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Waldencast宣布Obagi® saypha® MagIQ™注射用透明质酸凝胶已获得FDA批准，该产品属于Obagi Medical品牌
2025-09-10 10:45
Obagi Medical 计划于 2026 年在美国上市，并将 Obagi Medical 定位为集综合护肤和美学于一体的领先皮肤科超级品牌，同时将其潜在市场扩大一倍
伦敦，2025年9月10日（GLOBE NEWSWIRE）——全球多品牌美容健康平台 Waldencast plc（纳斯达克股票代码：WALD）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Obagi ® saypha ® MagIQ™注射透明质酸（“HA”）凝胶，这是Obagi Medical品牌旗下Obagi ® saypha ®系列的首款产品。此次批准标志着Waldencast通过Obagi Medical进军美国透明质酸真皮填充剂市场，并强化了该公司成为美容领域多产品创新者的雄心，旨在使Obagi Medical的总目标市场规模到2029年翻一番，达到约42亿美元。1
Waldencast 联合创始人兼首席执行官 Michel Brousset 表示：“这一里程碑标志着我们长期战略的重大进展，即成为全球领先的皮肤科巨头，在护肤和医学美学领域占据领先地位。我们推出的综合美学解决方案以 Obagi Medical 的高效护肤产品为基础，巩固了我们在医学级美容和美学领域的领导地位。Obagi ® saypha ® MagIQ™ 在美国透明质酸 (HA) 真皮填充剂领域树立了新标准，为我们的专业人士和患者提供经过验证且安全性得到充分验证的创新产品。这款产品的推出是我们业务增长的催化剂，我们专注于在值得信赖的 Obagi Medical 品牌下提供协同护肤和注射产品。”
Waldencast 计划于 2026 年在美国市场推出 Obagi ® saypha ® MagIQ™ 以及其他重要的护肤创新产品。此次产品发布将充分利用 Obagi Medical 成熟的诊所和美容专业人士网络，与该品牌快速增长的护肤业务产生协同效应，并为供应商和患者创造更高的价值。Obagi Medical 预计，新的 Obagi Medical 注射产品将进一步拓展客户。
Obagi ® saypha ® MagIQ™ 由 Croma-Pharma GmbH 开发，采用专有的 MACRO 核心技术，可构建稳定的 3D 透明质酸 (HA) 基质，旨在提供自然的注射效果，并具备同类领先的性能，包括注射时高透明质酸含量、均匀的凝胶分布以及可预测的注射力和溶胀曲线。这款首款可注射透明质酸凝胶上市后，saypha ®系列的其他产品也将陆续推出，其中包括正在等待 FDA 批准的 Obagi ® saypha ® ChIQ™。
Croma-Pharma 首席执行官 Andreas Prinz 表示：“我们很荣幸与 Waldencast 合作，将 Obagi ® saypha ® MagIQ™ 以 Obagi Medical 品牌引入美国市场。Croma-Pharma 在透明质酸 (HA) 治疗领域拥有超过 40 年的专业经验，注射器产量超过 1.1 亿支，在开发创新美容产品方面拥有悠久的历史，能够满足医生及其患者不断变化的需求。Obagi ® saypha ®产品拥有注射型透明质酸 (HA) 技术方面最大的临床试验项目之一，旨在为安全性、质量、功效和患者满意度树立标杆。”
Obagi Medical 首席医疗总监 Suzan Obagi 博士补充道：“FDA 批准 Obagi ® saypha ® MagIQ™ 体现了我们致力于将高品质、科学支撑的美容产品推向市场的承诺。此次产品组合的新增，进一步巩固了 Obagi Medical 对患者安全和疗效最高标准的追求。凭借 MACRO 核心技术的推出，Obagi ® saypha ® MagIQ™ 为真皮填充剂领域带来了差异化方案，为医疗保健从业者提供了新的选择，能够精准、自信地满足患者在所有肤质和肤色上的独特需求。”
Obagi ® saypha ® MagIQ™ 的美国鼻唇沟 (NLF) 关键研究纳入了 270 名患者，该研究为一项随机、受试者及评估研究者盲法、阳性治疗对照、非劣效性、多中心、配对（分脸）试验。患者从初始治疗开始随访 48 周，第 24 周的主要终点为使用经过验证的 5 点鼻唇沟量表测量 NLF 严重程度相对于基线的变化。该研究达到了主要终点和关键次要终点，即与对照组非劣效性，安全性相似，且 Fitzpatrick 皮肤类型 I、V 和 VI 的代表性最高。
美国NLF关键研究研究员、国际知名美容皮肤科专家Jeremy Green博士评论道：“Obagi ® saypha ® MagIQ™在试验中展现了令人印象深刻的安全性、有效性和多功能性，并具有顺滑一致的注射特性。该产品不仅能让医生获得精准、自然的效果，还能因其有效性和持久性而获得患者的高度满意。我期待在不久的将来在我的实践中使用它。”
1在准备此次交易时，华登公司聘请了一家知名的全球咨询公司提供管理咨询服务。 2根据克莱恩 2024 年全球专业护肤系列（中国、欧洲和美国），华登公司位列美国十大专业护肤品牌之列。
关于 Waldencast
Waldencast 由 Michel Brousset 和 Hind Sebti 创立，旨在通过开发、收购、加速和扩展具有意识、高增长、目标驱动型的品牌，打造全球一流的美妆健康运营平台。Waldencast 的愿景从根本上建立在其品牌主导的商业模式之上，该模式确保贴近客户、保持业务敏捷性和市场响应能力，同时保留每个品牌独特的 DNA。实现愿景的第一步是与 Obagi Medical 和 Milk Makeup 的业务合并。作为 Waldencast 平台的一部分，其旗下品牌将受益于多品牌平台的运营规模、大规模管理全球美妆品牌的专业知识、均衡的产品组合以缓解品类波动、轻资产效率以及创业型独立品牌的市场响应能力和速度。更多信息请访问： https://ir.waldencast.com/ 。
关于Obagi Medical
Obagi Medical 是一家行业领先的先进护肤品牌，植根于研究和皮肤生物学，拥有超过 35 年的丰富经验。Obagi Medical 最初以其在色素沉着治疗领域的领先地位而闻名，其产品旨在解决各种皮肤问题，包括过早衰老、光损伤、皮肤变色、痤疮和阳光损伤。作为2024年美国增长最快的专业护肤品牌， Obagi Medical 致力于帮助人们拥有健康美丽的肌肤。更多关于 Obagi 的信息，请访问品牌网站https://www.obagi.com 。
关于 Croma-Pharma GmbH
Croma-Pharma GmbH 成立于 1976 年，是一家家族式全球微创美容医疗企业。公司总部位于奥地利里奥本多夫，专注于透明质酸注射器的工业化生产，产品销往 80 多个国家。Croma 提供全面的美容产品组合，包括透明质酸填充剂、肉毒杆菌毒素、PDO 线和生物刺激剂。saypha®是Croma-Pharma GmbH 的注册商标，经授权使用。了解更多信息，请访问www.croma.at 。
前瞻性陈述
本新闻稿包含联邦证券法界定的某些前瞻性陈述，包括有关 Saypha ® MagIQ™ 计划上市、Saypha ® 获得 FDA 批准的能力以及 Waldencast（包括 Obagi Medical 和 Novaestiq）的增长战略的陈述。这些前瞻性陈述通常以“估计”、“预计” 、“预期”、“预测”、“计划”、“打算”、“相信”、“寻求”、“可能”、“将”、“会”、“应该”、“未来”、“提议”、“目标”、“宗旨”、“展望”等词语及其变体或类似表达（或此类词语或表达的否定形式）来识别。这些前瞻性陈述并非对未来业绩、状况或结果的保证，并且涉及许多已知和未知的风险、不确定性、假设和其他重要因素，其中许多因素超出了 Waldencast、Obagi Medical 和 Novaestiq 的控制范围，可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。可能影响实际结果或成果的重要因素包括但不限于：（i）无法获得 FDA 对 Saypha ® ChIQ 产品的批准，（ii）任何商业发布的成功，（iii）地缘政治事件的总体影响，包括当前战争、冲突和其他敌对行动的影响，（iv）整体经济和市场状况、销售预测以及有关 Waldencast 可能或假定的未来经营业绩或业绩的其他信息，（v）一般经济状况的变化，（vi）任何国际贸易或外汇限制的影响、征收新的或增加的关税、外汇波动，（vii）Waldencast 证券的价格可能因各种因素而波动，包括 Waldencast、Obagi Medical 或 Novaestiq 无法实施其业务计划，以及（viii）实施 Waldencast 战略计划和继续创新 Obagi Medical 现有产品以及预测和应对市场趋势和消费者偏好的变化。上述因素列表并非详尽无遗。您应仔细考虑上述因素以及 Waldencast 于 2025 年 3 月 20 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 20-F 表格年度报告中“风险因素”部分或 Waldencast 可能不时向美国证券交易委员会提交或提供的其他文件中所述的其他风险和不确定性。这些文件识别并阐述了可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中所述内容存在重大差异的其他重要风险和不确定性。前瞻性陈述仅代表截至其作出之日的观点。敬请读者不要过分依赖前瞻性陈述，Waldencast 不承担任何义务，亦不打算更新或修改这些前瞻性陈述，无论其是否因新信息、未来事件或其他原因而产生。
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