Celcuity宣布与Innovatus Capital Partners和Oxford Finance扩大5亿美元的高级担保定期贷款额度

明尼阿波利斯，9月2025年9月9日（环球新闻网）-- Celcuity Inc.（“Celcuity”）是一家致力于开发肿瘤学靶向疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布，该公司已与Innovatus Capital Partners，LLC（“Innovatus”）和Oxford Finance LLC及其附属公司（统称“Oxford”）的附属公司对其现有高级担保信贷机制进行了修订。该修正案将定期贷款融资总规模增加至5亿美元，其中包括3.5亿美元的承诺资本以及Celcuity及其贷方共同决定的最高1.5亿美元。在修正案结束时，修订后的信贷安排下的初始资金本金为3000万美元，使未偿定期贷款总额达到1.3亿美元。

修订后的信贷安排的亮点包括：

在关键VIKTORIA-1 3期临床研究的PIK 3CA野生型队列获得积极的总体数据后，该修正案显着增强了Celcuity的财务灵活性和获得资本的机会。该大型设施增强了Celcuity有效管理其资本结构的能力，同时提供额外资金支持通过FDA的RTOR计划向FDA滚动提交新药申请（“NDA”）、gedatolisib的商业发布准备工作和其他战略举措。

概述修改后信贷安排重要条款的8-K表格将提交给美国证券交易委员会。

关于Celcuity Celcuity是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于治疗多种实体肿瘤适应症的靶向疗法。该公司的主要候选治疗药物是gedatolisib，这是一种强效的泛PI 3 K和mTORC 1/2抑制剂，可全面阻断PI 3 K/AKT/mTOR（AM）途径。其作用机制和药代动力学特性与目前批准的其他单独或共同靶向PI 3 K a、AKT或mTORC 1的研究性疗法不同。一项3期临床试验VIKTORIA-1在HR+/HER 2- ABC患者中评估了吉达托利布与氟维司群联合或不联合帕博西利的治疗，该试验已完成PIK 3CA野生型队列的入组并报告了该队列的总体数据，目前正在招募PIK 3CA突变队列的患者。一项1/2期临床试验CELC-G-201正在进行中，该试验旨在评估吉达托利西布与达罗鲁米特联合治疗转移性阉割抵抗性前列腺癌患者的治疗效果。一项III期临床试验VIKTORIA-2评估了吉达托利西布+CDK 4/6抑制剂和氟维司群作为HR+/HER 2- ABC患者的一线治疗方法，目前正在招募患者。有关Celcuity的积极临床试验的更详细信息可以在ClinicalTrials.gov找到。Celcuity总部位于明尼阿波利斯。有关Celcuity的更多信息，请访问www.celcuity.com。在LinkedIn和X上关注我们。

关于Innovatus Capital Partners，LLC Innovatus Capital Partners，LLC是一家独立顾问和资产管理公司，管理资产约14亿美元。Innovatus坚持一种投资策略，识别多个资产类别的颠覆性和增长机会，其统一主题是资本保全、创收和上涨选择权。该公司拥有一支由生命科学投资专业人士组成的专职团队，在医疗保健（包括生命科学）方面拥有丰富的经验。Innovatus及其负责人拥有为生物技术、制药、医疗器械、诊断和生命科学工具公司提供债务融资的丰富经验，这些公司可以解决未满足的医疗需求、改善患者预后并减少总体医疗保健支出。迄今为止，Innovatus生命科学战略已为债务和股权支持做出了超过14亿美元的资本承诺。更多信息请访问www.innovatuscp.com。

关于Oxford Finance Oxford Finance LLC是一家专业金融公司，为全球各个行业的公共和私营公司提供高级担保贷款。20多年来，牛津大学已为700多家公司提供灵活的融资解决方案，允许借款人通过利用资产来最大限度地提高其股权。自2002年以来，牛津大学已发放超过140亿美元的贷款。牛津大学总部位于弗吉尼亚州亚历山大，另有办事处为大圣地亚哥、旧金山、波士顿和纽约市大都市区提供服务。欲了解更多信息，请访问https://oxfordfinance.com。

前瞻性声明本新闻稿包含构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性声明”的声明，包括与gedatolisib潜在治疗益处相关的声明;我们临床试验的规模、设计和时间;我们对主要临床试验数据的解释;我们的数据支持向FDA提交NDA的能力;我们对NDA提交时间的预期以及我们获得FDA批准在RTOR计划下将gedatolisib商业化的能力;以及关于gedatolisib的其他预期。诸如但不限于“期待”、“相信”、“期望”、“预计”、“估计”、“意图”、“信心”、“鼓励”、“潜力”、“计划”、“目标”、“可能”、“可能”、“将”、“将”、“应该”和“可能”等词语以及类似的表达或词语识别前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于管理层当前的预期和信念，这些预期和信念受到许多风险、不确定性和因素的影响，包括我们的总体结果基于对关键疗效和安全性数据的初步分析，这些数据可能会在对与临床试验相关的数据进行更全面的审查后发生变化;我们计划中的gedatolisib NDA出现不可预见的延迟;以及我们获得和维持监管批准以商业化gedatolisib的能力。此外，所有前瞻性陈述均受到截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告中详细介绍的其他风险的影响，因为此类风险可能会在我们随后向美国证券交易委员会提交的文件中更新。请您不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本文日期。所有前瞻性陈述均受到这些警示性陈述的全部限制，我们没有义务修改或更新本新闻稿以反映本文日期之后的事件或情况。

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联系人：Celcuity Inc.布莱恩·沙利文（Brian Sullivan），bsullivan@celcuity.com Vicky Hahne，vhahne@celcuity.com 763-392-0123

IRC patti.bank @ icrhealthcare.com

来源：Celcuity Inc.