简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

Emergent BioSolutions收到美国政府对ACAM 2000 ®(天花和Mpox(牛痘)疫苗,活疫苗)的新合同修改,进一步证明了公共卫生准备的重要性

2025-09-09 11:30

马里兰州盖瑟堡九月2025年9月9日(环球新闻网)-- Emergent BioSolutions Inc. (NYSE:ESB)今天宣布,已执行价值5600万美元的合同修改,向美国政府供应ACAM 2000 ®(天花和Mpox(牛痘)疫苗,活疫苗)。交付预计将于本月开始。这使得今年来自不同客户群的ACAM 2000 ®疫苗和辅助产品的预计总销售额超过1.2亿美元。ACAM 2000 ®获得许可,可用于针对被确定为天花或天花感染高风险的人进行天花和天花的主动免疫。

Emergent高级副总裁兼产品业务、全球政府和公共事务主管保罗·威廉姆斯(Paul Williams)表示:“我们对ACAM 2000 ®疫苗的新合同修改反映了Emergent与美国政府之间的持续合作,优先考虑备灾支持。”“凭借我们在北美的制造和供应链能力,Emergent承诺成为美国政府值得信赖的合作伙伴,并提供最优惠的定价作为这一承诺的一部分,我们正在通过我们的医疗对策组合帮助加强公共卫生工作。”

ACAM 2000 ®是一种单剂量疫苗,通过分叉针经皮注射,将其浸入疫苗溶液中,用疫苗滴刺破上臂皮肤数次。该疫苗于2007年首次获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于主动免疫,以预防被确定为天花感染高风险的个人的天花疾病,并于2024年8月获得FDA批准,用于针对被确定为天花高风险的个人的天花免疫。ACAM 2000 ®还在加拿大、澳大利亚和新加坡获得了天花治疗许可,目前在美国和国际上都有库存。

此次合同修改是根据Emergent与美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局(ASPR)现有的10年合同(75 A50119 C 00071)进行的。

关于ACAM 2000 ®,(天花和天花(牛痘)疫苗,活疫苗)

指示

ACAM 2000 ®适用于主动免疫,以预防被确定为天花和天花感染高风险的个人的天花和天花疾病。

选择重要安全信息

黑框警告:严重并发症心肌炎和心包炎(每1000名初级疫苗接种者中观察到疑似病例5.7例(95%CI:1.9-13.3))、脑炎、脑脊髓炎、脑病、进行性牛痘、全身牛痘、严重牛痘皮肤感染、严重多形红斑(包括STEVENS-JOHNSON综合征)、导致永久性后遗症或死亡的疫苗湿疹,意外眼部感染(眼牛痘),其可引起可导致失明和胎儿死亡的眼部并发症,在用ACAM 2000 ®或历史上使用的其他活牛痘病毒疫苗初次接种或再接种后发生。这些风险在某些个体中会增加,并可能导致严重残疾,永久性神经后遗症和/或死亡。

禁忌症:请勿对严重免疫缺陷患者使用ACAM 2000 ®。这些人可能包括正在接受骨髓移植的人或患有需要隔离的初级或后天免疫缺陷状态的人。

警告和注意事项:心肌炎和/或心肌炎、缺血性心脏病和非缺血性扩张性心肌病、脑炎、脑脊髓炎、脑病、进行性牛痘(坏死牛痘)、泛发牛痘、严重牛痘皮肤感染、严重多形红斑(包括史蒂文斯-约翰逊综合征)、牛痘湿疹、胎儿牛痘、胎儿死亡和可能导致失明的意外眼部感染(眼部牛痘)。

不良反应:接种部位体征和症状、淋巴结炎和全身症状,例如不适、疲劳、发烧、肌痛和头痛。

要报告疑似不良反应,请联系Emergent BioSolutions,电话1-877-246-8472(美国),1-800-768-2304(加拿大),或medicalinformation@ebsi.com;或VAERS,1-800-822-7967和https://vaers.hhs.gov。

请参阅ACAM 2000 ®的完整处方信息,了解完整的盒装警告和安全信息。

关于Emergent BioSolutions在Emergent,我们的使命是保护和拯救生命。25年来,我们一直致力于为那些负责保护公共健康的人做好准备。我们为天花、天花、肉毒杆菌中毒、埃博拉病毒、炭疽和阿片类药物过量紧急情况等健康威胁提供保护性和救生解决方案。要了解更多有关我们如何帮助世界各地的社区为应对当今的健康挑战和明天的威胁做好准备,请访问我们的网站并在LinkedIn、X、Instagram、Apple播客和Spotify上关注我们。

安全港声明本通讯包括1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性声明。除历史事实陈述外,包括有关ACAM 2000 ®疫苗预计交付时间和ACAM 2000 ®预计销售额的陈述,均为前瞻性陈述。我们通常通过使用“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“未来”、“目标”、“意图”、“可能”、“计划”、“位置”、“可能”、“可能”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“将”及其类似表达或变体来识别前瞻性陈述,或其负面信息,但这些术语并不是识别此类陈述的唯一手段。前瞻性陈述基于我们根据当前可用信息对未来事件的当前意图、信念和期望。我们无法保证任何前瞻性陈述的准确性。读者应该意识到,如果基本假设被证明不准确或未知的风险或不确定性成为现实,那么实际结果可能会与我们的预期存在重大差异。因此,请读者不要过度依赖任何前瞻性陈述。任何前瞻性陈述仅代表截至本通信之日的情况,除非法律要求,否则我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况的任何义务。

有许多重要因素可能导致我们的实际结果与任何前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。在评估我们的前瞻性陈述时,读者应考虑本警示性声明以及我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中包含的风险因素和其他披露。

投资者联系人:Richard S Lindahl执行副总裁兼首席财务官lindahlr@ebsi.com

媒体联系人:Assal Hellmer传播副总裁mediarelations@ebsi.com

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。