CocCrystal Pharma获得FDA IND批准，用于口服广谱蛋白酶抑制剂CDI-988的挑战研究，CDI-988是首种潜在的用于诺如病毒预防和治疗的抗病毒药物

华盛顿州博瑟尔，九月2025年8月8日（环球新闻网）--CocCrystal Pharma，Inc.（纳斯达克：COCP）（“CocCrystal”或“公司”）宣布，公司收到美国食品和药物管理局（FDA）的研究可能继续信函，要求进行一项1b期挑战研究，评估CDI-988预防和治疗诺如病毒感染的作用。CocCrystal的口服广谱抗病毒候选药物CDI-988代表了诺如病毒（急性病毒性胃肠炎的最常见原因）的潜在突破。1b期挑战研究计划于2025年底前开始。

CDI-988是一种新型泛病毒3CL蛋白酶抑制剂，用于治疗诺如病毒和冠状病毒感染。临床前数据表明，CDI-988通过靶向病毒蛋白酶活性部位的高度保守区域，显示出广谱抗病毒活性。CDI-988已显示出对主要诺如病毒蛋白酶（包括流行的GII.4和GII.17）的有效性。1期研究的数据显示，口服CDI-988耐受性良好，安全性良好。目前，还没有批准的诺如病毒感染疫苗或治疗方法。

“FDA批准我们的CDI-988研究是CocCrystal的一个重要里程碑，也标志着其迈向下一阶段临床开发的重要一步。CDI-988是第一种用于预防和治疗诺如病毒感染的新型口服候选药物，迄今为止已证明了令人印象深刻的数据，具有广泛的抗病毒活性，”CocCrystal Pharma总裁兼联席首席执行官Sam Lee博士说。“我们期待着按计划启动1b期挑战研究，并进一步确定CDI-988对诺如病毒感染患者的潜在疗效。”

关于诺如病毒诺如病毒感染影响全球数百万人，通过直接接触和受污染的食物和表面迅速传播。该病毒在游轮、医院和军事设施等密闭环境中尤其成问题。在美国，诺如病毒每年估计导致2100万人感染，其中包括109，000人住院、465，000人急诊就诊和估计900人死亡。包括婴儿、老年人和免疫功能低下者在内的弱势群体可能面临更严重和更长时间的感染。症状消除后，个人可能会在数周内保持传染性，从而使遏制工作变得复杂。

CDI-988利用了Cocrystal专有的基于结构的药物发现平台，该平台以近原子分辨率提供抑制剂复合物的三维可视化。该技术能够快速鉴定新型药物结合位点，并加速开发用于治疗急性和慢性病毒性疾病的广谱抗病毒药物。

关于CocCrystal Pharma，Inc科克里斯托制药公司是一家临床阶段的生物技术公司，通过开发针对流感、病毒性胃肠炎、COVID和肝炎等挑战性疾病的创新抗病毒治疗方法来解决重大未满足的需求。CocCrystal采用独特的基于结构的技术来创造一流且最好的抗病毒药物。

关于前瞻性陈述的警告本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括有关我们计划对诺如病毒候选产品启动人体1b期挑战研究的声明。“相信”、“可能”、“估计”、“继续”、“预计”、“打算”、“应该”、“计划”、“可能”、“目标”、“潜在”、“很可能”、“将”、“预期”和与我们相关的类似表达旨在识别前瞻性陈述。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件的预期和预测。这些前瞻性陈述预期的部分或所有事件可能不会发生。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果不同的重要因素包括但不限于，我们的临床研究组织招募志愿者进行挑战性研究的能力、我们的合同制造组织生产研究所需产品的能力所产生的风险和不确定性，地缘政治冲突，包括乌克兰和以色列对我们公司、我们的合作伙伴以及美国的冲突，经济，包括原材料和劳动力短缺、供应链中断和其他业务中断导致的制造和研究延误，包括对我们获得原材料和以其他方式继续研究的能力以及我们满足流动性需求的能力的任何不利影响。有关我们风险因素的更多信息包含在我们向SEC提交的文件中，包括截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告第1A项中的“风险因素”。我们在此发表的任何前瞻性陈述仅限于其发表之日。可能导致我们实际结果不同的因素或事件可能会不时出现，我们不可能预测所有这些因素或事件。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因，除非法律可能要求。

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