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第一位患者参加杜布斯特糖尿病试验:目标是改善糖尿病患者的经皮冠状动脉介入治疗结果

2025-09-11 10:30

该试验评估了使用药物涂层支架和药物洗脱支架的联合经皮冠状动脉介入治疗

宾夕法尼亚州韦恩九月2025年11月11日(环球新闻网)--全球领先的医疗技术提供商Teleflex Incorporated(纽约证券交易所代码:TFX)今天宣布招募第一名患者参加杜布斯滕糖尿病试验。这项由研究者发起的随机临床研究将评估糖尿病患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的双器械策略。

杜布斯滕糖尿病试验将研究药物涂层气球(DBC)血管成形术与药物涂层支架(DES)植入相结合的安全性和有效性,与仅使用单个器械策略DBC或DES相比。作为一种救助选择,FreesolveTM可吸收镁支架(RMS)将被考虑在DBC唯一部门中,以评估“不留任何痕迹”方法。该研究解决了一个关键的未满足的需求,因为尽管DES技术取得了进步,但糖尿病患者的支架失效率仍然较高1。

“这项试验探索了一种有希望的方法,以改善高风险人群的结果,”罗伯特A。Byrne,该研究的协调主要研究者,爱尔兰都柏林Mater Private Network的心脏病学主任。“通过结合药物涂层气球和西罗莫司涂层支架的好处,我们有兴趣了解它对糖尿病患者再狭窄和长期血管健康的影响。”

杜布斯滕糖尿病试验将在爱尔兰大容量中心招募120名糖尿病患者。参与者将被随机分配接受:

主要终点是六个月时的直径狭窄百分比,通过定量冠状动脉血管造影术评估。次要终点包括死亡、心肌梗塞、靶病变血运重建、靶病变血栓形成、靶血管血运重建和长达五年的生活质量。

Teleflex血管介入医疗事务副总裁Georg Nollert教授表示:“我们致力于为复杂患者群体推进基于证据的解决方案。”“我们很自豪能够支持这项重要的由医生领导的研究,这可能有助于为接受PCI的糖尿病患者制定未来的治疗策略。

关于Teleflex Incorporated作为全球医疗技术提供商,Teleflex的目标是改善人们的健康和生活质量。我们的愿景是成为医疗保健领域最值得信赖的合作伙伴,我们在麻醉、急诊医学、介入心脏病学和放射学、外科、血管通路和泌尿外科等治疗领域提供多样化的解决方案。我们相信,优秀人才的潜力、目标驱动的创新和世界一流的产品可以塑造医疗保健的未来方向。

Teleflex是Arrow™、Barrigel™、Deknatel™、LMA™、Pilling™、QuikClot™、Rüsch™、UroLift™和Weck™的发源地,这些品牌通过共同的目标意识而团结在一起。

在Teleflex,我们正在为医疗保健的未来赋能。欲了解更多信息,请访问teleflex.com。

并非所有产品都可能在所有国家/地区都有售。Pantera™ Lux™药物涂层气球导管尚未在美国获得批准,Freesolve™可吸收镁支架(RMS)在美国仅限于研究用途。使用适应症可能因地理位置而异。

* Byrne教授是Teleflex Incorporated或其附属公司的付费顾问。

** 研究由Teleflex Incorporated或其附属公司申办。

前瞻性陈述本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述均可能构成前瞻性陈述。本文包含的任何前瞻性陈述均基于我们管理层当前的信念和预期,但受到许多风险、不确定性和情况变化的影响,这可能导致实际结果或公司行动与这些陈述所表达或暗示的存在重大差异。这些风险和不确定性在我们提交给美国证券交易委员会的文件中得到了更详细的识别和描述,包括我们的10-K表格年度报告。

注意:联邦(美国)法律限制这些设备由医生或根据医生的指示出售或使用。

Freesolve™ RMS警告:研究器械。受联邦(或美国)法律限制,仅限于研究用途。

Teleflex、Teleflex徽标、Arrow、Barrigel、Deknatel、Freesolve、LMA、Lux、Mission、Orsiro、Orsiro Mission、Pantera、Pilling、QuikClot、Rüsch、UroLift和Weck是Teleflex Incorporated或其附属公司在美国和/或其他国家/地区的商标或注册商标。有关适应症、禁忌症、警告和注意事项的完整列表,请参阅使用说明书。本新闻稿中的信息不能替代产品使用说明书。并非所有产品都可能在所有国家/地区都有售。请联系您当地的代表。

© 2025 Teleflex Incorporated。All rights reserved. MC-011244修订版0。

参考文献:1。https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013302

联系方式:Teleflex Lawrence Keusch投资者关系和战略发展副总裁investor. teleflex.com 610-948-2836

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