InnoCare宣布HIBRUKA（奥雷布鲁替尼）在新加坡获批用于治疗边缘区淋巴瘤

北京，2025年9月7日（GLOBE NEWSWIRE）——诺诚健华（香港交易所代码：09969；上海证券交易所代码：688428），一家专注于癌症和自身免疫性疾病的领先生物制药公司，今天宣布HIBRUKA（奥布替尼）已获得新加坡卫生科学局（HSA）批准，用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）成年患者。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔静博士表示：“我们很高兴在新加坡获得第二个适应症的批准。作为一款高选择性BTK抑制剂，奥布替尼在治疗复发/复发性间质性淋巴瘤（R/R MZL）方面已展现出良好的疗效和安全性。此次在新加坡的获批将为当地淋巴瘤患者提供新的治疗选择。除淋巴瘤外，我们正在推进奥布替尼在自身免疫性疾病领域的全球临床试验。”

奥布替尼是诺诚健华研发的一款新型BTK抑制剂，用于治疗癌症和自身免疫性疾病。该药物具有较高的靶点选择性，可最大程度地减少脱靶效应，从而提高安全性和疗效。

边缘区淋巴瘤 (MZL) 是一种惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL)，主要影响中老年患者。全球MZL的年发病率呈上升趋势。复发/难治性MZL患者在接受一线治疗后，缺乏有效的治疗选择。

2025年4月，奥布替尼在中国获批用于慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者的一线治疗。奥布替尼还在中国获批用于治疗其他三个适应症，包括复发/难治性 (R/R) 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)、复发/难治性套细胞淋巴瘤 (R/R MCL) 以及复发/难治性边缘区淋巴瘤 (R/R MZL)，这些适应症均已纳入中国国家医保目录。

关于诺诚健华

诺诚健华（香港交易所代码：09969；上海证券交易所代码：688428）是一家商业化阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化用于治疗中国及全球尚未满足医疗需求的癌症和自身免疫性疾病的首创和/或同类最佳药物。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。

前瞻性声明
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