中期分析。TIGeR-PaC试验正在评估RenovoRx的新型药物-器械组合肿瘤候选产品(通过RenovoCath进行动脉内吉西他滨输送,简称IAG),用于治疗局部晚期胰腺癌(LAPC)。

iAccess Alpha 虚拟会议详情:

日期: 2025年9月16-17日
演讲日期和时间:美国东部时间9 月 16 日星期二下午 12:30
网络直播: https://ir.renovorx.com/news-events/ir-calendar-events

如需与 Bagai 先生安排一对一投资者会议,请联系 KCSA Strategic Communications,邮箱地址为RenovoRx@KCSA.com

关于RenovoCath
RenovoCath ®已获得 FDA 批准,旨在隔离血流并将液体(包括诊断和/或治疗药物)输送至外周血管系统的指定部位。RenovoCath 也适用于动脉造影、术前血管阻断和化疗药物输注等应用中的暂时性血管阻断。有关我们 RenovoCath 使用说明书 (IFU) 的更多信息,请参阅: IFU-10004-Rev.-G-Universal-IFU.pdf

关于RenovoRx, Inc.
RenovoRx , Inc. (Nasdaq: RNXT)是一家生命科学公司,致力于开发创新型靶向肿瘤疗法,并商业化RenovoCath®。RenovoCath®一种经美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的新型局部给药装置,旨在满足尚未满足的医疗需求。RenovoRx 的专利经动脉微灌注 (TAMP™)治疗平台旨在通过肿瘤部位附近的动脉壁进行靶向治疗,从而浸润目标肿瘤,同时与全身静脉治疗相比,最大程度地降低治疗的毒性。RenovoRx 的新型靶向治疗方法有望提高安全性、耐受性和疗效,其使命是通过提供创新解决方案,实现诊断和治疗药物的靶向输送,从而改变癌症患者的生活。

除了RenovoCath装置外,RenovoRx还在进行III期TIGeR-PaC试验,评估其新型药物-器械组合肿瘤候选产品(通过RenovoCath输送动脉吉西他滨,简称IAG)。IAG正在接受美国药物评估与研究中心(FDA药物部门)的评估,该中心根据美国新药临床试验申请,受FDA 21 CFR 312途径监管。IAG采用公司已获FDA批准的专利药物输送装置RenovoCath,用于动脉造影、术前血管闭塞和化疗药物输注等应用的暂时性血管闭塞。

该组合候选产品由RenovoCath装置驱动,目前正在研究阶段,尚未获批商业销售。RenovoCath与吉西他滨的联合疗法已获得胰腺癌和胆管癌的孤儿药资格认定,该资格认定可在新药申请获得FDA批准后,提供七年的市场独占权。

RenovoRx 也在积极将其 TAMP 技术和已获 FDA 批准的 RenovoCath 作为独立设备进行商业化。2024 年 12 月,RenovoRx 宣布收到首批 RenovoCath 设备的商业采购订单。此外,在 RenovoRx 不断扩大 RenovoCath 新订单的医疗机构数量(其中包括几家备受赞誉、诊疗量大的美国国家癌症研究所指定医疗中心)的同时,其中一些客户已经发起了重复订单。为了满足预期需求,RenovoRx 将继续积极探索进一步的创收活动,无论是独立运营还是与医疗器械商业合作伙伴合作。

如需了解更多信息,请访问www.renovorx.com 。 请在FacebookLinkedInX上关注 RenovoRx 。

关于前瞻性陈述的警告说明
本新闻稿以及公司管理层就本新闻稿及本文所述投资者会议上所作的声明,包含《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述,包括但不限于以下陈述:(i) 我们的临床试验和研究(包括预期时间)、关于RenovoCath®或TAMP™的潜力或关于我们在洛杉矶前列腺癌中心(LAPC)正在进行的TIGeR-PaC III期临床试验研究的陈述;(ii) 我们的候选产品治疗某些疾病或提供具有临床意义结果的潜力;以及(iii) 我们利用TAMP技术探索商业化战略的努力。非纯历史性的陈述均视为前瞻性陈述。本文包含的前瞻性陈述基于我们目前对未来事件的预期和信念,其中许多事件本质上具有不确定性,超出我们的控制范围,并且包含可能永远不会实现或可能被证明不正确的假设。这些可能包括与我们的研发计划、知识产权开发、临床试验、治疗平台、商业计划、融资计划、目标和预期经营业绩有关的估计、预测和声明,这些估计、预测和声明基于当前的预期和假设,这些预期和假设受已知和未知风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大不利差异。这些陈述可以使用诸如“可能”、“预期”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“预测”、“估计”、“打算”和“潜在”等词语,或这些术语的否定形式,或其他关于 RenovoRx 的预期策略、计划或意图的类似术语来识别,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些前瞻性陈述受多种风险、不确定性和假设的影响,可能导致实际事件与此类陈述所预测或表明的事件存在重大差异,包括但不限于:(i) 我们对 TAMP 技术的商业机会的探索可能不会带来可行的创收业务;(ii) 可能对我们有效利用库存现金资源或筹集额外资金的能力产生不利影响的情况;(iii) 我们临床前研究、临床试验和研究项目的启动时间、进展和潜在结果(包括中期分析的结果);(iv) 中期结果可能无法预测我们临床试验的结果,临床试验可能无法证明足够的安全性和有效性以支持对我们候选产品的监管批准;(v) 适用的监管机构可能不同意我们对数据的解释;研究和临床开发计划和时间表,以及我们候选产品的监管流程;(vi) 我们候选产品未来潜在的监管里程碑,包括与当前和计划中的临床研究相关的里程碑; (vii) 我们使用和扩展治疗平台以构建候选产品管线的能力;(viii) 我们如何将候选产品推进到临床试验并成功完成临床试验;(ix) 提交监管备案和获得批准的时间或可能性;(x) 我们对患有目标疾病的患者数量以及可能参加临床试验的患者数量的估计;(xi) 如果获得批准,我们候选产品的商业化潜力;(xii) 如果获得批准,我们成功生产和供应用于临床试验和商业用途的候选产品的能力和潜力;(xiii) 未来的战略安排和/或合作以及此类安排的潜在利益;(xiv) 我们对费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计以及我们获得额外资本的能力;(xv) 我们现有的现金和现金等价物是否足以满足我们未来的运营费用和资本支出要求;(xvi) 我们能否继续聘用我们的关键人员以及能否物色、聘用和留住其他合格人员; (xvii) 我们针对业务和候选产品的战略计划的实施情况;(xviii) 我们能够建立和维护的知识产权保护范围,包括我们的治疗平台、候选产品和研究项目;(xix) 我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力以及他们充分履行合同的能力;(xx) 我们的候选产品(如果获得批准)的定价、承保范围和报销情况;以及 (xxi) 与我们的竞争对手和行业相关的发展,包括竞争候选产品和疗法。有关上述和其他风险的信息,请参阅我们不时向美国证券交易委员会提交的文件中题为“风险因素”的部分。

本文中包含的前瞻性陈述均截至本文发布之日作出,除非法律要求,否则 RenovoRx 不承担公开更新此类前瞻性陈述以反映后续事件或情况的任何义务。

接触
KCSA战略传播
瓦尔特·平托或杰克·珀金斯
电话:212-896-1254
RenovoRX@KCSA.com


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