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2025-09-08 12:30
新泽西州伯克利高地,2025年9月8日(环球新闻社)——专注于开发和商业化治疗危及生命疾病和病症的生物制药公司CorMedix Inc.(“CorMedix”)(纳斯达克股票代码:CRMD)今天宣布,已对Talphera, Inc.(纳斯达克股票代码:TLPH)进行500万美元战略少数股权投资,以每股0.55美元的市场价格收购9,090,909股股票,这是Talphera同时宣布的私募融资的一部分。Talphera预计将利用股权融资所得完成其正在进行的Niyad™三期注册研究以及上市前的准备工作。
Talphera是一家专业制药公司,致力于开发奈雅德(Niyad)。奈雅德是萘莫司他冻干制剂,目前正在研究其作为体外循环抗凝剂的应用,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性医疗器械认定。Talphera对奈雅德开展的随机、双盲注册研究——NEPHRO CRRT——旨在招募和评估70名正在接受连续性肾脏替代治疗(CRRT)且无法耐受肝素或存在出血风险的成年患者。据估计,每年有16.5万名急性肾损伤患者在医院重症监护室(ICU)接受平均5至7天的CRRT疗程。
在股权投资方面,Talphera 授予 CorMedix (1) 在完成并公布 Niyad 第三阶段研究结果后,就潜在收购该公司进行优先谈判的独家权利,其中包括 60 天的独家谈判期;以及 (2) 提名一名 Talphera 董事会成员的权利。
CorMedix首席执行官Joseph Todisco表示:“我们很高兴宣布与Talphera达成这项战略投资和协议,因为我们认为Niyad有望显著提升现有CRRT治疗标准。对Talphera的投资符合我们投资于高度协同且估值偏低的资产的业务发展战略。我们期待与Talphera建立合作关系,推动Niyad在2026年获得批准。”
Talphera 首席执行官 Vince Angotti 表示:“我们感谢 CorMedix 对 Talphera 的关注,以及这家迅速成为急症护理专科产品领导者的公司给予的支持。此次与 CorMedix 以及其他优质机构投资者完成的融资,进一步验证了 Niyad 成为医院急症护理市场新护理标准的潜在价值。如果获得批准,Niyad 将成为首个获得 FDA 批准的用于 CRRT 的区域性抗凝剂。”
关于 CorMedix
CorMedix Inc. 是一家生物制药公司,专注于开发和商业化用于预防和治疗危及生命的病症和疾病的治疗产品。CorMedix 正在商业化DefenCath® (牛磺罗定和肝素),用于预防通过中心静脉导管进行血液透析的患者发生导管相关血流感染。继 2025 年 8 月收购 Melinta Therapeutics LLC 之后,CorMedix 还将商业化一系列抗感染产品,包括MINOCIN® (米诺环素)、REZZAYO™(瑞扎芬净)、 VABOMERE® (美罗培南和伐博巴坦)、ORBACTIV™(奥利万星)、 BAXDELA® (德拉沙星)和KIMYRSA® (奥利万星),以及 TOPROL- XL® (琥珀酸美托洛尔)。
CorMedix 目前正在针对全肠外营养和儿科患者群体开展 DefenCath ®临床研究,并计划将 DefenCath ®开发为导管封管液,用于其他患者群体。REZZAYO™ 目前已获批用于治疗成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病,目前正在进行一项 III 期临床试验,用于预防接受异基因血液和骨髓移植的成人患者的侵袭性真菌感染。REZZAYO™ 的 III 期临床试验预计将于 2026 年上半年完成。欲了解更多信息,请访问: www.cormedix.com或www.melinta.com 。
前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》、证券法第 27A 条和经修订的交易所第 21E 条(“交易所法”)所定义的“前瞻性陈述”,这些陈述受风险和不确定性的影响。前瞻性陈述通常使用诸如(但不限于)“预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“将”、“计划”、“预计”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语以及旨在识别前瞻性陈述的类似表达或变体。除历史事实陈述外,所有关于管理层的期望、信念、目标、计划或 CorMedix 前景的陈述都应被视为前瞻性陈述,包括但不限于关于 Talphera 提供协同投资机会的陈述; CorMedix 对 Talphera 的投资预期收益;Talphera 对 CorMedix 投资收益的预期用途;关于 Talphera 可能在 2025 年底前完成 CRRT 研究的声明;Talphera 期望并有能力在 2026 年下半年获得 Niyad PMA 的批准;以及对在医院环境中使用 Niyad 的期望。请读者注意,由于各种重要因素,实际结果可能与预测或估计存在重大差异,读者请参阅 CorMedix 向美国证券交易委员会提交的文件中确定的风险因素,包括其最新的 10-K 表年度报告,其副本可在 SEC 网站 www.sec.gov 上免费获取,或应 CorMedix 的要求获取,以及截至 2025 年 6 月 30 日季度的 10-Q 表季度报告中获取。CorMedix 实际上可能无法实现其前瞻性声明中描述的目标或计划,此类前瞻性声明仅代表本新闻稿发布之日的观点。投资者不应过分依赖这些声明。除非法律要求,否则 CorMedix 不承担任何义务,也不打算更新这些前瞻性声明。
前瞻性陈述涉及估计、期望、预测、目标、预报、假设、风险和不确定性。实际成果或结果可能与预期结果不同,有时甚至存在重大差异。可能导致实际结果不同的因素包括但不限于:Talphera 获得其在研产品候选药物监管批准的能力;Talphera 的流动性及其维持足以进行所需临床研究的资本资源的能力;总体经济状况不如预期;地缘政治发展以及包括关税在内的国际贸易政策和关系的进一步变化;以及我们的产品和产品候选药物有效对抗现有和未来竞争对手的能力。
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