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2025-09-11 11:30
旧金山和波士顿,9月2025年11月11日(环球新闻网)-- Apogee Therapeutics,Inc.,(纳斯达克:APGE)是一家临床阶段生物技术公司,致力于在最大的炎症和免疫学(I & I)市场开发优化的新型生物制剂,有潜力在最大的炎症和免疫学(I & I)市场上获得一流的产品,该公司今天宣布了针对中重度特应性皮炎的APG 777 II期APEX试验的数据,该试验已被接受,在即将在巴黎举行的2025年EADV大会上进行最新的口头演讲2025年9月17日至20日,法国。该公司还将展示多张海报演示,强调APG 777的一流潜力,包括支持其合并战略的数据。
医学博士迈克尔·亨德森(Michael Henderson)表示:“这些演讲强调了我们的主导项目ATG 777和早期项目,强调了我们致力于提供新的治疗选择,为患有I & I疾病的患者提供强大的疗效并减轻注射负担。”Apogee首席执行官。“7月,我们公布了APEX临床试验的16周总体数据,其中APG 777达到了主要和次要终点,强化了其在中重度特应性皮炎方面的潜在最佳特征,作为唯一一种在维持期间每3个月和6个月给药进行测试的生物制剂。此外,之前报告的健康志愿者APG 990数据证明了其具有扩展的PK和积极的耐受性,支持我们与APG 279联合使用该项目的方法,APG 279是APG 777和APG 990的联合制剂,具有抑制1型、2型和3型炎症的潜力,扩大我们可以治疗的患者的覆盖范围。我们期待着今年在EADV上向科学界展示这些发现。”
2025年EADV大会演讲详情:
迟到的口头演讲:
标题:APG 777是一种新型、半衰期延长的抗IL-13抗体,在中重度特应性皮炎中证明安全性和有效性:II期APEX研究(D3 T01.4A)的16周结果主持人:Emma Guttman-Yassky,医学博士,博士,纽约市西奈山伊坎医学院Kimberly和Eric J. Waldman皮肤病学系Waldman教授皮肤病学系主席纽约市西奈山伊坎医学院Kimberly和Eric J. Waldman日期/时间:星期五,欧洲东部时间下午4:00/美国东部时间上午10:00房间:Paris Nord
海报展示:
标题:APEX:一项综合2期项目,评估半衰期延长的抗IL-13单克隆抗体APL 777在特应性皮炎中的作用(P0535)主持人:Jonathan I.西尔弗伯格,医学博士,博士,公共卫生硕士,乔治华盛顿大学医学与健康科学学院皮肤病学教授地点:海报区;生物制品、免疫疗法、靶向疗法日期:美国东部时间9月17日星期三上午7:00/美国东部时间凌晨1:00
标题:ATG 990是一种靶向OX 40 L的单克隆抗体,在健康受试者中证明了安全性和延长的半衰期(P3237)主持人:Carl Dambkowski,医学博士,首席医疗官,Apogee Therapeutics地点:海报区;生物制剂,免疫疗法,靶向治疗日期:周三,9月17日,7:00 am CEST / 1:00 am EST
标题:APG 777(抗IL-13)和APG 990(抗OX 40 L)联合使用可广泛抑制炎性细胞因子(P0536)执行董事,Apogee Therapeutics地点:海报区;生物制剂,免疫疗法,靶向治疗日期:周三,9月17日,7:00 am CEST / 1:00 am EST
关于Apogee Apogee Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发优化的新型生物制剂,有可能在最大的I & I市场中提供一流产品,包括治疗特应性皮炎(AD)、哮喘、嗜酸性食管炎(EOE)、慢性阻塞性肺病(COPD)和其他I & I适应症。Apogee的抗体计划旨在通过针对既定的作用机制并结合先进的抗体工程以优化半衰期和其他性质来克服现有疗法的局限性。APL 777是该公司最先进的项目,最初是为了治疗AD而开发的,AD是最大、渗透率最低的I & I市场之一。Apogee的产品组合中有四个经过验证的目标,正在寻求通过单一疗法和其新型抗体的组合来实现同类最佳的特征。凭借广泛的渠道和深入的专业知识,该公司相信可以为当今护理标准服务不足的患者带来价值和有意义的好处。欲了解更多信息,请访问https://apogeetherapeutics.com。
前瞻性陈述本新闻稿中的某些陈述可能构成联邦证券法含义内的“前瞻性陈述”,包括但不限于有关以下方面的陈述:Apogee当前和未来候选产品和项目的计划;其计划的临床试验设计;其当前和未来临床试验计划;以及APG 777、APG 279和APG 990的潜在临床获益和半衰期、PK特征和给药方案以及治疗结果。诸如“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“意图”、“应该”、“可能”、“可以”、“会”、“期望”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜力”、“开发”、“计划”等词语或这些术语的否定性以及有关意图、信念或当前预期的类似表达或陈述均为前瞻性陈述。虽然Apogee认为这些前瞻性陈述是合理的,但不应过度依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述基于本新闻稿发布之日公司获得的信息。这些前瞻性陈述基于当前的估计和假设,并受到各种风险和不确定性(包括但不限于Apogee向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中列出的风险),其中许多超出了公司的控制范围并可能发生变化。实际结果可能会有重大差异。风险和不确定性包括:全球宏观经济状况和相关波动性,对Apogee临床前研究、临床试验和研发计划的启动、进展和预期结果的预期;对Apogee临床试验的时间、完成和结果的预期;临床前研究结果和临床研究结果之间不可预测的关系;监管机构备案和批准的时间或可能性;流动性和资本资源;以及Apogee于2025年3月3日向SEC提交的截至2024年12月31日的年度10-K表格年度报告、8月11日向SEC提交的截至2025年6月30日的季度10-Q表格季度报告中确定的其他风险和不确定性,Apogee可能会向SEC提交2025年及后续披露文件。Apogee声称前瞻性陈述受到1995年《私人证券诉讼改革法案》所载安全港的保护。远地点明确声明不承担任何更新或更改任何声明的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,法律要求的除外。
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