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2025-09-09 11:30
马里兰州盖瑟斯堡,2025年9月9日(环球新闻社)——Emergent BioSolutions Inc.(纽约证券交易所代码:EBS)今日宣布,已签署一项价值5600万美元的合同修订协议,向美国政府供应ACAM2000® (天花和牛痘(痘苗)活疫苗)。预计本月开始交付。这意味着ACAM2000®疫苗及其配套产品今年来自多元化客户群体的预计总销售额将超过1.2亿美元。ACAM2000®已获批用于针对天花和牛痘感染高风险人群的主动免疫接种。
Emergent 高级副总裁兼产品业务、全球政府和公共事务主管 Paul Williams 表示:“我们针对ACAM2000®疫苗的新合同修订体现了 Emergent 与美国政府之间持续的合作,优先提供防疫支持。凭借我们随时待命的北美制造和供应链能力,以及 Emergent 致力于成为美国政府值得信赖的合作伙伴并履行这一承诺提供最优惠价格的承诺,我们正在通过我们的医疗应对措施产品组合,帮助加强公共卫生工作。”
ACAM2000®是一种单剂量疫苗,通过一根浸入疫苗溶液的分叉针头经皮注射,将一滴疫苗滴入上臂皮肤数次。该疫苗于2007年首次获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准,用于对被确定为感染天花风险高的个体进行主动免疫,以预防天花疾病。2024年8月,FDA 又批准该疫苗用于对被确定为感染天花风险高的个体进行天花免疫接种。ACAM2000® 还获得了加拿大、澳大利亚和新加坡天花疫苗的许可,目前在美国及其他国家均有库存。
此次合同修改属于 Emergent 与美国卫生与公众服务部战略防范与响应管理局 (ASPR) 签订的现有 10 年合同 (75A50119C00071)。
关于ACAM2000® (天花和牛痘(痘苗)活疫苗)
适应症
ACAM2000 ®适用于对被确定为感染天花和天花病毒风险较高的个体进行主动免疫,以预防天花和天花病毒病。
选择重要安全信息
黑框警告:严重并发症
心肌炎和心包炎(疑似病例发生率为每1000名初次接种者5.7例(95% CI:1.9-13.3))、脑炎、脑脊髓炎、脑病、进行性痘苗病毒感染、全身性痘苗病毒感染、严重痘苗病毒皮肤感染、重型多形性红斑(包括史蒂文斯-约翰逊综合征)、导致永久性后遗症或死亡的痘苗病毒湿疹、意外眼部感染(眼部痘苗病毒)(可引起眼部并发症,甚至可能导致失明)以及胎儿死亡,这些情况在初次接种或复种ACAM2000®或其他曾使用过的活痘苗病毒疫苗后均有发生。这些风险在某些人群中会增加,并可能导致严重残疾、永久性神经系统后遗症和/或死亡。
禁忌症:请勿将 ACAM2000 ®用于严重免疫缺陷患者。这些患者可能包括正在接受骨髓移植的患者,或患有原发性或获得性免疫缺陷且需要隔离的患者。
警告和注意事项:心肌炎和/或心包炎、缺血性心脏病和非缺血性扩张型心肌病、脑炎、脑脊髓炎、脑病、进行性痘苗病毒(坏死性痘苗病毒)、全身性痘苗病毒、严重痘苗病毒皮肤感染、重型多形性红斑(包括史蒂文斯-约翰逊综合征)、痘苗病毒湿疹、胎儿痘苗病毒、胎儿死亡和可能导致失明的意外眼部感染(眼部痘苗病毒)。
不良反应:接种部位体征和症状、淋巴结炎和全身症状,如不适、疲劳、发热、肌痛和头痛。
如需报告疑似不良反应,请联系 Emergent BioSolutions,电话:1-877-246-8472(美国)、1-800-768-2304(加拿大),或发送电子邮件至 medicalinformation@ebsi.com ;或联系 VAERS,电话:1-800-822-7967,访问https://vaers.hhs.gov 。
请参阅 ACAM2000 ®的完整处方信息,了解完整的黑框警告和安全信息。
关于Emergent BioSolutions
在Emergent,我们的使命是保护和拯救生命。25年来,我们一直致力于帮助那些肩负公共健康保护重任的人们做好准备。我们为天花、牛痘、肉毒杆菌中毒、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量等健康威胁提供保护性和拯救生命的解决方案。想要了解更多关于我们如何帮助世界各地的社区应对当今的健康挑战和未来的威胁,请访问我们的网站,并在LinkedIn 、 X 、 Instagram 、 Apple Podcasts和Spotify上关注我们。
安全港声明
本通讯包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述之外,所有陈述均为前瞻性陈述,包括关于ACAM2000®疫苗预计交付时间和ACAM2000®预计销售额的陈述。我们通常使用“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“预测”、“未来”、“目标”、“打算”、“或许”、“计划”、“立场”、“可能”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语以及类似表达或其变体或其否定形式,但这些术语并非识别此类陈述的唯一方式。前瞻性陈述基于我们当前的意图、信念和对未来事件的期望,这些意图、信念和期望基于当前可用的信息。我们无法保证任何前瞻性陈述的准确性。读者应知悉,如果基础假设被证明不准确,或出现未知风险或不确定性,实际结果可能与我们的预期存在重大差异。因此,敬请读者不要过分依赖任何前瞻性陈述。任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的观点,除法律另有规定外,我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况的义务。
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