Relmada向股东发出年中首席执行官信

佛罗里达州珊瑚礁九月2025年10月10日（环球新闻）-- Relmada Therapeutics，Inc.（纳斯达克：RLMD，“Relmada”或“公司”），一家临床阶段的生物技术公司，推进肿瘤相关和中枢神经系统适应症的创新疗法，今天发布了首席执行官Sergio Traversa致股东的一封信。

亲爱的股东们：

2025年是Relmada Therapeutics真正转型的一年。今年已进入下半年，我很高兴分享我们最近进展的最新情况，并感谢您的持续支持。

战略审查和投资组合扩张

今年早些时候，我们完成了一项全面的战略审查，重申了我们开发改变生活的治疗方法的使命，同时建立多元化的产品组合。因此，我们添加了两种差异化的第二阶段候选产品，显着加强了Relmada的长期价值主张：

NDV-01：强劲的第二阶段结果和通往第三阶段的道路

我们对NDV-01进行的II期研究的六个月随访数据显示了令人印象深刻的结果，治疗后任何时间点的完全缓解（CR）率均为91%。这些发现建立在2025年美国泌尿学会年会上提交的三个月积极数据的基础上，并强化了NDV-01作为NMIBC的变革性、保留膀胱疗法的潜力，NMIBC是一种影响美国约60万患者的疾病

我们正积极筹备于二零二六年上半年启动第三阶段注册试验，主要活动包括监管申报及扩大生产规模。

加强NDV-01方案

为了进一步支持NDV-01，我们在Relmada团队中增加了两名膀胱癌专家：

拉吉·S Paveli，医学博士，担任首席医疗官-肿瘤学

Yair Lotan，医学博士担任临床咨询委员会主席

当我们将该计划推向后期开发时，他们的专业知识将是无价的。

司普瑞龙：普拉德-威利综合征的进展

抽动秽语综合征的积极概念验证数据表明，司普拉隆可能有望作为强迫症的治疗方法。2026年上半年，我们计划启动PWS的第二阶段研究，这是一种罕见的遗传性疾病，影响全球350，000 - 400，000人，其特征是暴食（强迫性饮食）等强迫行为。包括监管参与和制造活动在内的准备工作正在进行中。

即将到来的关键里程碑

NDV-01

司普瑞龙

展望未来

随着秋季开始，我们对Relmada的未来仍然乐观。NDV-01和司普拉隆的进展，加上我们强大团队的专业知识，使我们能够通过严格的执行和资本高效的开发来创造价值。

我代表整个Relmada团队感谢您持续的信任和信心。我们期待着在未来几个月内向您通报我们的最新进展。

真诚地，

塞尔吉奥·特拉维萨

首席执行官

Relmada Therapeutics，Inc

关于Relmada Therapeutics，Inc.

Relmada Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发针对肿瘤相关疾病和中枢神经系统疾病的变革疗法。主要候选药物NDV-01和塞普兰隆正在进入中期临床开发阶段，有可能解决重大未满足的需求。

欲了解更多信息，请访问www.relmada.com。

前瞻性陈述：

1995年的《私人证券诉讼改革法案》为我们或代表我们发表的前瞻性陈述提供了安全港。本新闻稿/股东信包含构成1933年证券法第27 A条和1934年证券交易法第21 E条含义内的“前瞻性陈述”的陈述。任何非历史性质的陈述都是前瞻性陈述，并且可以通过使用“如果”、“可能”、“期望”、“预期”、“相信”、“将可能结果”、“将继续”、“计划”、“潜在”、“有希望”和类似表达来识别。这些陈述基于管理层当前的预期和信念，并受到许多风险、不确定性和假设的影响，这些风险、不确定性和假设可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异，包括Relmada候选产品取得进展的可能性，包括第二阶段NDV-01数据继续提供支持进一步开发的积极结果的可能性。临床试验提供具有统计学和/或临床意义的有效性和/或安全性证据的潜力，顶级结果未能准确反映试验的完整结果，计划或正在进行的临床前和临床研究未能证明预期结果，潜在未能就NDV-01的监管路径获得FDA协议，和司普拉隆，或者未来的NDV-01或司普兰龙临床结果将被FDA接受，未能确保足够的NDV-10或司普兰龙药物供应，以及公司不时向SEC提交的报告中列出的“风险因素”标题下描述的其他风险因素。无法保证任何前瞻性陈述，实际结果可能与预期结果存在重大差异。Relmada没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。请读者注意，不可能预测或识别所有可能影响未来结果的风险、不确定性和其他因素，并且本文描述的风险不应是一个完整的列表。

投资者联系方式：Brian Ritchie LifeSci Advisors britchie@lifesciadvisors.com

媒体询问：企业传播media@relmada.com