Revolution Medicines Shares New Clinical Results Supporting Initiation of RASolute 303, a Global Phase 3 Registrational Trial of Daraxonrasib in First Line Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

达拉索拉西单药治疗二线转移性胰腺导管腺癌的长期随访数据强化了有希望的临床活性和持久性

达拉索拉西单药治疗和达拉索拉西联合化疗治疗一线转移性胰腺导管腺癌的初步临床结果非常令人鼓舞，支持计划于2025年第四季度启动三组3期试验

Revolution Medicines将于东部时间今天下午5：00举办网络广播

加利福尼亚州雷德伍德市九月2025年10月10日（环球新闻网）-- Revolution Medicines，Inc.（纳斯达克：RVMD）是一家为SAS成瘾癌症患者开发靶向疗法的晚期临床肿瘤公司，今天宣布了其daraxonrasib I期临床试验的关键临床更新。该数据将于美国东部时间（东部时间）今天下午5：00在投资者网络广播中展示，重点关注转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的新daraxonrasib数据，包括二线患者的长期随访数据以及一线患者的初始单药治疗和化疗联合数据。

马克·A说：“胰腺癌患者迫切需要更有效、更持久的治疗选择，我们正在追求一个大胆的愿景，为这种毁灭性疾病的跨治疗线建立新的全球护理标准。”戈德史密斯医学博士，博士，Revolution Medicines首席执行官兼董事长。“Daraxonrasib的开创性作用机制广泛涵盖了RAS癌症驱动突变，以及今天发布的非常令人鼓舞的新临床发现，共同提供了强有力的证据，证明其为这些患者服务的潜力。迄今为止，在既往接受过治疗和初治的胰腺癌患者中进行的调查研究中观察到了令人鼓舞的临床特征，迫使我们开始计划中的注册研究，评估达拉索拉西作为单药治疗和与化疗联合治疗一线转移性环境。”

Daraxonrasib单药疗法：2L转移性PDAC的长期随访截至2025年6月30日截止日期，对接受daraxonrasib每日300毫克（QD）治疗的二线及以上（2L+）转移性PDAC患者进行了评估，以进行关键安全性和有效性终点的长期随访。

Daraxonrasib单药疗法：1 L转移性PDAC的初步结果截至2025年7月28日截止日期，对接受达拉索拉西300毫克QD单药治疗的初治SAS突变PDAC患者的关键安全性和抗肿瘤活性终点进行了评估。

达拉松拉西联合吉西他滨白蛋白-紫杉醇（GnP）联合用药：1 L转移性PDAC的初步结果

达拉索拉西加化疗的组合旨在通过维持达拉索拉西足够的剂量强度来维持对RAS信号的持续抑制，以利用化疗的抗肿瘤贡献，并实现与标准化疗具有竞争力的安全性。

对于该组合，该公司选择了daraxonrasib 200毫克QD加上标准剂量的GnP，按第1天和第15天给药。

截至2025年7月28日数据截止日期，对接受达拉索拉西联合GnP治疗的1 L转移性PDAC患者的关键安全性和抗肿瘤活性终点进行了评估。

这些令人鼓舞的临床结果支持该公司于2025年第四季度启动RASolute 303的计划，这是一项针对1 L转移性PDAC患者的全球随机三期试验。这项三组试验将评估达拉索拉西单药治疗和达拉索拉西+GnP的组合，并与接受GnP治疗的对照组进行比较。

投资者网络广播

Revolution Pharmaceutines管理层将于美国东部时间今天（9月10日）下午5：00（太平洋时间下午2：00）举办投资者网络广播，讨论这些更新。要参加现场网络广播，参与者可在https://edge.media-server.com/mmc/p/sd9ugkvf上注册。该电话的现场网络直播将在https://ir.revmed.com/events-and-presentations网站上进行。直播结束后，公司网站上将提供至少14天的重播。

关于胰腺癌和胰腺导管腺癌胰腺癌是最致命的恶性肿瘤之一，其特点是诊断典型的晚期、对标准化疗耐药性和死亡率高。在美国，最近的估计表明，每年约有60，000人被诊断出患有胰腺癌1，约有50，000人将死于这种侵袭性疾病。

胰腺癌最常见的形式是胰腺导管腺癌（PDAC）及其变体，约占所有胰腺癌病例的92% 2。由于缺乏早期症状和检测方法，大约80%的患者被诊断为晚期或转移性PDAC。它是所有主要癌症中最常见的ras成瘾癌症，超过90%的患者患有携带RAS突变的肿瘤3。转移性PDAC仍然是美国癌症相关死亡的最常见原因之一，五年生存率约为3%4。

关于Daraxonrasib Daraxonrasib（RMC-6236）是一种口服、直接的RAS（ON）多选择性抑制剂，有潜力帮助治疗由致癌RAS突变驱动的多种癌症。达拉索拉西布通过阻断RAS（ON）与其下游效应物的相互作用来抑制RAS信号传递。它通过靶向致癌的RAS突变G12 X、G13 X和Q61 X来做到这一点，这些突变是主要癌症的常见驱动因素，包括胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（SOC）和结直肠癌（CRC）。

关于Revolution Medicines，Inc. Revolution Pharmaceutines是一家晚期临床肿瘤学公司，为SAS成瘾癌症患者开发新型靶向疗法。该公司的研发管道包括RAS（ON）抑制剂，旨在抑制RAS蛋白的各种致癌变体。该公司的RAS（ON）抑制剂daraxonrasib（RMC-6236），一种RAS（ON）多选择性抑制剂; elironrasib（RMC-6291），一种RAS（ON）G12 C选择性抑制剂;和zollonrasib（RMC-9805），一种RAS（ON）G12 D选择性抑制剂，目前正在临床开发中。该公司预计RMC-5127（一种RAS（ON）G12 V选择性抑制剂）将成为其下一个进入临床开发的RAS（ON）抑制剂。该公司管道中的其他开发机会集中在RAS（ON）突变选择性抑制剂上，包括RMC-0708（Q61 H）和RMC-8839（G13 C）。欲了解更多信息，请访问www.revmed.com并在LinkedIn上关注我们。

前瞻性声明本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性声明。本新闻稿中任何不属于历史事实的陈述都可能被视为“前瞻性陈述”，包括但不限于有关以下方面的陈述：临床研究进展，包括招募完成和数据读出的预期时间和计划;该公司任何研究产品的潜力，包括daraxonrasib，成为胰腺癌患者新的全球护理标准，并满足他们对更有效、更持久的治疗选择的迫切需求;公司临床研究的预期结果，包括公司正在研究的候选药物的安全性、耐受性和抗肿瘤活性以及这些结果的持久性;公司计划临床试验的预期时间和设计，包括公司的RASolute 303计划;公司的开发计划，包括预计RMC-5127将成为下一个进入临床开发的RAS（ON）抑制剂;以及公司为患者提供临床候选药物的能力。前瞻性陈述通常（但并非总是）通过使用“将”、“相信”、“计划”、“预期”、“估计”、“预期”和其他指示未来结果的类似术语来识别。此类前瞻性陈述存在重大风险和不确定性，可能导致公司的发展计划、未来业绩、业绩或成就与前瞻性陈述中的预期存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中固有的风险和不确定性，包括公司项目当前的开发阶段、设计和进行临床前和临床试验的过程、先前临床试验的结果可能无法预测未来临床试验、临床疗效或其他未来结果的风险、监管审批流程、监管备案的时间、与生产药品相关的挑战、公司成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力、可能影响公司资本资源充足性为运营提供资金的其他事项、对第三方的依赖进行生产和开发工作、竞争格局的变化、以及国际冲突或全球流行病等全球事件对公司业务的影响。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中预期不同的风险和不确定性的进一步描述，以及与Revolution Pharmaceuticals总体业务相关的风险，请参阅Revolution Pharmaceuticals向美国证券交易委员会提交的10-Q表格季度报告（“SEC”）于2025年8月6日提交，并将向SEC提交未来的定期报告。除法律要求外，Revolution Medicines没有义务更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况，或反映意外事件的发生。

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_ 1 Siegel RL等人。CA Cancer J Clin. 2024;74：12-49。2 Hallbrook CJ等人。细胞。2023;186：1729-1754。3 Lee JK、Sivakumar S、Schrock AB等。Kras的全面泛癌症基因组景观改变了实体瘤的癌症和现实世界的结果。NPJ Precis Oncol. 2022;6（1）;91。Doi：10.1038/s41698-022-00334-z。4美国癌症协会。胰腺癌的生存率。可访问：https://www.cancer.org/cancer/types/pancreatic-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html。于2025年6月访问。