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Treace在2025年美国骨科足踝协会年会上强调新产品创新和更新的积极临床研究数据

2025-09-10 11:05

佛罗里达州庞特维尔德九月2025年10月10日(环球新闻网)-- Treace Medical Concepts,Inc.(“Treace”或“公司”)(NasdaqGS:TMCI)是一家医疗技术公司,推动了拇指囊肿和相关足中部畸形手术治疗的根本性转变,今天宣布,将在萨凡纳举行的美国骨科足踝协会(AOPAS)2025年年会上重点介绍新的产品创新,并为ALIGN 3D ™和MTA 3D ™临床研究提供新的中期数据,2025年9月10日至13日,佐治亚州。

约翰·T·约翰·T·说:“我们很高兴强调我们扩大的姆囊炎产品组合在AOPAS上的全面商业发布,该产品现在为外科医生提供一流的解决方案来解决整个范围的姆囊炎手术。”Treace,Treace首席执行官、创始人兼董事长。“随着Nanopplasty ®、Percupplasty ™、SpeedXpress ®和IllustrGuide ™ SI的加入,我们正在Lapplasty ®和内收plasty ®的成功基础上再接再厉,推进我们公司的重点使命,即改善姆囊炎患者的手术结果。我们还期待分享来自前瞻性、多中心研究的令人信服的临床证据,这些研究将继续区分我们的旗舰Lapapplasty ®和内收plasty ®手术。”

Treace将在其AOFAA展位上展示临床数据、几项新技术,并举办有关这些创新的外科医生培训活动,包括:

ALIGN 3D ™ Lapapplasty ®临床研究演讲ALIGN 3D ™ Lapapplasty ®临床研究讲台演讲“评估早期负重的三平面犰狳关节融合术后放射学复发和患者结局的前瞻性多中心研究的四年和五年分析”将由Daniel Farber,医学博士,利哈伊谷骨科研究所(伯利恒,宾夕法尼亚州)。

前瞻性、五年、多中心ALIGN 3D ™临床研究的特色中期数据包括对173名患者中的146名进行中期分析,这些患者在Lapiplasty®手术后接受了至少四年的随访。数据显示:

MTA 3D ™内收成形术®临床研究演示MTA 3D ™内收成形术®研究的中期数据也将在AOFAA的海报演示中展示,标题为“评估合并Meta内收和趾外展矫正后放射学和患者结局的多中心前瞻性研究的中期1年分析”,作者:杜克大学(达勒姆,北卡罗来纳州)医学博士Mark Eastley。

对接受内收整形术®和Lapapplasty ®手术的患者进行的前瞻性、五年、多中心MTA 3D ™临床研究的特色中期数据包括对60名接受至少一年随访治疗的患者中33名的中期分析。数据显示:

所有AOFAA演示文稿,包括研究中报告的患者人口统计数据、入选/排除标准和并发症等更多详细信息,将在AOFAA演示后在Treace的网站www.lapiplasty.com/surgeons/journal-publications/上提供。有关Treace产品的更多信息,请访问www.lapiplasty.com。

关于ALIGN 3D ™临床研究ALIGN 3D ™临床研究是一项前瞻性、多中心、上市后临床研究,旨在评估Lapapplasty ® 3D Bunion Correction®手术在手术治疗有症状的拇指外翻中的结果。该研究评估了使用Lapapplasty ®手术矫正所有三个维度的拇指关节畸形的一致性和可靠性,以及在加速恢复负重(最初是穿着步行靴)后维持此类矫正的情况。主要有效性终点是拇指外翻畸形的放射学复发。关键的次要终点包括三维射线摄影对线的变化;临床射线摄影愈合;开始穿着靴子和鞋子负重的时间;疼痛;生活质量;以及大脚趾关节的活动范围。该研究在美国7个临床中心招募了173名患者,年龄在14至58岁之间,共有13名外科医生参与。主要终点的最终患者随访已于2023年上半年完成,预计将于2026年完成包含5年数据的研究。

关于MTA 3D ™临床研究MTA 3D ™临床研究是一项前瞻性、多中心、上市后研究,旨在评估内收成形术®和Lapapplasty ®联合手术对需要接受跖内收和趾外展矫正手术的患者的治疗。该研究将评估内收成形术®和Lapapplasty ®联合手术后一致、维持的放射学矫正和患者报告的结果评分。主要有效性终点是维持拇指外展和跖内收畸形的放射学矫正。关键的次要终点包括临床放射学愈合、开始穿着靴子和鞋子负重的时间;疼痛;生活质量;以及大脚趾关节的活动范围。该研究将在美国多达13个临床中心治疗多达80名14岁及以上的患者。患者将在手术后随访5年。

关于Treace Medical Concepts Treace Medical Concepts,Inc.是一家医疗技术公司,目标是提高姆囊炎和相关足中部畸形手术治疗的护理标准。姆囊炎是一种复杂的三维畸形,起源于足部中部的不稳定关节,影响约6500万美国人,Treace估计其中110万人是每年手术候选人。Treace开创了Lapapplasty ® 3D Bunion Correction®系统并获得了专利,该系统是一种仪器、植入物和手术方法的组合,旨在通过手术矫正Bunion畸形的所有三个平面并固定不稳定的关节,解决Bunion的根本原因并帮助患者恢复积极的生活方式。为了进一步支持姆囊炎外科医生的需求并解决四种类型的姆囊炎,Treace推出了其内收术术®中足矫正系统(专为可重复手术矫正足中部畸形而设计)、通过大脚趾关节融合来解决姆囊炎的SpeedXpress ®快速压缩植入物,以及两种用于微创截骨手术的系统:Nanoplasty® 3D微创肌腱矫正系统和Percupplasty ™经皮3D肌腱矫正系统。Treace通过推出SpeedPlate®快速压缩植入物,继续扩大其在足部和脚踝市场的足迹,这是一种创新的固定平台,具有广泛的通用性,适用于Lapapplasty ®、内收plasty ®和SpeedMethp ®手术以及其他常见的足部骨融合手术。欲了解更多信息,请访问www.Treace.com。

要了解有关Treace的更多信息,请通过LinkedIn、X、Facebook和Instagram与我们联系。

联系人:

特雷斯医疗概念马克·L Hair首席财务官mhair@treace.net(904)373-5940

投资者:Gilmartin Group Philip Trip Taylor IR@treace.net

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